Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Алвента капсулы с модифицированным высвобождением : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Алвента капсулы с модифицированным высвобождением

Наименование:  Алвента
Форма выпуска:  капсулы с модифицированным высвобождением
Дозировка: 75 мг; 37.5 мг; 150 мг;
МНН:  Венлафаксин
Код АТХ:  N06AX16
Группа:  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа:  Психоаналептики
Фармгруппа:  Антидепрессанты
Фармподгруппа:  Антидепрессанты другие

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Алвента капсулы с модифицированным высвобождением

Характеристика:  Состав
капсулы с модифицированным высвобождением Алвента
1 капс.:
– венлафаксина 37.50 мг, 75.00 мг и 150.00 мг (в виде венлафаксина гидрохлорида 42.43 мг, 84.85 мг и 169.70 мг соответственно)
вспомогательные вещества: сахарные сферы, гидроксипропилцеллюлоза, повидон К 30, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, тальк
состав капсулы: железа оксид желтый (Е172), железа оксидк расный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание. Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой коричневато-розового цвета (для дозировки 37,5 мг), с корпусом и крышечкой светло-розового цвета (для дозировки 75 мг) или с корпусом и крышечкой оранжево-коричневатого цвета (для дозировки 150 мг). Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармгруппа:  антидепрессант.
Фармдействие:  Алвента® – антидепрессант, по химической структуре отличающийся от трициклических, тетрациклических или других известных антидепрессантов. Препарат представляет собой рацемическую смесь двух активных энантомеров.
Антидепрессивный эффект Алвенты® связан с усилением активности нейромедиаторов в центральной нервной системе. Алвента® и его основной метаболит ОДВ – мощные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляет захват допамина нейронами.
Алвента® и ОДВ обладают сходной активностью в отношении обратного захвата нейромедиаторов.
Алвента® не подавляет активность моноаминоксидазы (МАО).
Фармакокинетика:  При однократном пероральном приёме всасывается не менее 92% принятой дозы венлафаксина. Абсолютная биодоступность венлафаксина составляет 45%. После приёма Алвенты® максимальные концентрации венлафаксина и его основного метаболита О-десметилвенлафаксина (ОДВ) в плазме крови достигаются через 6.0±1.5 и 8.8±2.2 часа, соответственно. Скорость всасывания венлафаксина из капсул Алвенты® ниже, чем скорость его выведения. В связи с этим, время полувыведения венлафаксина после приёма капсул Алвенты® (15±6 часов) практически составляет время всасывания половины дозы, а не истинное время полувыведения (5±2 часа) венлафаксина, наблюдаемое после приёма таблеток с немедленным высвобождением активного вещества.
Капсулы Алвенты® имеют меньшую скорость всасывания, но ту же степень всасывания (т.е. одинаковую AUC), что и венлафаксин в таблетках с немедленным высвобождением.
Связывание венлафаксина и О-десметилвенлафаксина с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%.
Венлафаксин преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP2D6 с образованием О-десметилвенлафаксина (ОДВ) и изоферментом CYP3A3/4 до N-десметилвенлафаксина и других, менее важных метаболитов.
Венлафаксин и его метаболиты выводятся преимущественно почками.
Показания:  - все типы депрессии и депрессивные нарушения с беспокойством
- специфические случаи беспокойства, включающее длительное лечение
- социальные и генерализированное тревожные расстройства
- профилактика рецидивов начальных эпизодов депрессии или рецидивов новых эпизодов
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к венлафаксину или любому компоненту препарата Алвента
- одновременная терапия ингибиторами МАО, а также период в течение 14 дней после введения
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени (протромбиновое время более 18 сек)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, при нарушениях мочеиспускания (например, при гипертрофии простаты), судорожный синдром в анамнезе, маниакальные состояния в анамнезе, цирроз печени, умеренные и тяжёлые нарушения функции почек, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек.
Дозирование:  Капсулы Алвента® рекомендуют принимать с едой, приблизительно в одно и то же время суток. Капсулы проглатывают целиком, запивая жидкостью. Капсулы нельзя делить, измельчать, жевать или растворять в воде.
– Депрессии
Лечение начинают с минимальной дозы. Рекомендуемая доза препарата Алвента® для лечения всех типов депрессии 75 мг один раз в сутки. Терапевтический эффект обычно начинает развиваться в течение 2 недель. Для достижения большего эффекта через 2 недели возможно увеличение дозы до 150 мг один раз в сутки.
При необходимости дозу препарата можно увеличивать до 225 мг с приёмом 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 375 мг.
Увеличение дозы препарата должно проводиться с интервалом в 2 недели или более, но не меньше 4 дней.
Поддерживающая/дальнейшая терапия
Общепринято, что острые эпизоды большой депрессии требуют поддерживающей терапии в течение нескольких месяцев. Было доказано, что Алвента® эффективна при длительном приёме (до 12 месяцев). Врач должен периодически оценивать необходимость длительного применения препарата Алвента® у каждого пациента.
– Лечение генерализованного тревожного расстройства
Рекомендуемая доза препарата для непродолжительного лечения генерализованного тревожного расстройства составляет от 75 до 225 мг с приёмом 1 раз в сутки. Эффективность препарата Алвента® при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства (более 8 недель) не доказана.
– Лечение социального тревожного расстройства/социальной фобии
Рекомендуемая доза препарата для лечения социального тревожного расстройства составляет от 75 мг с приёмом 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 150 мг один раз в стуки с интервалом в 4 дня. Максимально возможная доза составляет 225 мг 1 раз в сутки.
Нарушение функции печени или почек.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек доза венлафаксина должна быть уменьшена. Лечение начинают с таблеток венлафаксина короткого действия для подбора необходимой дозы. У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 10-70 мл/мин дозу венлафаксина уменьшают на 25–50%. У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу препарата уменьшают на 50%. Алвенту® нельзя применять во время диализа. У пациентов с умеренным нарушением функции печени дозу препарата уменьшают на 50%, при более выраженных нарушениях требуется большее снижение дозы. Для таких пациентов более оправдано применение таблеток венлафаксина короткого действия.
Пожилые люди.
У пожилых пациентов терапию рекомендуют начинать с минимальных эффективных доз. При необходимости повышения дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Побочное действие:  Часто сложно отличить неблагоприятные реакции от симптомов депрессии.
Частота развития многих нежелательных реакций зависит от дозы препарата.
Часто:
- артериальная гипертензия, расширение сосудов (наиболее часто ощущается в виде приливов)
- необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, снижение мышечного тонуса, парестезии, седация, тремор
- нарушения аккомодации, мидриаз, нарушения зрения
- зевота
- бессонница, нервозность, нарушения оргазма (у мужчин), аноргазмия
- повышение уровня холестерина в сыворотке (особенно при длительном лечении и, возможно, в высоких дозах), снижение веса
- снижение аппетита, запоры, тошнота, рвота
- потливость (в том числе ночная)
- расстройства мочеиспускания (чаще всего прерывистое мочеиспускание)
- нарушения эякуляции и эрекции
- слабость
Нечасто:
- гипотензия, постуральная гипотензия, коллапс
- тахикардия
- апатия, галлюцинации, нарушения оргазма (у женщин)
- бруксизм (скрежетание зубами), изменение вкусовых ощущений
- дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности
- гипонатриемия, прибавка веса
- экхимозы, кровотечения слизистых оболочек
- миоклонические судороги
- изменение параметров функции печени
- менометроррагия
- задержка мочи
Редко:
- увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения
- гепатиты, синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (АДГ)
- конвульсии, мания
- серотониновый синдром, нейролептический злокачественный синдром
Очень редко:
- дискразия крови (агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения и панцитопения)
- панкреатит, повышение уровня пролактина в крови
- возбуждение, экстрапирамидные реакции (дистонии и дискинезии), поздняя дискинезия, шум в ушах
- удлинение интервала QT, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (в том числе, хаотическая полиморфная желудочковая тахикардия)
- эозинофилия
- диарея
- анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд
- рабдомиолиз
Передозировка:  Симптомы: заторможенность, синусовая и желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, нарушение дыхания и удлинение интервала QT до 405-500 мс, с последующим развитием конвульсий и комы, эпилептические судороги.
Лечение: обеспечить проходимость дыхательных путей, оксигенация и вентиляция лёгких, промывание желудка, активированный уголь и симптоматическая терапия. Рекомендуется контролировать сердечный ритм и другие жизненно важные функции. Провокация рвоты не целесообразна из-за риска аспирации. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии или гемотрансфузии неизвестна.
Взаимодействие:  Препарат Алвента® нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после их отмены. Перед началом приёма ингибиторов МАО после отмены Алвенты® должно пройти неменее 7 дней.
При одновременном применении Алвенты® с препаратами, влияющими на серотониновую передачу в нервной системе (например, с трициклическими антидепрессантами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)) рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможно развитие серотонинового синдрома. Венлафаксин не влияет на психомоторные или психометрические эффекты диазепама.
Одновременный приём галоперидола и венлафаксина приводит к снижению общего почечного клиренса галоперидола, повышению его AUC и максимальных сывороточных концентраций. Время полувыведения галоперидола остается без изменений.
Венлафаксин не влияет на метаболизм имипрамина и его метаболита 2-ОН-имипрамина, несмотря на снижение почечного клиренса 2-гидроксидезипрамина и повышение AUC и Cmax дезипрамина примерно на 35%.
Цимитидин угнетает метаболизм венлафаксина при первом прохождении через печень, но не оказывает значимого влияния на образование или выведение О-десметилвенлафаксина, который циркулирует в крови в значительно больших количествах. Поэтому, при одновременном назначении циметидина и Алвенты®, не требуется изменения доз. У пациентов с нарушениями функции печени и у пожилых людей это взаимодействие может быть более выраженным, поэтому им необходимо оставаться под медицинским наблюдением при одновременном приёме этих препаратов.
Венлафаксин не усугубляет психические или двигательные нарушения, вызванные приёмом этанола. Однако, во время лечения Алвентой®, как и другими препаратами, влияющими на ЦНС, следует избегать употребления алкоголя.
При одновременном применении венлафаксина с клоназепамом, отмечалось повышение содержание последнего в крови, сопровождавшееся временными неблагоприятными явлениями, включая судороги.
При назначении венлафаксина пациентам, принимающим варфарин, отмечалось увеличение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени.
Венлафаксин, преимущественно, метаболизируется в печени изоферментом CYP2D6. Нельзя исключить потенциального взаимодействия между венлафаксином и препаратами, подавляющими активность изофермента CYP2D6. По этой причине следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Алвенты® с такими препаратами (например, хинидином, пароксетином, флуоксетином, флувоксамином, перфеназином, галоперидолом, левомепромазином).
При одновременном приёме ингибиторов CYP3A3/4 (например, кетоконазола, эритромицина, верапамила и циметидина) и венлафаксина наблюдается повышение уровня венлафаксина в крови.
При назначении венлафаксина следует помнить о полиморфизме изофермента CYP2D6.
У пациентов с медленным CYP2D6-метаболизмом следует ожидать более высоких концентраций венлафаксина в крови.
Эффективность и безопасность венлафаксина при одновременном приёме с препаратами для снижения веса, включая фентермин, не изучалась. Одновременное назначение венлафаксина с такими препаратами не рекомендуется. Венлафаксин не показан для снижения веса, как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами.
Особые указания:  Известно, что при отмене антидепрессантов могут появиться симптомы отмены. Для уменьшения риска развития симптомов отмены терапию Алвентой® необходимо прекращать постепенно, если она продолжалась более 1 недели. Если приём Алвенты® составлял 6 недель, препарат отменяют, постепенно снижая дозу, в течение ещё 2 недель. Время, необходимое для полной отмены препарата, может варьировать в зависимости от длительности лечения и применявшейся дозы.
У небольшого количества пациентов с эмоциональной нестабильностью при приёме антидепрессантов, в том числе, и венлафаксина, отмечались случаи мании/гипомании. Как и другие антидепрессанты, Алвенту® следует с осторожностью применять у пациентов с манией в анамнезе.
При лечении препаратом судороги развиваются очень редко. Особое внимание следует уделить пациентам с эпилепсией или синдромом органического поражения головного мозга. При необходимости требуется наблюдение невролога.
У пациентов с циррозом печени, с умеренным и тяжёлым нарушениям функции почек, снижен почечный клиренс венлафаксина и его активных метаболитов и увеличено время полувыведения препарата из плазмы. У таких пациентов Алвенту®, как и другие антидепрессанты, применяют с осторожностью, в меньших дозах или с увеличенными интервалами между приёмом доз.
На фоне лечения антидепрессантами, в том числе, из группы селективных серотониновых препаратов, изредка может развиваться гипонатриемия. Следует уделять повышенное внимание пожилым людям, пациентам, принимающим диуретики, или с признаками обезвоживания. При приёме Алвенты® отмечены редкие случаи гипонатриемии, особенно у пожилых; состояние пациентов улучшалось после отмены препарата.
У некоторых пациентов терапия Алвентой® сопровождается повышением артериального давления, которое может сохраняться при длительном приёме препарата. Повышенный до начала приёма Алвенты® уровень артериального давления не влияет на его дополнительное повышение во время лечения.
У пациентов с заболеваниями сердца или сосудов, таких как инфаркт миокарда, инсульт или сахарный диабет, необходим строгий контроль артериального давления во время лечения Алвентой®. Кроме этого, рутинный контроль артериального давления рекомендуется проводить у каждого пациента, принимающего Алвенту®. При повышении диастолического давления выше 100 мм рт. ст. необходимо прекратить приём препарата.
При приёме Алвенты®, особенно в высоких дозах, может повышаться частота сердечных сокращений. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями, при которых повышение частоты сердечных сокращений может быть опасным.
При необходимости длительной терапии препаратом необходимо регулярно контролировать содержания холестерина в крови. При развитии гиперхолестеринемии следует решить вопрос о необходимости продолжения терапии Алвентой® или о замене её другим антидепрессантом.
При лечении Алвентой® необходимо соблюдать осторожность у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, или с нестабильными заболеваниями сердца.
При приёме венлафаксина может повышаться риск кровотечений кожи и слизистых оболочек. У пациентов со склонностью к таким кровотечениям Алвенту® следует применять с осторожностью.
При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может развиться переход в маниакальное состояние, который требует быстрой переоценки состояния пациента и проводимой терапии.
При появлении кожной сыпи, крапивницы или других аллергических реакций необходимо прекратить терапию Алвентой®.
Особенности влияние лекарственного средства на способность к управлению автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Алвента в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Алвента капсулы с модифицированным высвобождением в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению