Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Далацин Ц фосфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Далацин Ц фосфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Наименование:  Далацин Ц фосфат
Форма выпуска:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 150 мг/мл 6 мл; 150 мг/мл 4 мл; 150 мг/мл 2 мл;
МНН:  Клиндамицин
Код АТХ:  J01FF01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
Фармподгруппа:  Линкозамиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Далацин Ц фосфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Характеристика:  Состав
раствор для внутривенного и внутримышечного введения Далацин Ц фосфат, прозрачный бесцветный раствор.
1 мл:
- клиндамицина фосфат 210мг (эквивалентно 150 мг клиндамицина),
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 9,0 мг, натриевая соль ЭДТА 0,5 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармгруппа:  антибиотик-линкозамид.
Фармдействие:  Активным веществом препарата Далацин® Ц фосфат является клиндамицин – полусинтетическое вещество с антимикробной активностью, которое образуется из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор.
В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:
- аэробные грамположительные кокки, включая: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. Streptococci (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococci.
- анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus), Fusobacterium species.
- анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces species.
- анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая: Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Microaerophilic streptococci, Clostidia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как, например, C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.
- внутриклеточные организмы, включая Chlamidia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.
Следующие организмы обычно резистентны к клиндамицину:
- аэробные грамотрицательные бациллы: Streptococcus faecalis, Nocardia species, Neisseria meningitidis, штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Фармакокинетика:  Всасывание.
После внутримышечного введения 300 мг или 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация препарата в плазме крови, которая составляет 4,9 мкг/мл и 5,5 мкг/мл соответственно, достигается через 2-3 часа.
После внутривенной инфузии 600 мг препарата максимальная концентрация препарата, которая составляет 8,07 мкг/мл, достигается в течение 20 минут.
Распределение.
Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5-2 часа. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, даже в случае менингита. 95% введенного препарата связывается с белками плазмы.
Метаболизм.
Клиндамицин метаболизируется в печени до N-деметилклиндамицина и клиндамицина сульфоксида, которые выводятся с мочой и желчью.
Выведение.
В активной форме из организма выводится 10% препарата почками, 3,6% - с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом.
Показания:  - инфекции лор-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха)
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого)
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа, панариций)
- скарлатина
- инфекционные заболевания костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)
- урогенитальные инфекции (эндометрит, абсцесс маточной трубыи яичника, сальпингит, воспалительные заболевания органов таза, инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis)
- инфекционные заболевания брюшной полости (перитонит, абсцессы брюшной полости)
- септицемия, эндокардит
- инфекции полости рта (периодонтальный абсцесс, периодонтит)
- токсоплазменный энцефалит у ВИЧ-инфицированных больных (в сочетании с пириметамином)
- пневмоцистная пневмония у ВИЧ-инфицированных больных (в комбинации с примахином)
- малярия (в том числе вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином)
- профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам
- профилактика инфекций при операциях в области головы и шеи (для орошения операционной раны)
Категория действия на плод:  Далацин® Ц фосфат проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Далацин® Ц фосфат следует применять у беременных женщин только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.
Сообщалось, что Далацин® Ц фосфат обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата
- детский возраст до 3-х лет
Дозирование:  Далацин® Ц фосфат вводится внутримышечно или внутривенно.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначается 2400-2700 мг препарата вдень, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата – 1200-1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы.
Максимальная суточная доза - 4800 мг/день. Максимальная разовая доза - 600мг.
Дети старше 3-х лет:
20-40 мг/кг массы тела/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Вводится в виде инфузии, растворитель – физиологический раствор.
Отдельные показания:
- Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
- Воспалительные заболевания органов таза: 900 мг препарата Далацин® Ц фосфат в/в каждые 8 часов + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2,0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 часов для пациентов с нормальной функцией почек). Продолжать введение препаратов в/в в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 часов после наступления улучшения состояния пациента. Затем принимать внутрь по 450-600 мг препарата Далацин® каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного курса терапии.
- Токсоплазменный энцефалит у ВИЧ-инфицированных больных: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии Далацин® Ц фосфат применяется в сочетании с пириметамином по следующей схеме: Далацин® Ц фосфат в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
- Пневмоцистная пневмония у ВИЧ-инфицированных больных: Далацин® Ц фосфат в/в 600-900 мг каждые 6 часов или 900 мг в/в каждые 8 часов в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня.
- Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: Далацин® Ц фосфат в/в в дозе 600 мг за 1 час до введения пенициллина.
- Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: Далацин® Ц фосфат (900 мг в 1 л физиологического раствора) используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.
Разведение и скорость инфузии:
Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин.
Введение свыше 1200 мг за одну инфузию продолжительностью 1 час не рекомендуется.
Побочное действие:  - тошнота, рвота, эзофагит, дисгезия, боль в животе, диарея
- аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, крапивница, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, мультиформная эритема, напоминающая синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз, зуд, эксфолиативный и везикуло-булезный дерматит)
- желтуха, нарушения функции печени
- вагинит
- нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения
- остановка дыхания, сердечной деятельности, гипотония (при слишком быстром внутривенном введении препарата)
- местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в месте инъекции (при внутримышечном введении препарата)
- тромбофлебит (при внутривенном введении). Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении препарата глубоко внутримышечно и при как можно более редком применении постоянных внутривенных катетеров.
Передозировка:  Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие:  Следующие препараты физически несовместимы с препаратом Далацин® Ц фосфат в растворе для инфузий: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция, сульфат магния, цефтриаксон натрия, ципрофлоксацин.
Было установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти два препарата не следует вводить одновременно.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия. Следовательно, он должен применяться с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания:  Далацин® Ц фосфат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Вливание необходимо проводить в течение не менее 10-60 минут.
Раствор для инъекций Далацин® Ц фосфат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт может вызывать развитие смертельного Gasping Syndrome (нарушений со стороны дыхательной системы, проявляющихся в виде удушья) у недоношенных новорожденных.
Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин® Ц фосфат. Поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность развития данного осложнения.
Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. После постановки диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять следующие меры: в случаях легкого течения обычно достаточно отменить антибактериальное средство; в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях следует рассмотреть целесообразность введения жидкости, электролитов, белка и назначения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile. Также при применении антибактериальных средств, включая Далацин® Ц фосфат, сообщалось о диарее, вызванной Clostridium difficile, которая проявлялась от умеренной диареи до колита со смертельным исходом.
Далацин® Ц фосфат не следует назначать для лечения менингита, так как клиндамицин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.
При применении антибактериальных средств, включая Далацин® Ц фосфат возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Нет рекомендаций по снижению дозы препарата Далацин® Ц фосфат у больных с нарушением функции печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучались.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Далацин Ц фосфат в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Далацин Ц фосфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению