Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Дивина таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Дивина таблетки

Наименование:  Дивина
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: -;
МНН:  Медроксипрогестерон+Эстрадиол
Код АТХ:  G03FB06
Группа:  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа:  Половые гормоны
Фармгруппа:  Гестагены и эстрогены в комбинации
Фармподгруппа:  Гестагены и эстрогены (для последовательного "календарного" приема)

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Дивина таблетки

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки двух видов.
Таблетки Дивина белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом "D" на одной стороне (11 в уп.).
1 таб.:
- эстрадиола валерат 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.

Таблетки Дивина голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 в уп.).
1 таб.:
- эстрадиола валерат 2 мг
- медроксипрогестерона ацетат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Фармгруппа:  противоклимактерическое средство (эстроген+гестаген).
Фармдействие:  Эстрадиол валерат является эфиром естественного эстрогена – эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.
Медроксипрагестерона ацетат является производным естественного прогестерона – 17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.
Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.
Фармакокинетика:  После приема внутрь эстрадиол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 4-6 ч. Связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половой гормон, и альбумином.
Подвергается интенсивному метаболизму. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, незначительная часть - в неизмененном виде.
Абсорбция медроксипрогестерона после приема внутрь - низкая, ввиду плохой растворимости, и подвержена широким индивидуальным колебаниям. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 90%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации. T1/2 - 24 ч. Выводится почками и с желчью.
Показания:  Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогена и прогестерона.
Категория действия на плод:  Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
Противопоказания:  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Дивина;
• тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;
• наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени, в том числе наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
• диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
• гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;
• острый гепатит;
• эндометриоз;
• маточные кровотечения неясной этиологии;
• серповидно-клеточная анемия;
• тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;
• опухоли гипофиза;
• беременность (известная или предполагаемая);
• период лактации.
C осторожностью:
рассеянный склероз, волчаночный синдром, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия (резистентная к терапии), хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, желчнокаменная болезнь, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень, герпетическая инфекция в анамнезе.
Дозирование:  По 1 таблетке в сутки (предпочтительнее – вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием. В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней – голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном.
Прием препарата Дивина можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть воз-
обновлен прием белых таблеток).
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 часов и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочное действие:  Со стороны нервной системы: головная боль; изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение; головокружение, мигрень; расстройства сна.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистной системы: повышение АД, редко – тромбоз, ощущение сердцебиения.
Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.
Прочие: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, периферические отеки, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей, нарушения зрения, повышение в плазме крови активности печёночных трансаминаз (АЛТ и АСТ), щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы, волчаночный синдром.
Передозировка:  Симптомы передозировки: тошнота, головная боль и маточные кровотечения. Специфического антидота нет.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие:  Эстрогенный эффект Дивины может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами; баобитуратами, гидантоином, рифампицином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, противоэпилептические средства, гризеофульвин).
Эстрогенный эффект Дивины может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).
Особые указания:  Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата. Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности. Если беременность наступила во время лечения, препарат должен быть немедленно отменен.
Дивина не может использоваться для контрацепции. В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования. Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.
Прорывные вагинальные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются прием препарата должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия. Особенно тщательно нужно взвесить пользу от лечения и возможный риск от него, если присутствуют, возникали когда-либо прежде и/или имели место во время беременности или предшествовали курсам гормональной терапии состояния, описанные в разделе «С осторожностью». В этих случаях пациентка должна находиться
под пристальным наблюдением.
Под особым контролем должны находиться пациенты с сердечной недостаточностью и нарушением функции, т.к. эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Пациентки в терминальной стадии заболеваний почек нуждаются в особо внимательном наблюдении, поскольку следует ожидать повышения уровня действующих веществ Дивины в крови.
У некоторых пациенток, получающих эстроген/прогестагенную терапию, могут возникать изменения толерантности к глюкозе. У больных сахарным диабетом следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови в первые месяцы ЗГТ.
Данные эпидемиологических исследований дают основания предполагать, что заместительная гормональная терапия связана с относительно высоким риском развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболии легочных сосудов. Факторами риска для развития тромбоэмболических заболеваний являются: их наличие в персональном и семейном анамнезе, выраженное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) и системная красная волчанка. Единого мнения касательно возможной роли варикозного расширения вен нет. Назначение ЗГТ пациенткам с рецидивирующим или с установленным тромбозом глубоких вен нижних конечностей в анамнезе, получающим антикоагулянтную терапию, требует тщательной оценки соотношения риска и пользы от ЗГТ. Для исключения предрасположенности к возникновению тромбозов следует тщательно изучить анамнез на наличие рецидивирующих тромбозов или рецидивирующих спонтанных абортов. До постановки вышеуказанного диагноза или начала антикоагулянтной терапии, назначение ЗГТ следует считать противопоказанным. Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или «больших» хирургических операциях. У всех послеоперационных больных повышенное внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям, направленным на предотвращение тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств. В случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических операций, в частности после операций на органах брюшной полости и операциях на нижних конечностях, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 недель до операции. Решение о возобновлении ЗГТ принимается индивидуально для каждого конкретного случая. Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, Дивину следует отменить.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленного обращения к врачу при возникновении следующих симптомов: боль и отечность нижних конечностей, внезапно возникшие боли в грудной клетке, одышка. Данные эпидемиологических исследований показали некоторое увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин получавших ранее или получающих в настоящее время ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ. У женщин в постменопаузальном периоде, получающих эстрогены, увеличивается риск возникновения подтвержденной желчно-каменной болезни.
При приеме ЗГТ также увеличивается риск развития СКВ. Использование эстрогенов может влиять на результаты определенных лабораторных показателей (активность печеночных трансаминаз АЛТ и АСТ, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы). Эстрогенная терапия может приводить к увеличению уровня триглицеридов плазмы крови, что в некоторых случаях способствует развитию панкреатита и других осложнений у пациенток с врожденными дефектами метаболизма липопротеинов. Опыт лечения женщин старше б5 лет ограничен.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Не влияет.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Дивина в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Дивина таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению