Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Арител Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Арител Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Арител Плюс
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 5 мг+6.25 мг; 10 мг+6.25 мг; 2.5 мг+6.25 мг;
МНН:  Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Код АТХ:  C07BB07
Группа:  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа:  Бета-адреноблокаторы
Фармгруппа:  Бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидами
Фармподгруппа:  Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с тиазидами

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Арител Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки покрытые пленочной оболочкой Арител Плюс (5 мг+6,25 мг)
1 таб.:
— бисопролола фумарата (бисопролола гемифумарата) 5 мг
— гидрохлоротиазида 6,25 мг

таблетки покрытые пленочной оболочкой Арител Плюс (10 мг+6,25 мг)
1 таб.:
— бисопролола фумарата (бисопролола гемифумарата) 10 мг
— гидрохлоротиазида 6,25 мг
Вспомогательные вещества — кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный (крахмал С*Рharm 93000), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
Состав пленочной оболочки — Селекоут AQ–02140 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый].
Фармгруппа:  гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор селективный + тиазидный диуретик)
Фармдействие:  Арител® Плюс является комбинированным средством, в состав которого входят бисопролол и гидрохлоротиазид.
- Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), угнетает сердечную проводимость, снижает возбудимость и сократимость миокарда). При увеличении дозы блокирует бета2-адренорецепторы.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1–3 сут. возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, подавлением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем ингибирования бета-адренорецепторов юкстагломерулярного аппарата почек (что приводит к уменьшению секреции ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.
- Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение почками ионов магния; задерживает в организме ионы кальция и тормозит выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1–2 ч, достигает максимума через 4 ч, сохраняется в течение 6–12 ч. Диуретическое действие уменьшается при снижении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.
Фармакокинетика:  - Бисопролол
После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 80–90%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет около 30%.
Плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Секреция с грудным молоком — незначительная. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет 9–12 ч. Выводится почками (50% — в неизмененном виде), менее 2% — через кишечник.
- Гидрохлоротиазид
При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 4 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида — 60- 80%. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.
Проникает через плацентарный барьер, и выделяется в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в основном в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 8 ч.
Показания:  Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания:  повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.
бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких;
кардиогенный шок;
синдром слабости синусового узла (в т.ч. синоатриальная блокада);
атриовентрикулярная блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.);
вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);
феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
трудноконтролируемый сахарный диабет;
поздние стадии нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно);
выраженная артериальная гипотензия;
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
метаболический ацидоз;
гиповолемия;
острая почечная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
одновременное применение с флоктафенином, сультопридом.
одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации.
С осторожностью следует применять при атриовентрикулярной блокаде I степени, ишемической болезни сердца, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.); тиреотоксикозе, феохромоцитоме (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), водно-электролитных нарушениях (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия); депрессии (в том числе в анамнезе), миастении, подагре, псориазе, а также у пациентов пожилого возраста.
Дозирование:  Арител® Плюс рекомендуется принимать утром (во время приема пищи). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
В начале лечения следует принимать по 1 таблетке препарата Арител® Плюс, содержащей 5 мг бисопролола/6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить, принимая по 1 таблетке препарата Арител® Плюс, содержащей 10 мг бисопролола/6,25 мг гидрохлоротиазида, 1 раз/сут.
Больным с нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (КК более 30 мл/мин.) максимальная суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.
Побочное действие:  Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, астения, нарушения сна, депрессия; повышенная утомляемость, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, судороги; чувство холода и онемения в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, желудочковая экстрасистолия, обострение течения хронической сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, спазмы икроножных мышц, артралгия.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами), нарушение зрения.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения потенции (очень редко).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, покраснение кожи лица, аллергический ринит.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, алопеция, обострение псориаза.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обратимое повышение содержания креатинина и мочевины в плазме крови.
Передозировка:  Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, судороги, бронхоспазм.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, производить восполнение объема циркулирующей крови. При брадикардии внутривенно вводится атропин в дозе 1–2 мг, глюкагон в дозе 1 мг (медленно болюсно), при необходимости — в виде инфузии в дозе 1–10 мг/ч. В последующем назначается эпинефрин (адреналин) в дозе 15–85 мкг (введение которого можно повторять, но его общее количество не должно превышать 300 мкг) или допамин в дозе
2,5–10 мкг/кг/мин. При острой сердечной недостаточности показаны сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон. Если отсутствуют признаки отека легких, то внутривенно назначаются плазмозамещающие растворы, при их неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин. При желудочковой экстрасистолии применяется лидокаин. При развившейся атриовентрикулярной блокаде следует внутривенно ввести 1–2 мг атропина, эпинефрина или установить временный кардиостимулятор. При судорогах рекомендуется диазепам внутривенно. При бронхоспазме ингаляционно вводятся бета2-адреномиметики.
Взаимодействие:  При одновременном применении препарата Арител® Плюс с фенитоином (при внутривенном введении) и лекарственными средствами для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) может усиливаться выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность чрезмерного снижения АД (за счет содержания в составе препарата бисопролола).
Клиренс лидокаина и ксантинов может снижаться в связи с возможным увеличением их концентраций в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина (за счет содержания в составе препарата бисопролола).
При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах может развиваться гиперкальциемия и повышается риск возникновения метаболического ацидоза (за счет содержания в составе препарата гидрохлоротиазида).
Арител® Плюс противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, сультопридом, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В).
Возможно усиление гипотензивного действия препарата Арител® Плюс при одновременном применении с антидепрессантами, нейролептиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (амлодипином, фелодипином, нифедипином, никардипином, нимодипином, нитрендипином), ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом), ирбесартаном, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, гидралазином и другими гипотензивными средствами.
Возможно ослабление гипотензивного действия препарата Арител® Плюс при одновременном назначении с глюкокортикостероидами (для системного применения), эстрогенами, нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном) и тетракозактидом.
При одновременном применении с препаратом Арител® Плюс могут усиливаться действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумариновых производных. Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем, амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин), антиаритмические средства, а также средства, которые могут инициировать аритмии типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин), повышают риск развития и/или усиления брадикардии, атриовентрикулярной блокады и хронической сердечной недостаточности. При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».
При одновременном применении препарата Арител® Плюс с солями лития возможно повышение концентрации последних в крови до токсического уровня.
Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может снижаться.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
При одновременном применении препарата Арител® Плюс с аллергенами, используемыми для иммунотерапии, или с экстрактами аллергенов для кожных проб, а также с аллопуринолом или с йодосодержащими рентгеноконтрастными диагностическими средствами для внутривенного введения, повышается риск развития аллергических реакций.
При одновременном назначении препарата Арител® Плюс с мефлохином возможно развитие брадикардии; с карбамазепином — гипонатриемии; с циклоспорином — возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин — укорачивает период полувыведения бисопролола.
Особые указания:  В период терапии препаратом Арител® Плюс необходим контроль ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес.), за содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4–5 мес.). Необходимо обучить больного методике подсчета ЧСС. Следует снижать дозы препарата Арител® Плюс (за счет уменьшения содержания в нем бисопролола) с 10 до 5 мг, если ЧСС в покое не превышает 50–55 уд/мин.
В период терапии препаратом Арител® Плюс необходимо также контролировать показатели кислотно-основного состояния и уровень электролитов (калия, натрия, кальция).
У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Арител® Плюс.
При тиреотоксикозе Арител® Плюс (за счет содержания в нем бисопролола) может маскировать клинические признаки заболевания (например, тахикардию).
Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Арител® Плюс до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Арител® Плюс при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем бисопролола).
У пациентов пожилого возраста лечение препаратом Арител® Плюс следует начинать с лекарственной формы препарата, содержащей низкую дозу бисопролола (5 мг). При этом необходим регулярный контроль за состоянием пациентов.
Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить Арител® Плюс за 48 часов до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает препарат Арител® Плюс В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием.
На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Арител® Плюс следует назначать с осторожностью.
При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Арител® Плюс (за счет содержания в нем бисопролола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует соблюдать осторожность при применении препарата Арител® Плюс, так как
бета-адреноблокаторы могут снижать продукцию слезной жидкости.
У больных с гиперурикемией повышен риск развития приступов обострения подагры. В этом случае дозу препарата Арител® Плюс следует подбирать индивидуально под контролем уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом Арител® Плюс необходимо прекратить, так как на фоне его приема может возникать транзиторная гиперкальциемия.
Спортсменов следует проинформировать, что Арител® Плюс содержит бисопролол, который может давать ложноположительные результаты при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Арител® Плюс следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Арител Плюс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Арител Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению