Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Бикалутамид Каби
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 50 мг;
МНН:  Бикалутамид
Код АТХ:  L02BB03
Группа:  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа:  Противоопухолевые гормональные препараты
Фармгруппа:  Гормонов антагонисты и их аналоги
Фармподгруппа:  Антиандрогены

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DB01" на одной стороне и гладкие с другой стороны; на поперечном разрезе - ядро таблетки белого цвета.
1 таб.:
- бикалутамид 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.93 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг, повидон - 4.5 мг, магния стеарат - 1.12 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (Y-1-7000) - 3.75 мг (гипромеллоза 5 cP - 2.344 мг, титана диоксид - 1.172 мг, макрогол 400 - 0.234 мг).
Фармгруппа:  противоопухолевое средство - антиандроген.
Фармдействие:  Бикалутамид Каби - Противоопухолевое средство, нестероидный антиандрогенный препарат - конкурентный антагонист эндогенных андрогенов.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.
Назначение бикалутамида в дозе 150 мг/сут. больным с локализованным (T1-T2, N0 или NX, МО) или местнораспространенным (T3-T4, любая N, МО; T1-T2, N+, МО) раком предстательной железы снижает риск прогрессирования заболевания на 42% и относительный риск метастазирования в кости на 33% в период наблюдения до 2 лет.
Вместе с тем эффективность бикалутамида в отношении показателей выживаемости ниже таковой при выполнении хирургической кастрации.
У некоторых пациентов прекращение приема может привести к развитию синдрома "отмены" антиандрогенов (после отмены у 10-15% больных наступает временная стабилизация заболевания).
Фармакокинетика:  После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием пищи не влияет на всасывание).
Связь с белками плазмы - 96-99%.
Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров. TCmax (R)-энантиомера - 31.3 ч. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера; T1/2 последнего - около 7 дней. При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 150 мг/сут. Css (К)-энантиомера в плазме - 22 мкг/мл. При Css около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. При ежедневном приеме концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2.
Выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных соотношениях. Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, состояния функции почек, на фоне умеренного нарушения функции печени; у больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.
Показания:  рак предстательной железы:
- лечение локализованного рака предстательной железы пациентов, не подвергнувшихся радикальной простатэктомии или радиотерапии;
- монотерапия или адьювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы;
- лечение местно-распространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие лекарственные средства не эффективны или неприемлемы.
Категория действия на плод:  Препарат Бикалутамид Каби противопоказан при беременности и в период лактации.
Противопоказания:  — одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда;
— детский возраст;
— гиперчувствительность.
Препарат не назначают женщинам в период беременности и лактации.
С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.
Дозирование:  При распространенном раке предстательной железы - внутрь, 50 мг/сут. однократно в сочетании с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.
При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению других лекарственных средств) - по150 мг/сут. однократно.
Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.
У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Побочное действие:  Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диспепсия, желудочное кровотечение, сухость во рту, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, желтуха; очень редко - нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, редко - депрессия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.
Со стороны эндокринной системы: часто (>10%) - гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность молочных желез; гипергликемия, сахарный диабет, полиурия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, отеки; редко - гематурия.
Прочие: часто - астения, алопеция, снижение или повышение массы тела, снижение либидо; лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, анемия, боль в тазовой области, сухость кожи, гирсутизм, аллергические реакции, "приливы" крови к лицу.
Передозировка:  Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.
Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.
Взаимодействие:  Усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.
Увеличивает AUC мидазолама на 80%.
Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
Повышает риск возникновения неблагоприятных эффектов при одновременном назначении с циклоспорином, блокаторами медленных кальциевых каналов, лекарственными средствами, угнетающими микросомальное окисление (в т.ч. циметидином, кетоконазолом).
Особые указания:  При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида, рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком (необходимо регулярно контролировать протромбиновое время).
Элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его кумуляции. Целесообразно периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 мес лечения). Прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении функциональных проб более, чем в 2 раза. В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием.
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Бикалутамид Каби в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению