Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Комизол, золото-198 раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Комизол, золото-198 раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.]

Наименование:  Комизол, золото-198
Форма выпуска:  раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.]
Дозировка: 0.74 ГБк; 0.37 ГБк; 0.19 ГБк;
МНН:  Золото [198Au] коллоидное
Код АТХ:  V10AX06
Группа:  Прочие препараты
Подгруппа:  Радиотерапевтические средства
Фармгруппа:  Радиотерапевтические противовоспалительные средства
Фармподгруппа:  Радиотерапевтические противовоспалительные средства другие

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Комизол, золото-198 раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.]

Фармакокинетика:  При в/в введении препарат быстро покидает кровяное русло, поглощаясь ретикулоэндотелием печени (90%), селезенки и костного мозга.
При внутрилимфососудистом введении препарат депонируется, главным образом, в лимфатических узлах, а поступающие с током лимфы в кровь некоторые количества препарата депонируются в печени, селезенке, костном мозге как при в/в инъекции.
При введении в ткани и серозные полости препарат в значительной степени фиксируется на месте введения соединительнотканными структурами, небольшие количества препарата резорбируются в лимфатическое русло с депонированием в регионарных лимфатических узлах. Наиболее высокой степенью резорбции в лимфатических узлах не менее 2% к введенному количеству обладает неразведенный препарат. Разведение его изотоническим раствором NaCl и растворами прокаина резко снижает величину резорбции в лимфатическое русло.
Препарат практически не выводится из организма.
Показания:  Сканирование печени, определение кровотока печени, функции РЭС, регионарного лимфотока и сканирование лимфатических узлов.
В качестве лечебного средства вводится в ткани, полости и лимфатические сосуды.
Противопоказания:  Беременность, период лактации, детский возраст (до 16 лет) - диагностика.
Изъязвление опухоли, расположение опухоли вблизи крупных сосудов, аллергические реакции, общее тяжелое состояние больного, тяжелые заболевания печени, почек, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность - лечение.
Дозирование:  Диагностическое применение. С целью сканирования печени, определения кровотока печени и функции РЭС, Комизол, золото-198 вводят в/в.
Сканирование печени проводят через 30-60 мин после инъекции препарата. Выведение препарата из крови и накопление его в печени и селезенке регистрируют обычным способом.
С целью исследования регионарного лимфотока и сканирования лимфатических узлов вводят в ткани исследуемой области 0.4-0.5 мл препарата общей активностью 50-200 mKu. Лучевая нагрузка на печень человека составляет 0.43-0.55 рад при введении 1 mKu. Появление активности в регионарных лимфатических узлах регистрируют с помощью типовой радиометрической аппаратуры; в норме препарат появляется в регионарных лимфатических узлах в течение 5-15 мин после инъекции. Сканирование исследуемой области следует выполнять через 24 ч после инъекции.
Применение растворов прокаина для разведения препарата при исследовании лимфотока не рекомендуется.

Лечебное применение. Внутритканевое введение производят в специально оборудованной процедурной или операционной. Лечебную дозу препарата рассчитывают в зависимости от объема опухоли и требующейся тканевой дозы облучения. Для воздействия на относительно радиочувствительные опухоли поглощенная доза должна составлять 500-700 рад, при лечении радиорезистентных опухолей - 1000-1200 рад. Раствор препарата перед введением разводят до требуемого объема 0.9% раствором NaCl или 0.25%-0.5% раствором прокаина. Опухолевый узел должен быть инфильтрирован раствором равномерно. Методика введения препарата: несколько инъекционных игл вводят в ткань опухолевого узла на всю глубину, параллельно одна другой, на расстоянии 0.5-1 см, затем, подсоединяя к каждой игле шприц с раствором препарата, вводят необходимое его количество равномерным надавливанием на поршень с одновременным удалением иглы из ткани. Кожные покровы после введения препарата обрабатываются спиртом, применение йода противопоказано.
Комизол, золото-198: общая вводимая активность препарата не должна превышать 100 mKu. Лучевая нагрузка на печень человека составляет 0.43-0.55 рад при введении 1 mKu.
Комизол, золото-198 (с объемной активностью 1.1-3.3 ГБк/мл): во избежание лучевого некроза тканей, объемная активность препарата не должна превышать 150 МБк/мл. Общая активность вводимого препарата не должна превышать 3.7 ГБк.
Внутриполостное введение производят в процедурной или операционной. При наличии в серозных полостях жидкости, ее удаляют. Препарат разводят до требуемого объема 0.9% раствором NaCl или 0.25%-0.5% раствором прокаина и вводят в брюшную или плевральную полости через пункционную иглу, троакар или зонд в операционной ране (в зависимости от конкретных условий). В течение 2-4 ч после введения препарата пациент должен менять положение для более равномерного распределения препарата в серозной полости.
Комизол, золото-198 (с объемной активностью 1.1-3.3 ГБк/мл: в плевральную полость вводят до 3.7 ГБк, в брюшную - до 4.4 ГБк. Повторное введение препарата проводят при необходимости, через 25-30 дней.
Внутрилимфососудистое производят по методике прямой лимфографии. Подкожный лимфатический сосуд выделяют путем осторожного препарирования тканей после подкожного и внутрикожного введения красителя (синька Эванса). Выделенный лимфатический сосуд берут на шелковые держалки, в него вводят иглу, закрепляют ниткой и осторожно производят инъекцию раствора препарата.
Комизол, золото-198: в лимфатические сосуды кисти вводят 2-3 мл, в сосуды стопы - 5-7 мл препарата с радиоактивной концентрацией 4-5 mKu/мл. Лучевая нагрузка на печень человека составляет 0.43-0.55 рад при введении mKu/мл. Разбавление препарата 0.9% раствором NaCl или раствором прокаина не рекомендуется.
Комизол, золото-198 (с объемной активностью 1.1-3.3 ГБк/мл) Значительные тканевые дозы излучения (20000 рад и выше) в подмышечных, под- и надключичных лимфатических узлов создаются при введении в один из поверхностных лимфатических сосудов кисти 0.3-0.5 МБк в 2.0-3.0 мл раствора, а в паховых, тазовых и парааортальных лимфатических узлах - при инъекции в поверхностные лимфатические сосуды стопы 0.4-0.6 МБк в 5.0-7.0 мл раствора. Для относительно равномерного распределения препарата в нескольких последовательно расположенных группах лимфатических узлов и уменьшения поглощения радиоколлоида эндотелием лимфатических сосудов рабочие растворы комизола, золото-198 (с объемной активностью 1.1-3.3 ГБк/мл) должны готовиться на коллоидном растворе стабильного изотопа Au.
Побочное действие:  Аллергическая реакция (в связи с наличием в препарате желатина) - гипертермия, дерматит, тошнота, эозинофилия.
Лечение общепринятое - препараты Ca2+, антигистаминные препараты.
Передозировка:  Симптомы: лучевой некроз ткани в области введения и общая лучевая реакция (при передозировке препарата или неправильной методике его применения).
Лечение проводят общепринятыми методами терапии больных с лучевыми поражениями.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Комизол, золото-198 в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Комизол, золото-198 раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению