Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Диклоран СР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Диклоран СР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Наименование:  Диклоран СР
Форма выпуска:  таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
Дозировка: 100 мг;
МНН:  Диклофенак
Код АТХ:  M01AB05
Группа:  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Подгруппа:  Противовоспалительные и противоревматические препараты
Фармгруппа:  Нестероидные противовоспалительные препараты
Фармподгруппа:  Уксусной кислоты производные

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Диклоран СР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки Диклоран СР, пролонгированного действия покрытые оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета.
1 таб.:
- диклофенак натрия 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
состав оболочки: тальк очищенный, краситель краплак Сансет желтый FCF, краситель Табкот ТС белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгли-коль, титана диоксид).
Фармгруппа:  НПВП.
Фармдействие:  Диклоран® СР обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика:  Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. При приеме внутрь диклофенака пролонгированного действия, в результате замедленного высвобождения, максимальная концентрация активного вещества в плазме ниже той, которая образуется при введении препарата с обычным высвобождением; однако она остается достаточно высокой в течение длительного времени после приема. Максимальная концентрация (Cmax) после приема таблеток пролонгированного действия 100 мг достигается через 4-5 часов и составляет 0,5 мкг/мл.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы составляет 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 часов, концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 часов выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 часов.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует ферментная система P450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем активность диклофенака.
Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 1 - 2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов:
Влияния возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата, принятого внутрь, не отмечено. У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы диклофенака, не было выявлено накопления неизмененного активного вещества.
У больных с выраженной почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.
Показания:  - воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит)
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)
- невралгия, миалгия
- тендовагинит, бурсит
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением
- послеоперационный болевой синдром
- мигрень
- почечная колика
- первичная альгодисменорея, аднексит
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Противопоказания:  - гиперчувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата Диклоран СР
- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием нестероидных противовоспалительных препаратов
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- "аспириновая" астма
- заболевания кроветворной системы, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия)
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации.
Дозирование:  Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды. Препарат Диклоран СР назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости, суточную дозу увеличивают до 150 мг, дополнительно назначая 1 обычную таблетку, содержащую 50 мг диклофенака.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие:  Часто:
- боли и дискомфорт в эпигастральной области
- тошнота, рвота
- диарея
- ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога
- спастические боли в животе, метеоризм
- анорексия
- головная боль, головокружение
Редко:
- эрозивно-язвенные поражения пищевода, желудка, пептическая язва, множественные язвенные поражения желудочно-кишечного тракта)
- перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавая рвота, мелена)
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, мелена)
- крапивница
- гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой
- реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию)
- васкулит
- пневмонит
В отдельных случаях:
- сухость во рту
- афтозный стоматит, глоссит
- запоры
- панкреатит, токсический гепатит
- неспецифический колит или его обострение
- кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи
- повышение артериального давления
- асептический менингит
- периферическая полиневропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног)
- снижение памяти, слабость и чувство утомления, бессонница
- сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, тревоги, депрессия, психотические реакции, дезориентация,
- судороги
- токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома
- снижение слуха, звон и шум в ушах
- нарушение вкусовых ощущений
- алопеция
- многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации)
- повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея
- гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, периферические отеки, интерстициальный нефрит, снижение функции почек, нефротический синдром, олигурия или анурия, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность,
- повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови
- гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения с пурпурой или без нее
- носовое кровотечение
- одышка
- аритмии, кардиалгия, коллапс
- снижение массы тела
- молниеносный гепатит
- усугубление застойной сердечной недостаточности
Передозировка:  Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания.
Взаимодействие:  Диклоран® СР повышает концентрацию в плазме дигоксина и препаратов лития.
Установлено, что Диклоран® СР снижает эффект диуретиков. На фоне приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем, необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.
На фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще желудочно-кишечного тракта).
Диклоран® СР уменьшает эффект гипотензивных и снотворных средств.
Одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными средствами увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (кровотечения желудочно-кишечного тракта).
Диклоран® СР повышает концентрацию метотрексата и циклоспорина в крови, что может привести к повышению токсичности метотрексата и усилению нефротоксичности циклоспорина. С осторожностью применять Диклоран® СР в период за 24 часа до и после приема метотрексата.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Имеются данные о повышении концентрации в крови антибактериальных препаратов группы хинолонов при одновременном приеме с диклофенаком.
При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Имеются сообщения о развитии гипогликемических или гипергликемических реакций при совместном применении диклофенака с гипогликемическими средствами.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.
Особые указания:  Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, отечным синдромом, алкоголизмом, дивертикулитом, сахарным диабетом, индуцируемой острой печеночной порфирией, в послеоперационном периоде, лицам пожилого возраста.
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль функции печени. В случае, если появляются клинические симптомы заболевания печени, а также, если сохраняются или усиливаются нарушения показателей функции печени, применение Диклорана® СР следует прекратить.
При применении препарата может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией. Данным осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие указаний в анамнезе на язвенную болезнь. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих Диклоран® СР, развиваются указанные осложнения, препарат должен быть отменен.
Во время применения Диклоран® СР таблеток рекомендуется контролировать картину периферической крови, функцию почек, проводить исследование кала на скрытую кровь.
Диклоран® СР, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный соответствующий лабораторный контроль.
В период лечения Диклоран® СР таблетками не рекомендуется употребление алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Диклоран СР в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Диклоран СР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению