Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Бактоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Бактоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Бактоклав
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 250 мг+125 мг; 500 мг+125 мг; 875 мг+125 мг;
МНН:  Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Код АТХ:  J01CR02
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Бета-лактамные антибактериальные препараты-пенициллины
Фармподгруппа:  Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Бактоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки Бактоклав, покрытые пленочной оболочкой
1 таб.:
- амоксициллина тригидрат 300, 600 или 1000 мг (эквивалентно амоксициллину 250 мг, 500 мг или 875 мг соответственно)
- клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид, тальк, пропиленгликоль, диметикон, натрия крахмала гликолат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.
Описание:
Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне (для дозировок 375 мг и 675 мг).
Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах (для дозировки 1000 мг).
Фармгруппа:  антибиотик-пенициллин полусинтетический+беталактамаз ингибитор.
Фармдействие:  Бактоклав - антибиотик широкого спектра действия, блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановая кислота). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами.
Активен в отношении:
- Грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.
- Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.
- Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетая синтез бактериальной стенки. Клавулановая киcлота обладает более высоким, чем вводимый одновременно амоксициллин, сродством к бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс, в результате чего предотвращает ферментативную деградацию амоксициллина и обеспечивает гарантированную возможность проявления его антибактериального действия. Бактерицидное действие Бактоклава охватывает широкий спектр грам-положительных и грам-отрицательных, аэробных и анаэробных возбудителей, в том чиcле и те их штаммы, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вcледствие продукции бета-лактамаз.
Фармакокинетика:  Клавулановую киcлоту комбинируют с амоксициллином, так как фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны и в комбинации они не влияют на фармакокинетику друг друга.
Оба компонента препарата быстро всасываются поcле перорального введения, одновременный прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.
Биодоступность при приеме внутрь около 95%. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения – высокие концентрации препарата обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе, матке, яичниках, жировой ткани и др. При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки.
Амоксициллин и клавулановая киcлота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая киcлота связываются с белками плазмы соответственно на 17-20% и 22-30%.
Амоксициллин выводится, в основном, почками. Клавулановая киcлота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.
Приблизительно 30-40% препарата экскретируется с мочой, меньшая часть с калом и выдыхаемым воздухом через 6 часов после приема препарата. Биологический период полувыведения составляет 1,5 часа для амоксициллина, и 0,8-1 час для клавулановой киcлоты.
При почечной недостаточности замедляется выведение препарата, период полувыведения у пациентов с клиренсом креатина 20-70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3-4 часов, что требует коррекции режима дозирования (уменьшение доз или увеличение интервалов между приемами препарата). Препарат выводится при гемодиализе.
Показания:  - инфекционные заболевания верхних дыхательных путей
- острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры
- средний отит
- синусит
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит)
- инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. хронический остеомиелит)
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция)
Категория действия на плод:  Применение Бактоклава во II-III триместре беременности возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, когда предполагаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или пенициллинам (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам)
- холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи)
- возраст младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг)
- I триместр беременности и период лактации
Дозирование:  Рекомендуемые дозы Бактоклава взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела более 40 кг) при легком или средне-тяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. - 375 мг каждые 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции и при инфекции дыхательных путей по 1 таб. - 625 мг каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Пациенты с нарушенной функцией почек:
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено.
При почечной недостаточности умеренной степени (КК 10-30мл/мин) назначают по 1 таб. - 625 мг каждые 24 ч.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10мл/мин) - по 1 таб. - 375 мг каждые 24 ч.
У больных, находящихся на гемодиализе:
Одна таблетка 625 мг или 2 таблетки 250мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 0,5 г во время и 0,5 г после диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Побочное действие:  - потеря аппетита, возможны тошнота, рвота, диарея
Редко:
- нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ
- развитие суперинфекции
- кандидоз
- ангионевротический отек, анафилактический шок
Очень редко:
- холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит
- эритематозная сыпь, зуд, крапивница
- мультиформная эритема
- эксфолиативный дерматит
- обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами)
Передозировка:  Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.
Лечение - симптоматическое. Эффективен гемодиализ.
Взаимодействие:  При одновременном применении Бактоклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Бактоклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.
Дисульфирам: избегать одновременного назначения с препаратом Бактоклав.
Метотрексат: одновременное применение усиливает токсичность метотрексата.
Комбинация Амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Бактоклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Бактоклава.
При одновременном применении Бактоклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Антациды, содержащие алюминий, магния гидроокись, Н2-гистаминоблокаторы (циметидин, ранитидин), М-холиноблокаторы (пирензепин), пища: одновременный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата Бактоклав
Бактоклав физически и химически несовместим с аминогликозидами.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
Особые указания:  С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.
Влияние на результаты лабораторных тестов:
При применении Бактоклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Беременность и период лактации:
Применение во II-III триместре беременности возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, когда предполагаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Учитывая побочные действия лекарственного средства Бактоклав следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Бактоклав в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Бактоклав таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению