Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Диаб-норм таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Диаб-норм таблетки

Наименование:  Диаб-норм
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: 30 мг; 15 мг;
МНН:  Пиоглитазон
Код АТХ:  A10BG03
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Средства для лечения сахарного диабета
Фармгруппа:  Гипогликемические препараты для приема внутрь
Фармподгруппа:  Тиазолиндионы

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Диаб-норм таблетки

Фармгруппа:  гипогликемическое средство для перорального применения.
Фармдействие:  Пероральное гипогликемическое ЛС, представитель класса тиазолидиндионов. Действие пиоглитазона опосредовано снижением резистентности к инсулину. Избирательно стимулирует гамма-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPAR), что приводит к повышению чувствительности гепатоцитов, жировой и скелетной мышечной ткани к действию инсулина. В условиях инсулинорезистентности снижает глюконеогенез в печени и повышает утилизацию глюкозы периферическими тканями.
Улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа натощак и после приема пищи. Данное действие сопровождается снижением плазменной концентрации инсулина.
Снижает общее содержание ТГ и свободных жирных кислот в сыворотке, повышает концентрацию ЛПВП и незначительно ЛПНП.
Фармакокинетика:  Абсорбция быстрая, прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность более 80%. TCmax неизмененного пиоглитазона - 2 ч. Плазменная концентрация при приеме 2-60 мг увеличивается пропорционально дозе. Css достигается в течение 4-7 дней. Не кумулирует. Vd - 0.25 л/кг. Связь с белками плазмы более 99%.
Интенсивно метаболизируется в печени изоферментом CYP2C8 путем гидроксилирования алифатической метиленовой группы. Прочие изоферменты цитохрома P450 в меньшей степени участвуют в метаболизме. 3 из 6 идентифицированных метаболитов активны (M-II, M-III и M-IV). Метаболит M-III сопоставим по активности с пиоглитазоном, M-IV в 3 раза активнее, активность M-II минимальна. Выводится в виде метаболитов кишечником (55%) и почками (45%). Средний T1/2 пиоглитазона - 5-6 ч, T1/2 активных метаболитов 16-23 ч.
Показатели фармакокинетики у пожилых сходны с таковыми для более молодых возрастных групп.
У пациентов с почечной недостаточностью плазменные концентрации пиоглитазона и его метаболитов ниже, чем у лиц без нарушения функции почек. Однако клиренс пиоглитазона одинаков для обеих групп, поэтому свободная фракция пиоглитазона не изменяется.
У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация пиоглитазона не изменяется, но увеличивается его Vd. В результате чего снижается клиренс и свободная фракция пиоглитазона.
Показания:  Сахарный диабет 2 типа:
в монотерапии у пациентов (особенно с избыточной массой тела), которые не достигают гликемического контроля соблюдением диеты и выполнением физических упражнений и которым назначение метформина противопоказано;
в комбинации с метформином у пациентов (особенно с избыточной массой тела), которые не достигают гликемического контроля на фоне максимальных переносимых доз метформина;
в комбинации с производными сульфонилмочевины у пациентов, которые не достигают гликемического контроля на фоне максимальных переносимых доз производных сульфонилмочевины и которым назначение метформина противопоказано;
в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины у пациентов (особенно с избыточной массой тела), которые не достигают гликемического контроля на фоне комбинированной терапии метформином и производными сульфонилмочевины;
в комбинации с инсулином у пациентов, которые не достигают гликемического контроля на фоне применения инсулина и которым назначение метформина противопоказано.
Противопоказания:  Гиперчувствительность, СН (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, диабетический кетоацидоз, пациенты, находящиеся на диализе; беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью. Остеопороз, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP2C8.
Дозирование:  Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Начальная доза составляет 15 или 30 мг, при необходимости ее ступенчато повышают до 45 мг.
В комбинации с инсулином при увеличении частоты гипогликемии дозу инсулина снижают.
Побочное действие:  Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Монотерапия пиоглитазоном:
Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - синусит.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: часто - гипестезия; нечасто - бессонница.
Комбинация пиоглитазона с метформином:
Со стороны органов кроветворения: часто - анемия.
Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - метеоризм.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: часто - гематурия, эректильная дисфункция.
Комбинация пиоглитазона с производными сульфонилмочевины:
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - метеоризм.
Прочие: нечасто - усталость.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела; нечасто - повышение активности ЛДГ, повышение аппетита, гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия.
Со стороны кожных покровов: нечасто - повышенное потоотделение.
Комбинация пиоглитазона с метформином и производными сульфонилмочевины:
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия; часто - повышение массы тела, повышение активности КФК.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
Комбинация пиоглитазона с инсулином:
Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, бронхит.
Со стороны ССС: часто - СН.
Прочие: очень часто - отеки.
Постмаркетинговый опыт:
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - отек макулы, перелом костей.
Передозировка:  Симптомы: гипогликемия (в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:  Одновременное применение с гемфиброзилом (ингибитором изофермента CYP2C8) в 3 раза увеличивает AUC пиоглитазона, что может потребовать снижения дозы последнего и и усиления контроля концентрации глюкозы в крови.
Одновременное применение с рифампицином (индуктором изофермента CYP2C8) снижает AUC пиоглитазона на 54%, что может потребовать повышение дозы последнего и усиления контроля концентрации глюкозы в крови.
Особые указания:  Пиоглитазон может вызывать задержку жидкости, что может привести к развитию или усугублению течения СН. Пациентам, у которых имеется хотя бы 1 фактор риска развития ХСН, лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее повышать. Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют.
Пиоглитазон может вызывать нарушение функции печени. До начала лечения и периодически во время терапии следует исследовать активность "печеночных" ферментов. Если активность АЛТ превышает в 2.5 раза верхнюю границу нормы, или при наличии др. симптомов печеночной недостаточности, применение пиоглитазона противопоказано. Если при 2-х последовательных исследованиях активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 3 раза или у пациента развивается желтуха, лечение пиоглитазоном немедленно прекращают. Если у пациента возникают симптомы, предполагающие нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, рвота, абдоминальная боль, слабость, анорексия, потемнение мочи) следует немедленно исследовать активность "печеночных" ферментов.
Пиоглитазон может вызывать снижение Hb или гематокрита на 4% и 4.1% соответственно, что может быть следствием гемодилюции (из-за задержки жидкости).
Пиоглитазон повышает чувствительность тканей к инсулину, что повышает риск развития гипогликемии у пациентов, получающих комбинированную терапию, содержащую производные сульфонилмочевины или инсулин. Может потребовать снижение дозы последних.
Пиоглитазон может вызывать или усугублять отек макулы, что может привести к снижению остроты зрения.
Пиоглитазон может повышать частоту переломов у женщин.
У пациенток с синдромом поликистозных яичников повышение чувствительности к инсулину может привести к возобновлению овуляции и возможной беременности. Пациенткам с синдромом поликистозных яичников, не желающим забеременеть, следует использовать надежные методы контрацепции. При возникновении беременности лечение следует немедленно прекратить.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Диаб-норм в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Диаб-норм таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению