Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Авелокс раствор для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Авелокс раствор для инфузий

Наименование:  Авелокс
Форма выпуска:  раствор для инфузий
Дозировка: 1.6 мг/мл 250 мл;
МНН:  Моксифлоксацин
Код АТХ:  J01MA14
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Противомикробные препараты-производные хинолона
Фармподгруппа:  Фторхинолоны

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Авелокс раствор для инфузий

Характеристика:  Состав
раствор Авелокс для инфузий
250 мл:
- моксифлоксацина гидрохлорид моногидрат 436 мг, что эквивалентно 400 мг моксифлоксацину основанию.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 1 N, раствор натрия гидроксида 2 N, вода для инъекций.
Фармгруппа:  противомикробное средство - фторхинолон.
Фармдействие:  Моксифлоксацин – бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, которое приводит к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7 – 10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Mycoplasma, Chlamidia, Legionella, а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.
Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:
Грамположительные
Streptococcus pneumoniae* (включая, штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам)*
Streptococcus pyogenes (группа А) *
Streptococcus milleri
Streptococcus mitis
Streptococcus agalactiae*
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus anginosus*
Streptococcus constellatus*
Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы)*
Staphylococcus cohnii
Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину) *.
Грамотрицательные
Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*
Haemophillus parainfluenzae*
Klebsiella pneumoniae*
Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*
Escherichia coli*
Enterobacter cloacae*
Bordetella pertussis
Klebsiella oxytoca
Enterobacter aerogenes
Enterobacter agglomerans
Enterobacter intermedius
Enterobacter sakazaki
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia rettgeri
Providencia stuartii
Анаэробы
Bacteroides distasonis
Bacteroides eggerthii
Bacteroides fragilis*
Bacteroides ovatus
Bacteroides thetaiotaomicron*
Bacteroides uniformis
Fusobacterium spp
Peptostreptococcus spp.*
Porphyromonas spp
Porphyromonas anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Porphyromonas magnus
Prevotella spp
Propionibacterium spp
Clostridium perfringens*
Clostridium ramosum
Атипичные
Chlamydia pneumoniae*
Mycoplasma pneumoniae*
Legionella pneumophila*
Coxiella burnetti
*Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.
Моксифлоксацин менее активен в отношении Staphylococcus aureus (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину)*, Staphylococcus epidermidis (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика:  После однократной инфузии Авелокса® в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация - время), незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91%.
После многократных внутривенных инфузий препарата в дозе 400 мг продолжительностью 1 час Сmax варьирует в пределе от 4,1мг/л до 5,9 мг/л. Средние стабильные концентрации, равные 4,4 мг/л, достигаются в конце инфузии.
Распределение
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), слизистой бронхов, в носовых пазухах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости.
Метаболизм
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.
Выведение
Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой, около 26% - с фекалиями.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Возраст, пол и этническая принадлежность. Не установлено возрастных и половых различий в фармакокинетике моксифлоксацина. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп.
Дети. Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.
Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/ 1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Нарушение функции печени
У пациентов с незначительными нарушениями функции печени (Чайлд-Пью, стадия A и B) изменения режима дозирования не требуется. Поскольку у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью, стадия С) данных по фармакокинетике моксифлоксацина нет, применение препарата у них не рекомендуется.
Показания:  Моксифлоксацин показан для лечения у взрослых следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Острый синусит
- Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*.
- Обострение хронического бронхита
- Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
- Осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу).
- Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.
*) streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при минимальной подавляющей активности > 2 мг/мл), 2-е поколение цефалоспоринов (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Категория действия на плод:  Безопасность моксифлоксацина при беременности не установлена и его применение противопоказано.
Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о его применении у женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому назначение Авелокса в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказания:  - Гиперчувствительность к моксифлоксацину и любому другому компоненту препарата Авелокс
- Возраст до 18 лет
- Беременность и период лактации
С осторожностью.
Заболевания ЦНС (в т.ч. заболевания, подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорожных припадков и снижающие порог судорожной активности, при удлинении интервала QT, гипокалиемии, брадикардии, острой ишемии миокарда, одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT, и противоаритмическими средствами Iа и III классов, тяжелой печеночной недостаточности.
Дозирование:  Взрослые
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг 1 раз в день при любых инфекциях.
Длительность терапии.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
На начальных этапах лечения может применяться раствор Авелокса® для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках.
Обострение хронического бронхита: 5 дней.
Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение, затем прием внутрь) 7-14 дней.
Острый синусит: 7 дней.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 7 дней.
Осложненные инфекции кожи и подкожных структур - общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.
Осложненные интраабдоминальные инфекции – общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
По данным клинических исследований продолжительность лечения раствором для инфузий Авелокс внутрь может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Дети
Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Нарушение функции печени
Пациентам с незначительными нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин/1.73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов различных этнических групп. Изменения режима дозирования не требуется.
Инструкция по использованию
Препарат Авелокс вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут как в чистом виде, так и в сочетании со следующими совместимыми с ним растворами.
Вода для инъекций
Раствор натрия хлорида 0,9%
Раствор натрия хлорида 1 молярный
Раствор декстрозы 5%
Раствор декстрозы 10%
Раствор декстрозы 40%
Раствор ксилита 20%
Раствор Рингера
Раствор Рингер лактат
Раствор Аминофузина 10%
Раствор Йоностерила
Смесь раствора Авелокса® с приведенными выше инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении раствор может преципитировать, однако, при комнатной температуре преципитат обычно растворяется. Раствор должен храниться в оригинальном контейнере. Следует применять только прозрачный раствор.
Побочное действие:  Данные о побочных эффектах препарата моксифлоксацин 400 мг (при приеме внутрь и ступенчатой терапии) получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Авелокса, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:
часто - > 1 % < 10 %,
нечасто - > 0,1 % <1 %,
редко - > 0,01 % < 0,1 %
очень редко - < 0.01 %.
Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто», наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи.
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT – часто у больных с сопутствующей гипокалиемией, нечасто – у остальных пациентов; нечасто - тахикаpдия, учащение сеpдцебиения и вазодилятация («приливы» крови к лицу); редко – гипотензия, гипертензия, обмороки; желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аpитмии (включая экстрасистолию), полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes) или остановка сердца, преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда.
Дыхательная система: нечасто - одышка ( включая астматическое состояние).
Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, преходящее повышение уровня трансаминаз; нечасто - анорексия, запор, диспепсия метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение уровня амилазы, билирубина, нарушения функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня гамма-глутамил трансферазы и щелочной фосфатазы, редко – дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический), очень редко - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Нервная система: часто - головокружение, головная боль, нечасто – спутанность сознания, дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, парестезии/ дизестезии, нарушения сна, редко - гипестезия, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями ( в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, очень редко – гиперестизия.
Психические расстройства: нечасто – чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация, редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), галлюцинации, очень редко - деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению).
Органы чувств: нечасто - расстройства вкуса, расстройства зрения - нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью, редко - шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию, очень редко – потеря вкусовой чувствительности
Расстройства кpовообpащения и лимфатической системы: нечасто - анемия, лейкопения (включая нейтpопению), тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение пpотpомбинового вpемени и уменьшение международного нормализованного отношения, редко – изменение концентрации тpомбопластина, очень редко - повышение концентрации пpотpомбина и уменьшение международного нормализованного отношения, изменение концентрации пpотpомбина и международного нормализованного отношения.
Опорно-двигательная система: нечасто – артралгия, миалгия, редко - тендонит, повышение мышечного тонуса и судороги, очень редко – разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы.
Мочеполовая система: часто - кандидозная суперинфекция, вагинит, нечасто- дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).
Кожа и подкожные ткани: очень редко: буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, (потенциально опасный для жизни).
Аллергические реакции: нечасто - крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия, редко – анафилактические/ анафилактоидные реакции, ангио-невротические отеки, включая отек
гортани (потенциально угрожающий жизни), очень редко – анафилактический шок (в том числе угрожающий жизни).
Организм в целом: нечасто - общее недомогание (включая симптомы плохого самочувствия, неспецифическую боль и потливость), редко – отеки.
Местные реакции: часто - неспецифические реакции в месте инфузии (отек, боль, воспаление), нечасто – флебит/ тромбофлебит.
Лабораторные показатели: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.
Частота развития следующих побочных эффектов при применении ступенчатой терапии моксифлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
Часто - повышение уровня гамма-глютамил-трансферазы, нечасто- желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в редких случаях ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, печеночная недостаточность и нарушения функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.
Передозировка:  Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение свыше 10 дней. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Использование активированного угля для лечения передозировки при внутривенном способе введения препарата имеет весьма ограниченное значение.
Взаимодействие:  Не требуется коррекция дозировки Авелокса при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальций-содержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробеницидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином).
Варфарин
При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.
Изменение значения МНО (международного нормализованного отношения). У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов.
Дигоксин
Моксифлоксацин и дигоксин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.
Активированный уголь
При внутривенном введении с одновременным пероральным приемом активированного угля системная биодоступность препарата незначительно снижается (приблизительно на 20 %) вследствие адсорбции моксифлоксацина в просвете желудочно-кишечного тракта в процессе энтерогепатической рециркуляции.
Несовместимость
Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацин одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся:
Раствор натрия хлорида 10 %
Раствор натрия хлорида 20 %
Раствор натрия гидрокарбоната 4,2 %
Раствор натрия гидрокарбоната 8,4 %
Особые указания:  Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными на вовлечение ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение моксифлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (по Чайлд-Пью, стадия С) не рекомендуется.
При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться незначительное увеличение интервала QT. В связи с этим следует избегать назначения моксифлоксацина у пациентов с удлинением интервала QT, с гипокалиемией, а также у тех, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения моксифлоксацина у этих пациентов ограничен.
Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда.
Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу и скорость инфузии Авелокса (400 мг за 60 минут). Однако, у пациентов с пневмонией не было выявлено корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось связанных с удлинением интервала QT кардиоваскулярных осложнений и летальных случаев. Однако, у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями при применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий.
На фоне терапии фторхинолонами, в том числе моксифлоксацином, особенно у пациентов пожилого возраста и у тех, которые получают моксифлоксацин вместе с глюкокортикостероидами, возможно развитие тендовагинита или разрыва сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдо-мембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае должна быть немедленно назначена соответствующая терапия.
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Следует немедленно обратиться к врачу. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях
моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
При назначении моксифлоксацина для инфузии с другими препаратами каждый из них должен вводиться раздельно.
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако, при проведении доклинических, Клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме) должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.
Несмотря на то, что моксифлоксацин редко вызывает побочные реакции со стороны ЦНС, пациенты должны знать свою реакцию на препарат перед тем, как управлять автомобилем/движущимися механизмами.
Данные по безопасности, полученные в доклинических исследованиях.
Органами, подверженными максимальному токсическому воздействию моксифлоксацина, как и других фторхинолинов, являются: система кроветворения (гипоплазия костного мозга у собак и обезьян), центральная нервная система (судороги у обезьян) и печень (повышение печеночных ферментов, единичные некрозы клеток у крыс, собак и обезьян). Эти изменения возникают, как правило, после длительного периода лечения моксифлоксацином в высоких дозах.
Токсическое влияние на репродуктивную функцию.
При изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию у крыс, кроликов и обезьян, доказано, что моксифлоксацин проникает через плаценту. Исследования, проводимые на крысах (при применении моксифлоксацина внутрь и внутривенно) и обезьянах (при применении моксифлоксацина внутрь) не выявили тератогенного действия моксифлоксацина и его влияния на фертильность. При внутривенном применении моксифлоксацина у кроликов в дозе 20 мг/кг наблюдалисть мальформации скелета. Выявлено увеличение количества выкидышей у обезьян и кроликов при применении моксифлоксацина в терапевтической дозировке. У крыс наблюдалось уменьшение веса плода, учащение выкидышей, небольшое увеличение длительности периода беременности и увеличение спонтанной активности потомства обоих полов при применении моксифлоксацина, дозировка которого в 63 раза превышала рекомендуемую.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Авелокс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Авелокс раствор для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению