Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Виро-Зет таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Виро-Зет таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Виро-Зет
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 300 мг;
МНН:  Зидовудин
Код АТХ:  J05AF01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Противовирусные препараты для системного применения
Фармгруппа:  Противовирусные препараты прямого действия
Фармподгруппа:  Нуклеозиды и нуклеотиды-ингибиторы обратной транскриптазы

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Виро-Зет таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки покрытые пленочной оболочкой Виро-Зет
1 таб.:
- зидовудин 300 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН102), натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат
состав оболочки: Опадри белый 03В58930 (гипромеллоза 62.5%, титана диоксид Е171 – 31.25%, пропиленгликоль 6.25%).
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с надписью «RX920» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармгруппа:  Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и ингибиторы обратной транскриптазы.
Фармдействие:  Виро-Зет оказывает вирусостатическое действие. Виро-Зет фосфорилизуется внутриклеточно клеточной тимидинкиназой до зидовудина монофосфата. Под действием клеточной тимидилаткиназы монофосфат превращается в дифосфат, а затем под влиянием других клеточных ферментов в трифосфат. Зидовудина трифосфат конкурирует с природным субстратом тимидинтрифосфатом за встраивание в растущие цепи вирусной РНК-зависимой ДНК-полимеразы, подавляя тем самым репликацию вирусной ДНК.
После встраивания зидовудина трифосфат прекращается рост цепи ДНК, поскольку 3-азидогруппа предотвращает дальнейшее связывание 5-3-фосфодиэфиров. Способность Виро-Зет ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ в 100-300 раз выше, чем способность подавлять ДНК-полимеразу человека.
Фармакокинетика:  Зидовудин после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако, в связи с метаболизмом, при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 65%. Прием с жирной пищей может снижать скорость и степень всасывания. Максимальная концентрация в сыворотке крови - 1,5-2,0 мкмоль/л.
Проходит через гематоэнцефалический барьер, через плаценту. Объем распределения – 1,4-1,7 л/кг. Связывание с белками - 30-38%. Подвергается биотрасформации в печени и выводится почками. Период полувыведения у взрослых при нормальной функции почек 1 час. При нарушении функции почек (клиренс креатинина меньше 30мл/мин) период полувыведения удлиняется до 1,4-2,9 ч.
Показания:  - лечение и профилактика инфекции, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- предотвращение передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду
Категория действия на плод:  Зидовудин не рекомендуется назначать женщинам до 14 недели беременности.
Во время беременности применять препарат Виро-Зет следует только при наличии четких показаний, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказания:  - нейтропения (количество нейтрофилов менее 0,75х109/л)
- повышенная чувствительность к зидовудину
- уровень гемоглобина ниже 75 г/л
- период лактации
- детский возраст до 6 лет (детям до 6 лет рекомендуется принимать в виде сиропа)
Дозирование:  Взрослые, беременные женщины (срок беременности более 14недель) и дети старше 6 лет: рекомендуемая пероральная доза Виро-Зет – 600 мг/день в сочетании с другими антиретровирусными средствами.
Побочное действие:  - анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипоплазия костногомозга
- тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, нарушения вкуса, абдоминальная боль, гепатомегалия, жировая дистрофия печени, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз, лактаацидоз, панкреатит, диарея
- головная боль, обмороки, парестезии, бессонница, сонливость, слабость, ощущение тревоги, депрессия, судороги
- кардиалгии
- кожные высыпания, зуд, крапивница
- миалгии, миопатии
- пигментация ногтей и кожи
- боль в области груди, одышка, кашель
- частое мочеиспускание, угнетение функции почек
- повышение температуры, лихорадка, озноб
- гинекомастия
- астения
Передозировка:  Симптомы: тошнота, рвота, а также такие неспецифические симптомы со стороны ЦНС, как головная боль, обмороки, сонливость и спутанное сознание.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:  Рибавирин блокирует противовирусную активность Виро-Зет, поэтому одновременное применение обоих препаратов не рекомендовано.
Одновременное применение Виро-Зет и потенциально нефротоксических и/или миелосупрессивных препаратов (пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина, доксорубицина) может повышать риск развития побочных эффектов Виро-Зет. При одновременном применении Виро-Зет и любого из этих препаратов необходимо внимательно контролировать функцию почек и проводить мониторинг гематологических показателей, а по необходимости - снижать дозу препаратов.
Для профилактики инфекций, которые вызываются условно-патогенными микроорганизмами, возможно одновременное применение Виро-Зет с ко-тримоксазолом, пентамидином (в форме аэрозоля), пириметамином и ацикловиром. Есть данные, свидетельствующие об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов Виро-Зет при одновременном применении с этими препаратами.
Пробенецид увеличивает средний период полувыведения зидовудина и AUC посредством угнетения образования глюкуронида, вследствие чего уменьшается почечная экскреция.
Одновременный прием Виро-Зет и ламивудина приводит к увеличению максимальных концентраций зидовудина в плазме крови на 28%, тем не менее AUC значительно не изменяется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
При одновременном применении с фенитоином необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови, так как возможно повышение его концентрации.
Одновременное применение с парацетамолом сопровождается повышением частоты развития нейтропении.
Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин могут изменять метаболизм зидовудина вследствие конкурентного угнетения связывания с глюкуроновой кислотой и/или вследствие непосредственного угнетения метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени.
Особые указания:  Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендованная доза препарата составляет 100 мг каждые 6-8 час.
Коррекция дозы препарата может понадобиться пациентам с гематологическими побочными эффектами. Вероятно, что такая коррекция может быть необходима пациентам, у которых к началу терапии наблюдался низкий резерв костного мозга. Если во время лечения уровень гемоглобина снижается до 4,65-5,59 ммоль/л или количество лейкоцитов снижается до 0,75-1,0х109/л, необходимо решить вопрос об отмене препарата или его дальнейшем применении в низшей суточной дозе до тех пор, пока не восстановится функция костного мозга.
Восстановление функции костного мозга может быть ускорено путем короткого (2-3 недели) перерыва в лечении. Исследования относительно применения Виро-Зет у пациентов возрастом старше 65 лет не проводились. Тем не менее, учитывая возможные возрастные изменения в организме, такие как снижение функции почек и изменение гематологических показателей, рекомендуется внимательно контролировать состояние пациента до лечения и во время лечения препаратом. В случае нарушения функции печени может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата. Данные, которые есть сейчас, недостаточны для разработки рекомендаций относительно коррекции дозы препарата для таких больных.
Применение в педиатрии:
Безопасность назначения препарата детям в возрасте до 3 месяцев не установлена. Детям до 6 лет рекомендуется принимать в виде сиропа.
Беременность и период лактации:
Зидовудин не рекомендуется назначать женщинам до 14 недели беременности.
Во время беременности применять препарат следует только при наличии четких показаний, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автотранспортом и другими опасными механизмами:
С осторожностью назначают Виро-Зет пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрых двигательных и психических реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Виро-Зет в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Виро-Зет таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению