Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Альфарона лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Альфарона лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Наименование:  Альфарона
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Дозировка: 50 тыс.МЕ;
МНН:  Интерферон альфа-2b
Код АТХ:  L03AB05
Группа:  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа:  Иммуномодуляторы
Фармгруппа:  Иммуностимуляторы
Фармподгруппа:  Интерфероны

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Альфарона лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Характеристика:  Состав и форма выпуска
Лиофилизат Альфарона для приготовления раствора для инъекций и местного применения, лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен.
1 фл.:
- интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ, 3 млн МЕ или 5 млн МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный

Лиофилизат Альфарона для приготовления раствора для интраназального введения, лиофилизированный порошок или пористая масса белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.
1 фл.:
- интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (не менее) 50 тыс. МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный
Фармгруппа:  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармдействие:  Альфарона - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b — белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Фармакокинетика:  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.
Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.
Показания:  Лиофилизат Альфарона для приготовления раствора для инъекций и местного применения:
Комплексная терапия у взрослых:
- острый вирусный гепатит B — среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- хронический вирусный гепатит C;
- вирусные (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалиты (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
- вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит;
- рак почки IV стадии;
- волосатоклеточный лейкоз;
- злокачественная лимфома кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез);
- саркома Капоши;
- базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи;
- кератоакантома;
- хронический миелолейкоз;
- гистиоцетоз-X;
- сублейкемический миелоз;
- эссенциальная тромбоцитопения;
- рассеянный склероз.
Комплексная терапия у детей:
- острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии);
- респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Лиофилизат Альфарона для приготовления раствора для интраназального введения:
- Профилактика и лечение ОРВИ, гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.
Категория действия на плод:  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения противопоказан при беременности.
Противопоказания:  Общие для обеих лекарственных форм: тяжелые формы аллергических заболеваний, индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.
Лиофилизат Альфарона для приготовления раствора для инъекций и местного применения: беременность.
Дозирование:  Лиофилизат Альфарона для приготовления раствора для инъекций и местного применения?
В/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл — при в/м введении и введении в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/м, п/к введение. При остром гепатите B — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза — 15–21 млн МЕ.
- При остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 мес или после окончания 1–2-месячного курса лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 мес.
- При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени — по 500 тыс–1 млн МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения — через 1–6 мес.
- При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени — по 250–500 тыс МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.
- При хроническом вирусном гепатите С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн МЕ/м2 (максимальная доза — 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.
- При раке почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалом в 3 нед. Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн МЕ и более.
- При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 нед. Общее количество препарата — 420–600 млн МЕ и более.
- При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
- При хроническом миелолейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 нед до 6 мес.
- При гистиоцитозе-Х — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы — с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет.
- При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении (для коррекции гипертромбоцитоза) — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.
- При злокачественной лимфоме и саркоме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
- При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата — по 3 млн МЕ, и внутриочаговое — по 2 млн МЕ, в течение 10 дней.
- У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры выше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 нед.
- При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы лечения проводят с интервалом 2–6 мес.
- При рассеянном склерозе — по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме — 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 мес. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ.
Лицам с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение:
При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение:
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — 15–25 инъекций.
Местное применение:
Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4–10 °C не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностном кератите на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4. Курс лечения — 2 нед.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Альфарона:
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
- При первых признаках заболевания ОРВИ, гриппом: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 3 тыс. МЕ, суточная — 15–18 тыс. МЕ), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза — 1 тыс. МЕ, суточная — 5 тыс. МЕ), детям от 1 года до 3 лет — по 2 капли 3–4 раза в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, суточная — 6–8 тыс. МЕ), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4–5 раз в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, суточная — 8–10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.
- Для профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
- При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой, утром, через 1–2 дня. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочное действие:  - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения Альфарона: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (в случае последних необходимо проведение анализа крови 2–3 раза в неделю). При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном нанесении на слизистую оболочку глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.
- Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Альфарона: не отмечено.
Взаимодействие:  Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Особые указания:  С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Альфарона в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Альфарона лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению