Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Дифлюзол капсулы : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Дифлюзол капсулы

Наименование:  Дифлюзол
Форма выпуска:  капсулы
Дозировка: 50 мг; 150 мг;
МНН:  Флуконазол
Код АТХ:  J02AC01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Противогрибковые препараты для системного использования
Фармгруппа:  Противогрибковые препараты для системного использования
Фармподгруппа:  Триазола производные

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Дифлюзол капсулы

Характеристика:  Состав
капсулы Дифлюзол
1 капс.:
- флуконазол (в пересчете на 100% вещество) 50 мг; 100 мг или 150 мг
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат
состав корпуса капсулы: патент синий (Е131), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
состав крышечки капсулы: азорубин, титана диоксид (Е171), желатин – для дозировки 50 мг
азорубин, индигокармин FD&C синий 2, титана диоксид (Е171), желатин – для дозировки 100 мг
патент синий (Е131), хинолиновый желтый (Е104), желатин – для дозировки 150 мг
Описание. Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета - для дозировки 50 мг; корпус бирюзового цвета, крышка синего цвета - для дозировки 100 мг; корпус бирюзового цвета, крышка зеленого цвета - для дозировки 150 мг.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармгруппа:  противогрибковое средство.
Фармдействие:  Флуконазол является мощным селективным ингибитором синтеза стиролов в клетке грибов.
Препарат Дифлюзол активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика:  После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5-1,5часа после приема препарата натощак. Связывается с белками плазмы на 11-12%. Период полувыведения составляет около 30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90%.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В роговом слое, эпидерме, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в крови.
Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизменном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.
Показания:  Капсулы Дифлюзол по 50 мг и 100 мг:
- кандидоз слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, обусловленный ношением зубных протезов)
- криптококкоз, включая криптококковый менингит
- системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей)
- отрубевидный лишай
- глубокие эндемические микозы
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатическими средствами и проведении лучевой терапии, а также при других состояниях, обусловленных иммуносупрессией
Капсулы Дифлюзол по 150 мг:
- генитальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, баланит)
- микозы кожи, включая микозы кожи стоп, туловища, паховой области
- онихомикоз
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к препарату Дифлюзол или триазольным соединениям
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) и астемизола
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Дозирование:  Применяют внутрь. Суточная доза Дифлюзола зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально.
Взрослые:
- при вагинальном кандидозе - 0,15 г 1 раз в сутки; часто после однократного приема препарата наступает выздоровление;
- при кандидозах слизистых оболочек – 0,05-0,1 г 1 раз в сутки в течение14-30 дней;
- при микозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза оставляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель;
- при криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз всутки. Длительность лечения 6-8 недель. Лечение в течение очень длительного срока Дифлюзолом в дозе 200 мг показано для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения ими полного курса первичного лечения;
- для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной находится в группе риска;
- при онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю, лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым;
- при глубоких эндемических микозах может появиться необходимость в дозе препарата от 200 до 400 мг в сутки в течении до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально, но, как правило, она составляет 11-24 месяцев для лечения кокцидомикоза, 2-17 месяцев – для паракокцидомикоза, 1-16 месяцев – для споротрихоза и 3-17 месяцев – для гистоплазмоза.
Больным пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат Дифлюзол назначают в обычной дозе;
У больных с нарушением функции почек начальная ударная доза составляет от 50 до 400 мг, затем суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по таблице:
Клиренс креатинина >50 мл/мин: 100% рекомендуемой дозы.
Клиренс креатинина 11-50 мл/мин: 50% рекомендуемой дозы.
Больные, получающие лечение регулярным диализом: 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа.
Побочное действие:  - тошнота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, рвота
- головная боль, головокружение
- кожная сыпь
- увеличение продолжительности интервала Q-T, мерцание/трепетание желудочков
- алопеция, гиперхолестеринемия, гипериглицеридемия, гипокалиемия
- судороги
- лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи)
Редко возможны нарушения функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом
У больных СПИДом или раком, при лечении Дифлюзолом могут наблюдаться изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.
Передозировка:  Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
Взаимодействие:  Дифлюзол усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, дифенина, гидрохлоротиазида.
При сочетании с рифампицином период полувыведения Дифлюзола сокращается, поэтому необходимо некоторое повышение его дозы.
При совместном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентрации в крови.
Одновременный прием Дифлюзола с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.
Следует отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.
Повышает эффективность, рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).
Удлиняет Т1/2 теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации (необходима коррекция его дозы).
Повышает концентрацию мидазолама – повышение риска психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно); такролимуса – риск нефротоксичности.
Терфенадин и цизаприд повышают риск возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
Особые указания:  Препарат Дифлюзол следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени, почек; при одновременом приеме терфенадина, цизаприда и флуконазола в дозе 400 мг/сут, при потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); новорожденных; больных СПИДом (при других состояниях с ослабленным иммунитетом). При повышении активности печеночных ферментов в крови следует определить целесообразность дальнейшего применения препарата Дифлюзол в зависимости от соотношения ожидаемого лечебного эффекта и риска продолжения лечения.
Лечение необходимо продолжать до появление клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. На фоне приема препарата у больных могут наблюдаться редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальных некролиз. Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата Дифлюзол на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Дифлюзол в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Дифлюзол капсулы в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению