Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Декстрафер раствор для внутривенного и внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Декстрафер раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Наименование:  Декстрафер
Форма выпуска:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 50 мг/мл 2 мл;
МНН:  Железа [III] гидроксид декстран
Код АТХ:  B03AC06
Группа:  Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа:  Стимуляторы гемопоэза
Фармгруппа:  Препараты железа
Фармподгруппа:  Препараты Fe3+ для парентерального применения

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Декстрафер раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармдействие:  Fe входит в состав Hb, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях; необходим для нормального эритропоэза.
Стабильный комплекс железа [III] гидроксид декстрана содержит Fe в неионной водорастворимой форме и обладает низкой токсичностью.
Является аналогом физиологического комплекса ферритина с Fe [III] гидроксидом. Ферритин, связывая Fe [III] гидроксид, обеспечивает обезвреживание токсичных ионов Fe.
Фармакокинетика:  В/м введенный препарат всасывается в течение 3 дней на 60%, в течение 3 нед – на 90%, оставшееся количество - в течении нескольких месяцев. TСmax - 10 мин (после однократного в/в введения 100 мг).
Железа [III] гидроксид декстран поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (печенью, селезенкой, костным мозгом),
которые отщепляют Fe от углеводного соединения - декстрана. Элементарное Fe возвращается в плазму, связывается с трансферрином, депонируется в форме ферритина или гемосидерина и, поступая в костный мозг, участвует в синтезе Hb.
Показания:  Железодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов Fe, необходимости быстрого замещения Fe, неэффективности терапии пероральным Fe).
Противопоказания:  Гиперчувствительность (в т.ч. к содержащим моно- или дисахаридные комплексы декстрана); анемии, не связанные с дефицитом Fe (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая); перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); бронхиальная астма, экзема и др. аллергические заболевания кожи; декомпенсированный цирроз печени или гепатит; инфекционные заболевания; острая почечная недостаточность; активный ревматоидный артрит; беременность (I триместр), возраст до 18 лет.
С осторожностью. Нарушение функции почек, беременность (II-III триместр), период лактации.
Дозирование:  В/в капельно, в/в струйно медленно и в/м только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии, под наблюдением врача во время и после введения (в течение 1 ч). Введение немедленно прекращают при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости.
Режим дозирования устанавливают в пересчете на элементарное Fe. Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.
В/м (неразведенный препарат) медленно, глубоко, только в верхне-наружный квадрант ягодицы. Рекомендуемая доза - 100-200 мг железа (2-4 мл) 2-3 раза в неделю, активным пациентам - ежедневно (чередуя место введения), иммобилизованным пациентам - 1-2 раза в неделю.
Необходимо использовать 20-21 G иглу длиной - 50 мм, для пациентов с ожирением применяют иглы длиной 80-100 мм, для подростков меньшего размера и более короткие - 23 G и длиной 32 мм. Пациент должен лежать на боку или стоять (вес перенести на ногу, в которую не делают инъекцию). Перед инъекцией рекомендуется Z-образная техника смещения кожи (для предотвращения просачивания препарата в подкожную ткань). Вводится медленно. Прежде чем извлечь иглу необходимо подождать несколько секунд, чтобы мышца приспособилась к объему введенного препарата. Место инъекции не рекомендуется растирать. Пробная доза (при первом применении) - 25 мг железа (0.5 мл раствора). Оставшуюся дозу вводят через 60 мин, при отсутствии признаков непереносимости.
В/в капельно: 100-200 мг Fe разводят в 0.9% NaCl или 5% декстрозы до 100 мл. Первые 25 мг Fe вводят в течение 15 мин, при отсутствии признаков непереносимости - оставшуюся часть вводят со скоростью не более 100 мл за 30 мин.
В/в струйно медленно: 100-200 мг Fe разводят в 10-20 мл 0.9% NaCl или 5% декстрозы. Первые 25 мг Fe вводят медленно в течение 1-2 мин, при отсутствии признаков непереносимости - оставшуюся часть вводят в течение 15 мин со скоростью 0.2 мл/мин.
Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.
Общее количество препарата (до 20 мг/кг массы тела) вводится в/в капельно в течение 4-6 ч, со скоростью - до 45-60 кап в мин. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за пациентом в течение 1 ч после инъекции. В/в капельное введение предпочтительно (снижается риск артериальной гипотензии).
Препарат можно вводить непосредственно в венозный контур диализатора (процедура введения та же, что и для в/в применения).
Расчет дозы (при железодефицитной анемии) зависит от показателей исходного Hb.
Общая доза (Fe мг) = масса тела (кг) х (необходимый Нb - действительный Нb) (г/л) х 0.24 + 1000 мг (запас Fe).
Фактор 0.24 = 0.0034 (содержание железа в Hb составляет 0.34%) х 0.07 (объем крови 7% массы тела) х 1000 (переход от г к мг).
Курсовая доза в мл (при железодефицитной анемии) в пересчете на массу тела (кг) и в зависимости от показателей Hb (г/л), который соответствует 60, 75, 90, 105, 120, 135 г/л:
35 кг - 25, 23, 20, 18, 15, 12.5 мл соответственно;
40 кг - 27, 24, 22, 19, 16, 13 мл соответственно;
45 кг - 29, 26, 23, 20, 16.5, 13 мл соответственно;
50 кг - 32, 28, 24, 21, 17, 13.5 мл соответственно;
55 кг - 34, 30, 26, 22, 18, 14 мл соответственно;
60 кг - 36, 32, 27, 23, 18.5, 14.5 мл соответственно;
65 кг - 38, 33, 29, 24, 19.5, 14.5 мл соответственно;
70 кг - 40, 35, 30, 25, 20, 15 мл соответственно;
75 кг - 42, 37, 32, 26, 21, 15.5 мл соответственно;
80 кг - 45, 39, 33, 27, 21.5, 16 мл соответственно;
85 кг - 47, 41, 34, 28, 22, 16 мл соответственно;
90 кг - 49, 42, 36, 29, 23, 16.5 мл соответственно.
Расчеты приведены для целевого Hb - 150 г/л, запасов железа - 500 мг.
Соответствующая формула и таблица применимы для определения дозы у пациентов с железодефицитной анемией и не используются для определения дозы в случае замещения Fe при кровотечении.
У пациентов на диализе корреляция может не проявиться.
При кровотечении восполнение Fe должно быть эквивалентно количеству потерянного Fe.
Общая доза препарата для компенсации дефицита Fe при кровопотере рассчитывается по формулам: если объем кровопотери неизвестен - 200 мг в/в Fe повышает Hb, равный 1 единице крови (400 мл с содержанием 150 г/л Hb, что равняется 0.34% от 0.4 х 150 или 204 мг Fe).
Необходимое для замещения Fe (мг) = количество потерянных единиц крови х 4.
Если Hb снижен: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb - действительный Нb) (г/л) х 0.24.
Или: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb - действительный Нb) (ммоль/л) х 3.84.
Побочное действие:  Наиболее часто: кожный зуд, одышка.
Редко: снижение АД, лимфаденопатия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, «металлический» привкус во рту, парестезии, диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, головная боль, миалгия, артралгия, сыпь; гипербилирубинемия, гипокальциемия; анафилактические реакции (в т.ч.с летальным исходом); коричневый цвет сыворотки крови (через 4 ч после введения больших доз - более 5 мл).
Местные реакции: боль, покраснение, отек в месте инъекции, при в/в введении - флебит, тромбофлебит.
Передозировка:  Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, цианоз (в т.ч. акроцианоз), слабый пульс, коллапс (в течение 30 мин после введения), абдоминальная боль, диарея с примесью крови, рвота, гипертермия, спутанность сознания, летаргия, судороги, симптомы гипервентиляции, кома (в течение 12-24 ч), метаболический ацидоз, лейкоцитоз, острый почечный и печеночный некроз (через 2-4 дня).
Лечение: промывание желудка, прием молока, сырых яиц; дефероксамина внутрь (5-10 г препарата растворенного в питьевой воде дают внутрь для связывания Fe, еще не всосавшегося из ЖКТ) и парентерально (в/м или в/в) - для выведения Fe, которое уже абсорбировалось: при стабильной гемодинамике - в/м 2 г взрослым и 1 г - детям; при снижении АД вводят в/в. Максимальная скорость в/в введения - 15 мг/кг/ч, через 4-6 ч скорость снижаются таким образом, чтобы общая суточная в/в доза в целом не превышала 80 мг/кг (взрослым пациентам с тяжелой степенью интоксикации Fe допустимо введение 37.1 г дефероксамина в течение 52 ч). Терапию продолжают до тех пор, пока концентрация Fe в сыворотке крови не станет ниже связывающей активности Fe. Во время лечения необходим контроль диуреза. Если развивается олигурия или анурия, проводят перитонеальный диализ или гемодиализ.
Взаимодействие:  Совместим только с 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, не рекомендуется смешивать с растворами др. ЛС. Не следует назначать одновременно с пероральными препаратами Fe, т.к. усвоение последнего будет снижено. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм должен составлять не менее 5 дней.
Особые указания:  Железа [III] гидроксид декстран повышает риск развития острых анафилактических реакций. Пациенты с выявленной аллергией подвержены повышенному риску. Острые анафилактические реакции проявляются редко и характеризуются внезапным приступом затрудненного дыхания и/или коллапсом (в течение первых минут введения). Введение препарата немедленно прекращают. При необходимости проводят сердечно-легочную реанимацию (в т.ч. 1% эпинефрин, ГКС, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов).
При аутоиммунных заболеваниях или воспалительных состояниях (СКВ, ревматоидный артрит) может развиться аллергическая реакция III типа.
Если в/в инъекции производятся слишком быстро, возможно снижение АД.
Реакции гиперчувствительности замедленного типа характеризуются артралгией, анафилактической миалгией, лихорадкой от нескольких часов до 4 дней (чаще 2-4 дня).
Диагноз дефицита Fe основывается на лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, Fe сыворотки крови, насыщение трансферрина Fe).
Железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы Fe не будут исчерпаны (т.о. терапия должна быть направлена на восполнение запасов Fe в целом).
Если общая необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение проводят в несколько этапов. Терапевтический эффект проявляется через несколько дней после введения, в виде увеличения числа ретикулоцитов. Концентрация ферритина сыворотки крови является показателем восполнения запасов железа у пациентов с железодефицитной анемией.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Декстрафер в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Декстрафер раствор для внутривенного и внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению