Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Ионик ретард таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Ионик ретард таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Наименование:  Ионик ретард
Форма выпуска:  таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой
Дозировка: 1.5 мг;
МНН:  Индапамид
Код АТХ:  C03BA11
Группа:  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа:  Диуретики
Фармгруппа:  Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле
Фармподгруппа:  Сульфонамиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Ионик ретард таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Характеристика:  Состав:
таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Ионик ретард
1 таб.:
- Индапамид 1,5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) (ГОСТ 14922-77 или ВР, или USP/NF)-0,9 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (BP или USP/NF) -35,0 мг; кополивидон (BP или USP/NF) -24,5 мг; магния стеарат (ТУ 6-09-16-1533-90 или ВР, или USP/NF) - 1,8 мг; лактозы моногидрат (ВР или USP/NF) - 8,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая (ФС 42-3728-99 или BP, или USP/NF) - 58,1 мг. Масса таблетки-ядра 180,0 мг.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза (BP или USP/NF) - 3,5 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (ВР или USP/NF, или ТУ 2483-008-71150986-2006) - 0,6 мг; тальк (ФС 42-0066-01 или ВР, или USP/NF) - 0,2 мг, титана диоксид (ФС 42-0104-03 или ВР, или USP/NF) - 0,7 мг.
Масса таблетки с оболочкой - 185,0 мг
Фармгруппа:  диуретическое средство.
Фармдействие:  Ионик ретард - гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение почками ионов натрия и хлора, в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен, в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом (СД).
Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е.
При систематическом приеме Ионик ретарда терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
Фармакокинетика:  Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность высокая, около 93%. Приём пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрации в крови (TСmax) – 1-2 ч после приёма внутрь. При повторных приёмах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приёма. Период полувыведения (T½) – 18 ч, связь с белками плазмы крови – 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объём распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизменённом виде выводится около 5%, через кишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует
Показания:  Артериальная гипертензия.
Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Противопоказания:  Повышенная чувствительность к препарату Ионик ретард и другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печёночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность,
беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дозирование:  Внутрь, не разжёвывая, независимо от приема пищи, предпочтительнее применять в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.
Суточная доза препарата Ионик ретард – 1 капсула (1,5 мг). Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, повышенная утомляемость, сонливость, общая слабость, недомогание, астения, спазмы мышц, напряжённость, раздражительность, тревожность, парестезии.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (характерные для гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: геморрагический васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперурикемия; гипергликемия (не уточненной частоты); гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.
Передозировка:  Симптомы: связаны с нарушением водно-электролитного баланса - тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящие к анурии (вследствие гиповолемии), чрезмерному снижению артериального давления.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:  Индапамид приводит к повышению содержания ионов лития в плазме крови за счет снижения его выведения почками, литий оказывает нефротоксическое действие.
При использовании одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек за счет снижения объема циркулирующей крови (ОЦК). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восполнить дефицит ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными средствами.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) при совместном применении с индапамидом могут повышать риск развития аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала QT.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания
Прием препарата при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять препарат в период лактации (индапамид проникает в грудное молоко).
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В начале лечения препаратом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.
Особые указания:  Меры предосторожности при применении: Нарушения функции почек и/или печени, СД в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).
В ходе терапии препаратом следует систематически контролировать в крови содержание ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень рH крови.
Больным, принимающим на фоне лечения препаратом Ионик ретард сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение содержания ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее регулярный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии, с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала QТ на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинацияпрепарата с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных СД и почечной недостаточностью.
У больных СД следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация на фоне терапиипрепаратом может привести к развитию острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать дефицит ОЦК в начале лечения и контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.
Ионик ретард может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Ионик ретард в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Ионик ретард таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению