Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Клабакс таблетки покрытые оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Клабакс таблетки покрытые оболочкой

Наименование:  Клабакс
Форма выпуска:  таблетки покрытые оболочкой
Дозировка: 500 мг; 250 мг;
МНН:  Кларитромицин
Код АТХ:  J01FA09
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
Фармподгруппа:  Макролиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Клабакс таблетки покрытые оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки покрытые оболочкой Клабакс
1 таб.:
- кларитромицин 250 мг, 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVP К-30), магния стеарат, кислота стеариновая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза
состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид Е171, лак хинолиновый желтый Е104, ванилин, тальк очищенный
печатные чернила: ОпакодS-1-17823 Черный (шеллак глазированный-45% (20% эстерифицированный) в этаноле, железа(III) оксид черный Е172, спирт изопропиловый, спирт бутиловый, пропиленгликоль, раствор аммиака 28%).
Описание:
Таблетки Клабакс, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «CХT 250» черного цвета с одной стороны, гладкие - с другой стороны (дозировка 250 мг).
Таблетки Клабакс, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «CХT 500» черного цвета с одной стороны, гладкие - с другой стороны (дозировка 500 мг).
Фармгруппа:  антибиотик-макролид.
Фармдействие:  Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Кларитромицин активен в отношении:
- грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, alpha-haemolytic streptococci (группа Viridans), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Hemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilae, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus;
- микоплазменных бактерий: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum;
- прочих организмов: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellularis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi;
- анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium acnes.
Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae и Campylobacter spp., Helicobacter pylori.
Фармакокинетика:  Биодоступность составляет от 30% до 70%. Сmax в плазме крови – 1,5-2 часа. Объем распределения – 243-266 л. Связывание с белками крови 65-75%. Кларитромицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма (аденоиды, миндалины, среднее и внутреннее ухо, легочная ткань, бронхи, бронхиальный секрет, плевральная, перитонеальная, синовиальная жидкости, кожа). Проникает черезплаценту.
Время сохранения терапевтической концентрации в крови – 8-12 часов. Элиминация в активной и неактивной формах происходит, главным образом, путем печеночной секреции и последующего их выведения с желчью. С мочой выделяется всего лишь 20-30% антибиотика от введенной дозы. Т½ при нормальной функции почек составляет 10,5 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), увеличивается до 22 часов.
Показания:  - синусит, фарингит, средний отит
- пневмония, острый и хронический бронхит
- инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare
- инфекции кожи и мягких тканей
- мико- и уреаплазмоз, хламидиоз
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)
- лепра и токсоплазмоз
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к кларитромицину или к другим антибиотикам группы макролидов
- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин, ловастатин, симвастатин
- тяжелые нарушения функции печени, гепатит (в анамнезе)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Дозирование:  Взрослые и дети от 12 лет:
Обычная доза Клабакса составляет 250 мг 2 раза в сутки и может быть повышена до 500 мг 2 раза в сутки в случае тяжелых инфекций.
Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.
В случае язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают по 500 мг 2 или 3 раза в сутки, в составе антихеликобактерной терапии на протяжении 7-10 дней.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу. В случае снижения клиренса креатинина до 30 мл/мин доза препарата составляет 250 мг один раз в сутки при умеренно тяжелых инфекциях, а при более тяжелых - 250 мг дважды в сутки.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, доза Клабакса составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет:
Обычная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема через каждые 12 ч на протяжении 5-10 дней.
Побочное действие:  - головная боль, головокружение, шум в ушах, изменение вкуса, потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены препарата)
- психозы, судороги, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, плохие сновидения
- тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе
- кандидозный стоматит, гингивит, воспаление языка, изменение цвета языка
- нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня креатинина, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, гепатит, фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применении других лекарственных средств)
- острый панкреатит
- интерстициальный нефрит
- псевдомембранозный колит
- флебит, миалгия, рабдомиолиз (при одновременном применении кларитромицина со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом)
- одышка, нарушение ритма сердца, пируэтная желудочковая тахикардия, удлинение интервала Q-T
- крапивница, сыпь, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- лекарственная аллергия, проявляющаяся сыпью с эозинофилией и системными симптомами
- гипогликемия, лейкопения, тромбоцитопения
Известны случаи колхициновой токсичности (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением иммунной системы:
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить связанные с применением препарата побочные реакции и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
Передозировка:  Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.
Взаимодействие:  При одновременном применении Клабакса® и теофиллина могут отмечаться повышенный уровень в сыворотке крови и потенциальная токсичность теофиллина.
Фармакологические эффекты дигоксина могут усиливаться при одновременном применении с Клабаксом®. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с Клабаксом®.
Одновременный прием Клабакса® и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами Клабакса® и зидовудина.
Есть сообщения о том, что макролиды влияют на метаболизм терфенадина, приводя к повышению его концентрации в плазме, которая может ассоциироваться с сердечными аритмиями. Учитывая это обстоятельство, одновременное использование с Клабаксом® терфенадина или другого неседативного антигистаминного препарата требует осторожности. Подобные эффекты сообщались при одновременном введении кларитромицина и цизаприда или пимозида.
Клабакс® может потенцировать эффекты карбамазепина за счет снижения скорости его экскреции.
Никакого влияния на концентрацию этинилэстрадиола или прогестерона продемонстрировано не было. Взаимодействие препарата с оральными контрацептивами маловероятно.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови.
Применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: у пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу необходимо снизить на 50%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.
Существуют сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом.
Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.
Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.
Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина (500 мг дважды в день) следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клабаксом®. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Кларитромицин может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клабаксом® и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.
Особые указания:  Длительное или повторное применение антибиотиков может привести к избыточному росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию. До назначения Клабакса® следует выяснить, не отмечалась ли в прошлом у пациента гиперчувствительность к другим антибиотикам группы макролидов. Для пациентов преклонного возраста нет необходимости соблюдать особую осторожность, если функции печени и почек у них не нарушены.
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и/или почек.
Кларитромицин может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.
Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.
Возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами кларитромицина и зидовудина. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клабаксом® и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.
О развитии диареи, от легкой степени тяжести до колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Существует риск серьезных кровотечений и существенного повышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов.
Одновременное применение кларитромицина с ловастатином и симвастатином противопоказано.
Как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Состояние пациентов необходимо контролировать на предмет выявления симптомов миопатии. В таких случаях необходимо рассмотреть возможность корректировки дозы статинов или использования статинов, метаболизм которых не зависит от фермента CYP3A (флувастатин или правастатин).
Особенности влияния лекарственного средства Клабакс на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Клабакс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Клабакс таблетки покрытые оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению