Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Бактрим форте таблетки покрытые оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Бактрим форте таблетки покрытые оболочкой

Наименование:  Бактрим форте
Форма выпуска:  таблетки покрытые оболочкой
Дозировка: 960 мг;
МНН:  Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]
Код АТХ:  J01EE01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Сульфаниламиды и триметоприм
Фармподгруппа:  Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Бактрим форте таблетки покрытые оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки покрытые оболочкой Бактрим форте
1 таб.:
- сульфаметоксазол 800 мг
- триметоприм 160мг
вспомогательные вещества: повидон 20 мг, гликолат натрия крахмальный (типа А) 24,2 мг, магния стеарат 5,0 мг, натрия 0,8 мг,
состав оболочки таблетки: гипромеллоза 6,50 мг, тальк 3,75 мг, диоксид титана 3,75 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 1 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармгруппа:  противомикробное комбинированное средство.
Фармдействие:  Бактрим® форте представляет собой комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство. В состав входят два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя ферменты, способствующие биосинтезу дигидрофолиевой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие достигается при таких коцентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, Бактрим форте часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов. Антибактериальное действие Бактрима форте охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов.
- Обычно чувствительные возбудители (*МПК <80 мг/л):
Кокки: Branhamella catarrhalis.
Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (β-лактамазообразующие и β-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, E.coli, Cirobacter freundii, другие виды Cirobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia entercolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.
Различные грамотрицательные микроогрганизмы:
Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.
- Частично чувствительные возбудители (*МПК = 80-160 мг/л):
Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).
Грамотрицательные палочки: Haemopilus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).
Различные грамотрицательные микроогранизмы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii), Aeromonas hydrophilia.
- Устойчивые возбудители (*МПК > 160 мг/л):
Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.
(*) - концентрация СМЗ.
Если Бактрим® форте назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к Бактриму возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.
Фармакокинетика:  Всасывание.
После перорального приема триметоприм (ТМП) и сульфаметоксазол (СМЗ) быстро и почти полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. После однократного приема 160 мг ТМП и 800 мг СМЗ максимальные концентрации ТМП в плазме составляют 1,5-3 мкг/л, а СМЗ – 40-80 мкг/л. При многократном приеме через каждые 12 часов минимальные равновесные концентрации через 2-3 дня стабилизируются в пределах 1,3-2,8 мкг/мл для ТМП и3 2-63 мкг/мл для СМЗ.
Распределение.
Объем распределения ТМП составляет около 130 л, СМЗ - около 20 л. 45% ТМП и 66% СМЗ связано с белками плазмы. ТМП несколько лучше, чем СМЗ, проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, неповрежденную и воспаленную ткань легких и в желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и внутриглазную жидкость оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества ТМП и несколько меньшие количества СМЗ поступают из кровотока в интерстициальную жидкость и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации ТМП и СМЗ превышают МПК (минимальные подавляющие концентрации) для большинства чувствительных микроорганизмов. У человека ТМП и СМЗ обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации ТМП у плода близки к таковым у матери, а концентрации СМЗ у плода ниже, чем у матери. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (ТМП) или ниже (СМЗ) таковых в плазме матери.
Метаболизм.
Приблизительно 50-70% дозы ТМП и 10-30% дозы СМЗ выводится в неизмененном виде. Основными метаболитами ТМП являются 1- и 3-оксиды и 3´- и 4´-гидроксипроизводные. Некоторые метаболиты обладают антимикробной активностью. СМЗ метаболизируется в печени, преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой.
Выведение.
Периоды полувыведения двух компонентов очень близки друг к другу (в среднем, 10 часов для ТМП и 11 часов для СМЗ). Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почти исключительно через почки, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентарции обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть активных веществ выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
У больных пожилого возраста периоды полувыведения ТМП и СМЗ не отличаются значительно от показателей лиц более молодого возраста.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин) периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.
Показания:  - обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей
- уретрит, цистит, простатит, мягкий шанкр
- брюшной тиф и паратиф, шигеллезы, диарея, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов)
- бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими антибиотиками)
- средний отит у детей
Препарат следует применять строго по назначению врача.
Противопоказания:  - тяжелые повреждения паренхимы печени
- тяжелая почечная недостаточность, когда невозможно регулярно определять концентрации препарата в плазме крови
- гиперчуствительность к компонентам препарата в анамнезе
- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
- одновременный прием с дофетилидом
- беременность и грудное вскармливание
- возраст до 6 лет
Дозирование:  Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет:
Бактрим® форте принимают по 1 таблетке 2 раза в день, лучше всего - после еды с достаточным количеством жидкости. Минимальная доза составляет ½ таблетки, максимальная – 1,5 таблетки на один прием.
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим® форте следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях:
а) Мягкий шанкр.
По 1 таблетке Бактрим® форте два раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней.
Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
б) Больные на гемодиализе.
После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы составляют половину или треть от стандартной, которые принимают каждые 24-48 часов.
в) Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii.
Лечение: суточную дозу, которая зависит от массы тела, делят на 4 приема на протяжении 14 дней. При массе тела 32-47 кг – по 1 таблетке на прием, 48-63 кг – 1,5 таблетки, 64-79 кг – 2 таблетки, 80 кг и более – 2,5 таблетки.
Профилактика: по 1 таблетке Бактрим® форте в сутки.
г) Дети от 6 до 12 лет.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, суммарная суточная доза не должна превышать 2 таблеток Бактрим® форте в сутки. Дозу рекомендуется разделить на два равных приема, профилактику проводить на протяжении 3 дней подряд в неделю. При этом можно рассчитать дозу в зависимости от поверхности тела: от 0,53 до 1,05 м2– 0,5 таблетки 2 раза в день, 1,06 м2 – 1 таблетка 2 раза в день.
д) Нокардиоз.
По 3-4 таблетки Бактрим® форте в сутки в течение 14 дней, затем дозу снижают и переходят на поддерживающую терапию на протяжении не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания.
е) Больные с нарушением функции почек.
При клиренсе креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до <15мл/мин применять Бактрим® форте не рекомендуется.
ж) Больные пожилого возраста.
При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Побочное действие:  В рекомендованных дозах Бактрим® форте обычно хорошо переносится.
Для категоризации частоты побочных реакций используется стандартный подход: очень часто – 0,1 и выше; часто – 0,01 и выше; нечасто - 0,001 и выше; редко – 0,0001 и выше; очень редко – менее 0,0001.
Часто:
- тошнота, рвота
- зуд, сыпь (выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата)
Редко:
- лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо, или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата)
- стоматит, глоссит, диарея;
- агранулоцитоз, мегалобластическая, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения
Очень редко:
- псевдомембранозный энтероколит
- грибковые инфекции, такие как кандидоз
- реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций и сывороточная болезнь, легочные инфильтраты по типу эозинофильного или аллергического альвеолита с кашлем или одышкой. При внезапном появлении или нарастании этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и прекратить лечение.
- прогрессирующая, но обратимая гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия у лиц, не страдающих сахарным диабетом
- галлюцинации
- нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии), увеит
- повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени
- фотосенсибилизация
- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения
- артралгия, миалгия
Описаны единичные случаи узелкового периартериита и аллергического миокардита, асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, головокружения, острого панкреатита, однако, такие больные страдали тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в том числе СПИДом, синдромом «исчезающего желчного протока», мультиформной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом (синдромом Лайелла) и пурпурой Шенлейн-Геноха, рабдомиолизом.

Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных больных:
Спектр побочных явлений у ВИЧ-инфицированных больных такой же, как и общей популяции. Однако, некоторые побочные явления встречаются чаще.
Очень часто:
- лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения
- гиперкалиемия
- повышение температуры тела, обычно в сочетании с пятнисто-узелковой сыпью
Часто:
- анорексия, тошнота с рвотой или без нее, диарея
- повышение уровня трансаминаз
- пятнисто-узелковая сыпь, обычно сопровождающаяся зудом
Нечасто:
- гипонатриемия, гипокалиемия
Передозировка:  Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интеллектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях - кристаллурия, гематурия и анурия.
Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.
Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ не эффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 3-6 мг в/м в течение 5-7 дней.
Взаимодействие:  Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.
При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.
Бактрим® форте усиливает антикоагулянтное действие варфарина и противосудорожную активность фенитоина. При этом важно следить за токсическим действием фенитоина.
У больных, получающих Бактрим® форте и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.
Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бактримом.
Бактрим может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.
У больных, принимающих Бактрим® форте и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. ТМП, входящий в состав Бактрима форте, обладает низкой аффиностью к дегидрофолат редуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Эти побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Поэтому при одновременном приеме с Бактримом форте следует снизить дозу метотрексата во избежание усиления его токсических эффектов.
При одновременном назначении Бактрима форте больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиваться мегалобластическая анемия.
Как и другие сульфаниламиды, Бактрим® форте может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.
При одновременном приеме с Бактримом необходимо снизить дозу индометацина.
Лабораторные исследования:
Бактрим® форте может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.
Результаты реакции Яффе - определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде - могут быть завышены примерно на 10% у пациентов, принимающих Бактрим® форте.
Особые указания:  Бактрим® форте следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущества такой терапии превышают возможный риск. Необходимо решить, возможно ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.
У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как экссудативная мультиформаная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и молниеносный некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бактримом должно быть как можно более краткосрочным, особенно у пожилых. При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Дозирование в особых случаях».
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бактрим® форте следует назначать с осторожностью.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут или фолинат кальция. При значительном снижении числа любых клеток крови Бактрим® форте следует отменить. Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бактрим® форте можно назначать лишь в виде исключения.
У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.
При назначении Бактрима больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо заново определить время свертывания крови.
Больным, длительно получающим лечение Бактримом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Из-за возможности гемолиза больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бактрим® форте назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.
Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
У больных, принимающих Бактрим® форте в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бактрима, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.
При лечении большими дозами Бактрима следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликеми выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.
Необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке при одновременном назначении с Бактримом.
Больные, метаболизм у которых характеризуется медленным ацетилированием, более склоны к развитию идиосинкразии к сульфаниламидам.
Влияние на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Учитывая возможность побочных явлений, нарушающих способность к концентрации, следует соблюдать осторожность при соответствующих видах деятельности.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Бактрим форте в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Бактрим форте таблетки покрытые оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению