Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Андрокур депо раствор для внутримышечного введения [масляный] : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Андрокур депо раствор для внутримышечного введения [масляный]

Наименование:  Андрокур депо
Форма выпуска:  раствор для внутримышечного введения [масляный]
Дозировка: 100 мг/мл 3 мл;
МНН:  Ципротерон
Код АТХ:  G03HA01
Группа:  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа:  Половые гормоны
Фармгруппа:  Антиандрогены
Фармподгруппа:  Антиандрогены

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Андрокур депо раствор для внутримышечного введения [масляный]

Характеристика:  Состав
Раствор Андрокур депо для внутримышечного введения [масляный]
1 мл:
- ципротерона ацетат 100 мг.
Вспомогательные вещества: масло касторовое, бензилбензоат.
Фармгруппа:  антиандроген.
Фармдействие:  Ципротерон ацетат обладает антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.
Ципротерон ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.
У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения
Фармакокинетика:  После внутримышечного введения Андрокура депо ципротерон ацетат медленно и полностью высвобождается. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл достигается через 2 – 3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в
плазме с периодом полувыведения 4±1,1 дня. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата.
Ципротерон ацетат почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5 – 4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде.
Показания:  - Неоперабельный рак предстательной железы
- Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин
Противопоказания:  - Повышенная чувствительность к ципротерону или к другим составным частям препарата Андрокур депо.
- Заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции.
- Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора.
- Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы).
- Кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы).
- Тяжелая хроническая депрессия.
- Тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время.
При наличии у пациента тяжелых форм диабета, серповидно-клеточной анемии применение препарата Андрокур® Депо с целью снижения полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин противопоказано.
С осторожностью.
У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.
Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.
Дозирование:  Как и все масляные растворы Андрокур® Депо вводят только внутримышечно! В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.
Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы
• По 300 мг внутримышечно каждые 7 дней.
• В случае улучшения состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется.
Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин
Обычно каждые 10 – 14 дней вводят по 300 мг Андрокура депо внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг каждые 10 – 14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.
Побочное действие:  Следующие нежелательные эффекты отмечались у пациентов на фоне применения ципротерона ацетата (постмаркетинговые данные), но их связь с Андрокуром® Депо не могла быть ни подтверждена, ни опровергнута.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
Нечасто (≥1/1000 и < 1/100)
Редко (≥1/10000 и < 1/1000)
Очень редко(<1/10000)
- Иммунная система: Реакции гиперчувствительности - Редко (≥1/10000 и < 1/1000)
- Метаболические и алиментарные нарушения: Увеличение или снижение массы тела - Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
- Психиатрические расстройства: Снижение либидо, эректильная дисфункция - Очень часто (≥ 1/10), Ухудшение настроения, беспокойство (временное) - Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
- Кожа и подкожные ткани: Сыпь - Нечасто (≥1/1000 и < 1/100)
- Костно-мышечная и соединительная ткань: Остеопороз - Очень редко(<1/10000)
- Репродуктивные органы и молочные железы: Обратимое подавление сперматогенеза - Очень часто (≥ 1/10), Гинекомастия - Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
- Общие нарушения и местные реакции: Повышенная утомляемость, «приливы», повышенная потливость - Часто (≥ 1/100 и < 1/10)
Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.
У мужчин на фоне лечения Андрокуром® Депо снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.
В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий Андрокура® Депо происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии.
У мужчин прием Андрокура® Депо может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.
Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый Андрокуром® Депо длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза.
Сообщалось о развитии доброкачественных церебральных менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом Андрокура® в дозе 25 мг и более.
Смотрите также раздел «Особые указания».
Передозировка:  Ципротерон может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после разового случайного приема многократной терапевтической дозы маловероятен.
Взаимодействие:  Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3А4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3А4. С другой стороны, индукторы CYP3А4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата.
Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2С8, 2С9, 2С19, 3А4 и 2D6.
Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.
Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Особые указания:  Во время лечения Андрокуром® Депо следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови.
У пациентов, принимающих ежедневно по 200-300 мг ципротерона ацетата, отмечались случаи гепатотоксичности, в том числе желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с карциномой предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротерона ацетатом обычно рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.
В редких случаях после приема половых гормонов (к которым также относится активный компонент Андрокура® Депо) отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур® Депо, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт
миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.
Не следует применять препарат до завершения полового созревания, поскольку нельзя исключить возможность неблагоприятного влияния на рост, а также на пока еще не стабилизированную эндокринную систему.
При лечении Андрокуром® Депо больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.
Перед назначением Андрокура® Депо пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелой формы сахарного диабета с сосудистыми изменениями, в каждом индивидуальном случае необходимо тщательно оценивать соотношение возможного риска и ожидаемой пользы лечения.
В период лечения Андрокуром® Депо необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как прием препарата может приводить к ухудшению этих показателей.
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Андрокур депо в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Андрокур депо раствор для внутримышечного введения [масляный] в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению