Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


ГидроксиЭтилКрахмал 200 раствор для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате ГидроксиЭтилКрахмал 200 раствор для инфузий

Наименование:  ГидроксиЭтилКрахмал 200
Форма выпуска:  раствор для инфузий
Дозировка: 10% 200 мл; 10% 400 мл;
МНН:  Гидроксиэтилкрахмал
Код АТХ:  B05AA07
Группа:  Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа:  Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Фармгруппа:  Препараты крови
Фармподгруппа:  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата ГидроксиЭтилКрахмал 200 раствор для инфузий

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Раствор ГидроксиЭтилКрахмал 200 для инфузий прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1000 мл:
- пентакрахмал (гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5) 100 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - до 1 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Фармгруппа:  плазмозамещающее средство.
Фармдействие:  ГидроксиЭтилКрахмал 200 - Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови.
За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 130-140% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).
Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет его высокую переносимость и практическое отсутствие побочных реакций.
Фармакокинетика:  Небольшое количество ГЭК накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После в/в введения выводится почками (за 24 ч - около 5-100% введенной дозы) и с желчью.
Показания:  — профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);
— профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии;
— нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая;
— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Категория действия на плод:  Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата ГидроксиЭтилКрахмал 200 в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  — внутричерепная гипертензия;
— артериальная гипертензия;
— внутричерепное кровотечение;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
— острая почечная недостаточность (олиго-, анурия);
— отек легких (в т.ч. кардиогенный);
— гипергидратация (включая отек легких);
— гиперволемия;
— дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);
— выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия);
— гиперхлоремия;
— гипернатриемия;
— гипокалиемия;
— гемодиализ;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармиливания;
— возраст до 2 лет;
— гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу).
С осторожностью: компенсированная ХСН и хроническая почечная недостаточность (ХПН), хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, печеночная недостаточность, гиперосмолярность.
Дозирование:  Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения ГидроксиЭтилКрахмала 200 устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций). Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и степени гемодилюции.
Максимальная суточная доза - 20 мл/кг в сутки. Максимальная скорость введения - 20 мл/кг.
Средние суточные дозы для детей 2-3 лет - 8-10 мл/кг; 3-6 лет - 10-15 мл/кг; 6-12 лет - 10-15 мл/кг; 12-18 лет - 20 мл/кг.
С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
При развившемся шоке - 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.
У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30%).
При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения - 10 дней.
Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
При терапевтической гемодилюции применяют многодневную или многонедельную инфузионные схемы.
Многодневная схема: суточная инфузионная доза - 0.5-1 л раствора; при внезапной глухоте или перемежающейся хромоте - 500-750 мл/сут., в острой фазе ишемического инсульта - 750-1000 мл/сут.; скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность курса - 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (250-500 мл/ч).
Многонедельная схема: инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, длительностью 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема (при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42 и др.).
При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.
Побочное действие:  Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко - шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах - повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:  Симптомы: при быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови.
Лечение: при появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:  ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков.
Антикоагулянты увеличивают время кровотечения.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Особые указания:  В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора ГидроксиЭтилКрахмал 200 следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента.
Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).
В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса.
Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
Введение высоких доз препарата ГидроксиЭтилКрахмал 200 приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение "лежа" с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекаственные средства.
Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.
После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



ГидроксиЭтилКрахмал 200 в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



ГидроксиЭтилКрахмал 200 раствор для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению