Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Кардиодарон таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Кардиодарон таблетки

Наименование:  Кардиодарон
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: 200 мг;
МНН:  Амиодарон
Код АТХ:  C01BD01
Группа:  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний сердца
Фармгруппа:  Антиаритмические препараты I и III классов
Фармподгруппа:  Антиаритмические препараты III класса

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Кардиодарон таблетки

Характеристика:  Состав
таблетки Кардиодарон, белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
1 таб:
- амиодарона гидрохлорида 200 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел), кальция стеарат.
Фармгруппа:  антиаритмическое средство.
Фармдействие:  Антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации).
Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- и бета-адреноблокирующим и гипотензивным действием. Антиангинальный эффект обусловлен коро-нарорасширяющим и антиадренергическим действием, уменьшением потребности миокарда в кислороде.
Оказывает тормозящее влияние на альфа- и бета-адренорецепторы ССС (без полной их блокады). Уменьшает чувствительность к гиперстимуляции симпатической нервной системы, тонус коронарных сосудов; увеличивает коронарный кровоток; урежает ЧСС; повышает энергетические резервы миокарда (за счет увеличения содержания креатинсульфата, аденозина и гликогена).
Снижает ОПСС и системное АД (при в/в введении).
Антиаритмическое действие Кардиодарона обусловлено влиянием на электрофизиологические процессы в миокарде; удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов, увеличивая эффективный рефрактерный период предсердий, желудочков, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, добавочных путей проведения возбуждения. Блокируя инактивированные "быстрые" натриевые каналы, оказывает эффекты, характерные для антиаритмических ЛС I класса. Тормозит медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусного узла, вызывая брадикардию, угнетает AV проведение (эффект антиаритмиков IV класса).
По своей структуре подобен тиреоидным гормонам. Содержание йода составляет около 37% его мол. массы. Влияет на обмен тиреоидных гормонов, подавляет превращение Т4 в Т3 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцита-ми, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
Начало действия (даже при использовании "нагрузочных" доз) - от 2-3 дней до 2-3 мес., длительность действия варьирует от нескольких недель до месяцев (определяется в плазме на протяжении 9 мес. после прекращения его приема).
Фармакокинетика:  Абсорбция медленная и вариабельная - 30-50%, биодоступность - 30-50%. ТСmах - 3-7 ч. Диапазон терапевтической плазменной концентрации - 1-2.5 мг/л (но при определении дозы необходимо иметь в виду и клиническую картину). Объем распределения - 60 л, что свидетельствует об интенсивном распределении в ткани.
Обладает высокой жирорастворимостью, в высоких концентрациях находится в жировой ткани и органах с хорошим кровоснабжением (концентрация в жировой ткани, печени, почках, миокарде выше, чем в плазме, соответственно в 300, 200, 50 и 34 раза). Особенности фармакокинетики амиодарона обусловливают необходимость применения препарата в высоких нагрузочных дозах. Проникает через ГЭБ и плаценту (10-50%), секретируется с грудным молоком (25% дозы, полученной матерью).
Связь с белками плазмы - 95% (62% - с альбумином, 33.5% - с бета-липопротеинами). Метаболизируется в печени. Основной метаболит - дезэтиламиодарон фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Возможно, метаболизируется также путем дейодирования (при дозе 300 мг выделяется примерно 9 мг элементарного йода). При продолжительном лечении концентрации йода могут достигать 60-80% концентрации амиодарона. Является ингибитором ферментной системы CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A5, CYP3A5, CYP3A7 в печени. Учитывая способность к кумуляции и связанную с этим большую вариабельность фармакокинетических параметров, данные по T1/2 противоречивы.
Выведение амиодарона после перорального приема осуществляется в 2 фазы: начальный период - 4-21 ч, во второй фазе Т1/2 - 25-110 дней. После продолжительного перорального приема средний T1/2 - 40 дней (это имеет важное значение при выборе дозы, т.к., возможно, необходим по крайней мере 1 мес. для стабилизации новой плазменной концентрации, в то время как полное выведение может продлиться более 4 мес.). После в/в введения амиодарона выведение его имеет 2 фазы: начальный T1/2 - 8 мин, во 2-й фазе - 4-10 дней. Конечный Т1/2 дезэтиламиодарона -в среднем 61 день. Выводится с желчью (85-95%), почками выводится менее 1% принятой внутрь дозы (поэтому при нарушенной функции почек нет необходимости в изменении дозировки). Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.
Показания:  - наджелудочковая тахикардия (документально подтвержденная) с целью замедления ритмасокращения желудочков
- мерцание и трепетание предсердий с целью поддержания синусового ритма
- инфаркт миокарда, период реабилитации, если в анамнезе ecть указания на ранее отмечавшиеся эпизоды аритмии
Профилактика рецидивов:
- желудочковые нарушения ритма (желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков)
- наджелудочковая тахикардия (документально подтвержденная) у больных с заболеваниями сердца
- нарушения ритма сердца, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта
- повторная фибрилляция предсердий
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к амиодарону и йоду
- синусовая брадикардия и синоатриальная блокада
- синдром слабости синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора)
- атриовентрикулярная блокада II-III степени
- гипотиреоз, гипертиреоз
- выраженная сердечная недостаточность
- одновременное лечение препаратами, которые мoгyт вызвать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа «пируэт» (torsade de pointe)
- гипокалиемия
- интерстициальные болезни легких
- прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст (высокий риск развития выраженной брадикардии).
Дозирование:  Кардиодарон® принимают внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку принимают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Доза препарата должна корректироваться в зависимости от состояния пациента и определяться врачом.
Начальная доза Кардиодарона 600-800 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Курс лечения составляет 8-15 дней. При необходимости возможно повышение дозы до 1200 мг в день. Длительность назначения насыщающих доз составляет 8-15 дней. После достижения признаков насыщения переходят к поддерживающей терапии.
Для поддерживающего лечения используют наименьшую эффективную дозу в зависимости oт индивидуальной реакции больного - обычно она составляет oт 100 до 400 мг в сутки в 1-2 приема.
Во избежание кумуляции препарат принимают в течение 5 дней, затем следует двухдневный перерыв или 3 недели в месяц с недельным перерывом.
Для взрослых средняя терапевтическая разовая доза препарата Кардиодарон составляет 0,2 г, средняя терапевтическая суточная доза - 0,4 г, максимальная разовая доза - 0,4 г, максимальная суточная доза— 1,2 г.
Побочное действие:  - головная боль, общая слабость, головокружение, депрессия, ощущение ycтaлocти, парестезии, слуховые галлюцинации
- увеит, отложение липофусцина в эпителии роговицы (субъективные жалобы отсутствуют; если отложения значительные и частично заполняют зрачок - жалобы на светящиеся точки или пелену перед глазами при ярком свете), микроотслойка сетчатки
- синусовая брадикардия (рефрактерная к холинолитикам), атриовентрикулярная блокада
- повышение уровня Т4 при нормальном или незначительно сниженном уровне Т3, гипотиреоз, гипертиреоз (требуется отмена препарата)
- тошнота, рвота, анорексия, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея
- повышение активности «печеночных» трансаминаз
- кожная сыпь, в том числе эксфолиативный дерматит
- миопатия
- эпидидимит
- импотенция
- алопеция
- васкулит
- фотосенсибилизация (гиперемия кожи, слабая пигментация открытых участков кожи), свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи
При длительном применении:
- периферическая нейропатия, тремор, нарушение памяти, сна, экстрапирамидные проявления, атаксия, неврит зрительного нерва
- прогрессирование симптомов сердечной недостаточности, желудочковая тахикардия типа «пируэт», усиление существующей аритмии или ее возникновение
- токсический гепатит, холестаз, желтуха, цирроз печени
- кашель, одышка, интерстициальная пневмония или альвеолит, фиброз легких, плеврит
- тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Передозировка:  В случае проявления токсичности в виде проаритмогенного эффекта препарат отменяют.
Симптомы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, нарушение функции печени, атриовентрикулярная блокада.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, колестирамина в случае, если пpeпapaт принят недавно. В остальных случаях симптоматические мероприятия. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.
При развитии брадикардии возможно назначение атропина, бета-адреномиметиков, в тяжелых случаях – кардиостимуляция.
Взаимодействие:  Не допускается одновременное применение амиодарона с другими противоаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом), ингибиторами МАО, пентамином (внутривенно), т.к. это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии (torsade de pointe).
Комбинация Кардиодарона с производными фенотиазина, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.
Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов, препаратов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу последних необходимо корректировать).
Колестирамин уменьшает всасывание, период полувыведения и концентрацию амиодарона в плазме крови.
Одновременный прием амиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.
Может оказывать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особенно на уровень тироксина и тиреотропного гормона (ТТГ).
Сердечные гликозиды повышают риск развития брадикарди и иугнетения атриовентрикулярной проводимости.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующее действие.
Средства для ингаляционной анестезии, оксигенотерапия - риск возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушения проводимости.
Амиодарон может подавлять поглощение щитовидной железой натрия йодида (131-I, 123-I) и натрия пертехнетата (99 mТc); литий повышает риск гипотиреоза.
Особые указания:  Перед началом терапии Кардиодароном® необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (содержание гормонов), печени (трансаминазы).
В период лечения рекомендуется регулярно (каждые 3 месяца) проводить электрокардиографический контроль (ширина комплекса QRS и длительность интервала QT), а также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания. Возможно удлинение интервала QT с появлением зубца U.
При возникновении синоаурикулярной блокады, атриовентрикулярной блокады второй или третьей степени и блокады ножек пучка Гиса лечение следует прекратить.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия.
Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и 1 раз в полгода - исследование функции внешнего дыхания. Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками поражения легких.
Перед началом терапии необходимо определить содержание электролитов плазмы крови.
В период лечения регулярно проводят контроль активности в плазме крови ферментов печени (при повышении активности трансаминаз в три раза или удвоении в случае исходно повышенной их активности дозу уменьшают вплоть до полного прекращения терапии).
Кардиодарон® может вызвать дисфункцию щитовидной железы, поэтому рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы перед началом лечения, в период лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует.
Препарат Кардиодарон содержит йод (в 200 мг - 75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.
Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выявление значительных отложений в роговице либо развитие нарушений зрения требует отмены препарата).
При проведении хирургических вмешательств необходимо информировать анестезиологов о приеме препарата Кардиодарон (во время кислородной терапии в послеоперационном периоде возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых пациентов). Следует соблюдать осторожность при применении пpeпapaтa во время проведения общей анестезии, так как возможен риск развития брадикардии, выраженного снижения артериального давления, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.
Пациентам, получающим препарат Кардиодарон, из-за опасности развития фотодерматоза следует избегать пребывания на солнце или пользоваться специальными солнцезащитными кремами.
При отмене препарата возможны рецидивы нарушений ритма, фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.
Эффективность и безопасность применения Кардиодарона® удетей не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться oт вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Кардиодарон в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Кардиодарон таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению