Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Наименование:  Диферелин
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 0.1 мг;
МНН:  Трипторелин
Код АТХ:  L02AE04
Группа:  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа:  Противоопухолевые гормональные препараты
Фармгруппа:  Гормоны и их производные
Фармподгруппа:  Гонадотропин-рилизинг-гормона аналоги

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Характеристика:  СОСТАВ:
Лиофилизат Диферелин для приготовления раствора для подкожного введения
1 флакон:
- Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг
Вспомогательный компонент:
Маннитол 10,0 мг
Растворитель (1 ампула)
Натрия хлорид, вода для инъекций
Фармгруппа:  противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог.
Фармдействие:  Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин - рилизинг гормона (высвобождающего гонадотропин).
Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение Диферелина® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичников.
Постоянное применение Диферелина® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина (фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона). Подавление промежуточных эндогенных пиков лютеинизирующего гормона позволяет повысить качество фолликулогенеза, увеличивая количество созревающих фолликулов, и как следствие, повысить вероятность беременности за цикл.
Фармакокинетика:  У здоровых взрослых добровольцев.
После подкожной инъекции в дозе 0,1 мг трипторелин быстро всасывается (время достижения максимальной концентрации 0,63 ± 0,26 часа) с пиком концентрации в плазме 1,85 ± 0,23 нг/мл. Период полувыведения составляет 7,6 ± 1,6 часа, спустя 3- 4 часа заканчивается фаза распределения.
Общий плазменный клиренс: 161 ± 28 мл/мин.
Объем распределения: 1562 ± 158 мл/кг.
Показания:  Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.
Категория действия на плод:  В настоящее время гонадотропин - рилизинг гормона аналоги используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности.
Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако, практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, некоторые женщины беременели без стимуляции и продолжали дальнейший курс стимуляции овуляции.
Суммарные данные: опыты на животных показали, что препарат не обладает тератогенным эффектом.
Таким образом, не ожидается развития врожденных аномалий у человека при использовании данного препарата, так как 2 качественно выполненных исследования на животных не выявили его тератогенного эффекта.
Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин с использованием гонадотропин - рилизинг гормона аналога показало отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности.
Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата Диферелин на беременность.
Противопоказания:  Беременность. Необходимо исключить беременность до начала терапии препаратом Диферелин.
Гиперчувствительность.
Дозирование:  - Короткий протокол: Диферелин® 0,1 мг вводят подкожно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно, начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10 – 12 дней.
- Длинный протокол: Ежедневные подкожные инъекции Диферелин® 0,1 мг начинают со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (E2 < 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления раствора.
Непосредственно перед инъекцией перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Взболтать до полного растворения. Использованные иглы должны быть помещены в выделенный для острых предметов контейнер.
Побочное действие:  - В начале лечения:
При лечении бесплодия сочетание с гонадотропинами может привести к гиперстимуляции яичников. В этом случае отмечается увеличение размеров яичников, боли в области живота. При лечении трипторелином в дозировке 3,75 мг и 11,25 мг в начале лечения очень часто – кровотечения и кровянистые выделения из влагалища.
- Во время лечения:
Наиболее часто встречаются такие побочные явления как: внезапные «приливы», сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.
Отмечаются такие побочные действия как: тошнота, рвота, увеличение массы тела, повышение артериального давления, эмоциональная лабильность, нарушение зрения, боль в месте введения инъекции, головная боль, суставные и мышечные боли, повышение активности «печеночных» ферментов.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, редко – отек Квинке.
Продолжительное применение гонадотропин - рилизинг гормона аналогов может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза.
Вышеописанное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении Диферелина® 0,1 мг.
При лечении трипторелином в дозировке 3,75 мг и 11,25 мг кроме вышеописанных наиболее часто встречаются: головная боль, нарушения сна; часто – боли в молочных железах, мышечные спазмы, дискомфорт внизу живота, астения, периферические отеки, парастезии.
Передозировка:  Случаи передозировки препаратом Диферелин не известны.
Особые указания:  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью
Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности.
Ответная реакция яичников на введение Диферелина® 0,1 мг в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных к этому пациентов и в частности, в случаях поликистозных заболеваний яичников.
Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами может различаться у пациенток, также реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при различных циклах.
Предупредительные меры
Стимуляция овуляции должна проводиться под наблюдением врача и с проведением регулярного биологических и клинических методов анализа: увеличение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЖДЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЕ МЕХАНИЗМАМИ
Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то, в данном случае, во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Диферелин в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению