Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Волекам ГЭК-200 раствор для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Волекам ГЭК-200 раствор для инфузий

Наименование:  Волекам ГЭК-200
Форма выпуска:  раствор для инфузий
Дозировка: 6% 500 мл; 6% 400 мл; 6% 250 мл; 6% 200 мл; 6% 1000 мл; 6% 100 мл; 10% 500 мл; 10% 400 мл; 10% 250 мл; 10% 200 мл; 10% 1000 мл; 10% 100 мл;
МНН:  Гидроксиэтилкрахмал
Код АТХ:  B05AA07
Группа:  Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа:  Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Фармгруппа:  Препараты крови
Фармподгруппа:  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Волекам ГЭК-200 раствор для инфузий

Характеристика:  Состав
раствор для инфузий Волекам ГЭК-200. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегкаокрашенная жидкость.
1 л:
- гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5) 60.0 г или 100.0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Теоретическая осмолярность – 308 мОсм/л.
Фармгруппа:  плазмозамещающее средство.
Фармдействие:  Волекам® ГЭК-200 – плазмозамещающий коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
Волекам® ГЭК-200, раствор для инфузий 6% и 10% - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней молекулярной массой 200 тыс. дальтон и степенью замещения около 0,5.
За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием – способностью увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100% от введенного объема, которое устойчиво сохраняется втечение 4-6 часов.
Оказывает плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Фармакокинетика:  После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч – около 70% введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальнойсистеме (не оказывая токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.
Показания:  - профилактика и терапия уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемия) и шока (восполнение недостающего объема)
- предоперационная гемодилюция
- разжижение крови (гемодилюция) в терапевтических целях при перемежающейся хромоте (Claudicatio intermittens), ишемическом инсульте в острой фазе, резком нейросенсорном нарушении слуха
Категория действия на плод:  В 2-м и 3-м триместрах беременности препарат Волекам ГЭК-200 можно применять только по жизненным показаниям.
При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого - риск поражения головного мозга плода.
Опыт применения препарата Волекам ГЭК-200 в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.
Противопоказания:  - гиперчувствительность (в том числе к крахмалу)
- внутричерепная гипертензия
- внутричерепное кровоизлияние
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
- острая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
- отек легких, в том числе кардиогенный
- гипергидратация
- гиперволемия
- дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена)
- выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция)
- гемодиализ
- гиперхлоремия
- гипернатриемия
- гипокалиемия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, 1-й триместр
С осторожностью:
Беременность, период лактации; компенсированная хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.
Дозирование:  Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость вливания зависят от масштабов кровопотери и гемоконцентрации. Продолжительность и объем лечения зависят от степени разжижения. У пациентов, не входящих в группу риска по сердечно-сосудистой или легочной системам, значение гематокрита, равное 30%, считается предельно допустимым для применения коллоидных кровезаменителей.
Общее количество гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), равное 300 г (соответствует 5 литрам Волекам® ГЭК-200) на курс лечения (многоразовое введение), превышать не следует.
Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на систему кровообращения, которая может иметь место при слишком высокой скорости введения или слишком большой дозе препарата.
Рекомендованная дозировка при лечении и профилактике уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемия) и шока (восполнение недостающего объема крови):
Если не предписано иное, то – в соответствии с потребностью в объеме:
Максимальная суточная доза:
33 мл/кг массы тела в сутки (=2500 мл/75 кг массы тела в сутки) (=2 г ГЭК/кг массы тела в сутки)
Максимальная скорость инфузии:
20 мл/кг массы тела в час (=1500 мл/75 кг массы тела в час) (=1,2 г ГЭК/кг массы тела в час)
Рекомендованные дозы для лечебной гемодилюции:
При гемодилюции в терапевтических целях можно использовать многодневные или многонедельные инфузионные схемы. Многодневные инфузионные схемы применяются, в первую очередь, при острых (ишемический инсульт в острой фазе, резкое нейросенсорное нарушение слуха), но также и при хронических нарушениях кровоснабжения (перемежающаяся хромота — Claudicatio intermittens); при этом суточная инфузионная доза составляет обычно от 500 до 1000 мл Волекам® ГЭК-200 (при резком нейросенсорном нарушении слуха и перемежающейся хромоте доза, чаще всего, низкая — например, от 75 до 750 мл в сутки, а при ишемическом инсульте в острой фазе она, чаще всего, высокая — например, от 250 до 1000 мл в сутки). По этой схеме инфузию проводят со скоростью, например, 75–250 мл в час и продолжительность лечения составляет, как правило, от 5 до 10 дней.
При ишемическом инсульте в острой фазе в начале терапии можно дополнительно вводить т.н. ударную дозу, составляющую 250 – 500 мл, при этом инфузия осуществляется с повышенной скоростью (например, до 250 – 500 мл вчас). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2–3 раза в неделю по 250 – 500 мл; при этом скорость инфузии находится в пределах от 125 до 250 мл в час, а продолжительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель. Во многих случаях рекомендуется приводить вводимые количества (при необходимости – даже кровопускание) в соответствие с гемодинамическими и/или гемореологическими показателями (например, центральное венозное давление (ЦВД)=15 мм рт.ст., гематокрит=от 38% до 42% и т.д.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы не возникло гиповолемического состояния (введение проводится либо параллельно с забором крови, либо перед ним, а вводимое количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Предельные дозы (в сутки и на курс лечения) идентичны таковым при восполнении объема.
Длительная внутривенная капельная инфузия:
Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10–20 мл Волекам® ГЭК-200 необходимо вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Нужно учитывать риск чрезмерной нагрузки на систему кровообращения вследствие слишком быстрого введения и слишком высокой дозы препарата. Особая осторожность рекомендуется в отношении пациентов с нарушением свертывания крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.
Продолжительность и объем терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. Во время лечения Волекам® ГЭК-200 необходимо следить за тем, чтобы организм пациента получал достаточное количество жидкости. При повторном введении Волекам® ГЭК-200 в течение нескольких дней или недель следует снизить суточную дозу - по причине слишком длительного времени полувыведения субфракции гидроксиэтилкрахмала.
Продолжительность и масштабы терапии устанавливают, ориентируясь на эффект разжижения. Показатели гематокрита, считающиеся для пациентов критическими, устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от клинической картины. Необходимо обращать внимание на снижение концентрации белков плазмы (разжижение) и их восполнение в соответствии с потребностью.
Побочное действие:  Очень часто >1/10:
- снижение гематокрита и плазменной концентрации белка из-за разжижения крови
- повышение активности сывороточной амилазы
Часто (зависят от введенной дозы) от 1/100 до <1/10
- относительно высокие дозы гидроксиэтилкрахмала приводят к разжижению концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови. Может увеличиться время кровотечения.
Однако на функцию тромбоцитов воздействие не оказывается, и клинически значимого кровотечения не наступает.
Иногда от 1/1000 до <1/100:
- длительное применение гидроксиэтилкрахмала может вызвать упорный зуд, который может возникнуть по окончании лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.
Редко от 1/10000 до <1/1000:
- боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке.
- слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости
Очень редко <1/10000:
- анафилактические реакции различной выраженности. Подробную информацию см. ниже в разделе «Особые указания».
Передозировка:  Возможные симптомы: перегрузка системы кровообращения объемом жидкости, не исключается тенденция к кровотечению.
Лечение: необходимо немедленно прекратить инфузию и назначить диуретики.
При быстром введении в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращении и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:  Препарат Волекам ГЭК-200 может оказывать влияние на показатели клинических и биохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбит-дигидрогеназа, удельный вес мочи).
При смешивании с инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для инъекционных целей или сухими веществами для приготовления инъекционных растворов нужно каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость).
При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.
Особые указания:  В связи с возможностью развития аллергических реакций
введение первых 10-20 мл раствора Волекам ГЭК-200 осуществляется медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.
Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с уменьшением внеклеточного пространства; в таком случае рекомендуется вначале провести восполнение жидкости (кристаллоидными растворами). Учитывая результаты проведенных до настоящего времени исследований, при недостатке фибриногена в организме рекомендуется проявлять осторожность.
Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1,2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л – компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать необходимость проведения терапии и осуществлять динамический контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.
Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотери свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
При шоковых состояниях, обусловленных преимущественной потерей воды и электролитов (рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено. Больного необходимо перевести в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; внутривенно ввести эпинефрин. Предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл – сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление. Введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства.
Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов Волекама® ГЭК-200 может затруднить трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы крови.
После введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3-5 дней (может затруднять лабораторную диагностику панкреатита, не влияя на клиническую картину).
Описывается взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу до максимум 500 мл/сутки. Тем самым можно снизить частоту появления зуда.
При электорофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация).
Особенности влияния лекарственного средства Волекам ГЭК-200 на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами:
Не выявлены.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Волекам ГЭК-200 в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Волекам ГЭК-200 раствор для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению