Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Зитроцин таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Зитроцин таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Зитроцин
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 500 мг; 250 мг; 125 мг;
МНН:  Азитромицин
Код АТХ:  J01FA10
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
Фармподгруппа:  Макролиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Зитроцин таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Состав:
таблетки покрытые пленочной оболочкой Зитроцин
1 таб.:
- Азитромицина дигидрат 131 мг, 262 мг или 524 мг (что эквивалентно азитромицину безводному 125 мг, 250 мг или 500 мг)
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Пленочное покрытие: Опадрай синий 03В50883 (гипромеллоза 6сП, титана диоксид, макрогол 400, индигокармин (алюминиевый лак)
Описание:
таблетки Зитроцин с дозировкой 125 мг и 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
таблетки Зитроцин с дозировкой 500 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с разделительной риской с одной стороны.
Фармгруппа:  антибиотик-азалид.
Фармдействие:  Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, обладает бактериостатическим действием. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S - субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
- Грамположительные аэробы
Streptococcus viridans, Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Staphylococcus epidermidis метициллин–чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин–чувствительный, Streptococcus pneumoniae пенициллин–чувствительный, Streptococcus pyogenes
- Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
- Анаэробы
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
- Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину
- Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
- Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину
- Анаэробы
Bacteroides fragilis
Фармакокинетика:  Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0.5 г составляет 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема 0.5 г составляет 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации - 2.5-2.9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10 - 50 раз выше, чем в плазме, объем распределения - 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы. Связывание с белками плазмы крови – 7-50% (обратно пропорционально концентрации в плазме крови). Период полувыведения – 35-50 ч., период полувыведения из тканей значительно выше. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками.
Показания:  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями);
- инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans).
Категория действия на плод:  Азитромицин применяется при беременности только в том случае, если эффект от лечения превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание приостанавливают.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 3 лет;
- период лактации;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо – галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза)
С осторожностью:
- умеренные нарушения функции печени и почек;
- аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала QT;
- при совместном назначении с терфенадином, варфарином, дигоксином.
Дозирование:  Таблетки Зитроцин 125 мг:
Внутрь, не разжевывая за 1 час до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Детям старше 3 лет дозируют, исходя из значения массы тела:
18–30 кг: 2 таблетки (250 мг)
31–44 кг: 3 таблетки (375 мг)
>45 кг: назначают дозы, рекомендованные для взрослых
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР – органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться выше указанной таблицей.
При лечении мигрирующей эритемы (erythema migrans) курсовая доза составляет 60 мг/кг массы тела (20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в первый день, а со 2-го по 5 день из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки).

Таблетки Зитроцин 250 мг и 500 мг:
Внутрь, не разжевывая 1 раз в сутки, за 1 – 2 часа после еды. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг:
- при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей , ЛОР–органов, кожи и мягких тканей : 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г)
- при начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) : 1,0 г в сутки: 2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг в первый день, со 2-го по 5-ый день - по 500 мг в сутки: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг (курсовая доза – 3,0 г).
- при акне вульгарис средней степени тяжести: 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней, затем 1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток с интервалом в 7 дней (курсовая доза – 6,0 г).
- при острых инфекциях мочеполовых органов (включая негонорейные уретриты и цервициты, вызванные хламидиями): однократно 1,0 г в сутки: 2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг;
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, мелена, боли в животе, нарушение аппетита, метеоризм, диарея или запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатический гепатит; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение/вертиго, судороги, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны органов чувств: - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение вкусовых ощущений и восприятия запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны кровеносной системы: – тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, вагинальный кандидамикоз, редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: – артралгия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд или высыпания на коже, ангионевротический отек, анафилактические реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: астения, фотосенсибилизация;
Передозировка:  Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое
Взаимодействие:  Антациды, содержащие ионы алюминия и магния, этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому азитромицин следует принимать за 1 час до или 2 часа после приема этих препаратов и пищи;
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании;
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, тримето-прима/сульфаметоксазола в плазме крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь;
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться;
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в плазме крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в плазме крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови;
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови;
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая возможность усиления антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени;
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина;
При совместном приеме азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия);
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина;
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изо-фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
Особые указания:  В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие - с интервалом в 24 часа.
Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидных препаратов.
Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).
При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
Влияние на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами:
Азитромицин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Зитроцин в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Зитроцин таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению