Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Декапептил депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Декапептил депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия

Наименование:  Декапептил депо
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия
Дозировка: 3.75 мг;
МНН:  Трипторелин
Код АТХ:  L02AE04
Группа:  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа:  Противоопухолевые гормональные препараты
Фармгруппа:  Гормоны и их производные
Фармподгруппа:  Гонадотропин-рилизинг-гормона аналоги

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Декапептил депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Лиофилизат Декапептил депо для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель - бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
1 шприц:
- трипторелина ацетат 4.12 мг, что соотв. содержанию трипторелина 3.75 мг
Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.
Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
Описание:
Содержимое шприца с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или светло-желтого цвета
Содержимое шприца с растворителем представляет собой бесцветную или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
Фармгруппа:  противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог.
Фармдействие:  Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Фармакокинетика:  Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах. В первые часы после внутримышечного введения препарата Декапептил депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 часов. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспоненциальном порядке до неопределяемых значений в течение 44 дней.
После подкожного введения, снижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, продолжительность снижения концентрации до неопределяемых значений составляет 65 дней.
Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При внутримышечном и подкожном введениях содержание трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалось до уровня 85 пг/мл и 100 пг/мл – соответственно.
У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента - трипторелина из депо составляет 38,3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением - 0,92% от введенной дозы.
У женщин после 27 дней исследования, в среднем определяется 35,7% от первоначально введенной дозы, при этом 25,5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0,73% от введенной дозы ежедневно.
Период полураспада трипторелина в плазме - 18,7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7,7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения.
Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.
Показания:  У женщин:
— эндометриоз;
— миома матки;
— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).
У мужчин:
— гормонозависимая карцинома предстательной железы.
Категория действия на плод:  Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  — гормононезависимая карцинома простаты;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.
Дозирование:  Препарат Декапептил депо вводится подкожно (в область живота, бедра или ягодицы) или глубоко внутримышечно 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять.
- Фмбромиома матки и эндометриоз: по 3,75 мг препарата 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 месяцев.
Вспомогательные репродуктивные технологии (экстракорпоральное оплодотворение): по 3,75 мг препарата 1 раз на 2-й или 3-й или 22-й дни менструального цикла.
- Гормонозависимая карцинома предстательной железы: по 3,75 мг препарата 1 раз в 4 недели, длительно.
- Преждевременное половое созревание центрального генеза: в первый месяц терапии однократно в 1-й, 14-й и 28-й день. Затем 1 раз в 3-4 недели. Доза подбирается индивидуально с учетом массы тела:

Масса тела

Доза Декапептила Депо

‹ 20 кг

1.875 мг (1/2 дозы)

20 – 30 кг

2.5 мг (2/3 дозы)

› 30 кг

3.75 мг (1 доза)


Лечение продолжается до наступления возраста 13 лет у мальчиков и 12 лет у девочек.
Приготовление раствора:
- достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника;
- снять колпачок со шприца с лиофилизатом;
- вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его;
- навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки;
- навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником
Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.
Побочное действие:  Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин - сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Лабораторные показатели: редко - у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.
Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.
Местные реакции: боль в месте введения препарата.
Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.
Передозировка:  О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.
Особые указания:  При применении у мужчин:
В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.
При применении у женщин:
Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.
Миома матки и эндометриоз
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.
Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.
В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.
Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.
Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)
Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Декапептил депо в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Декапептил депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению