Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Криксиван капсулы : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Криксиван капсулы

Наименование:  Криксиван
Форма выпуска:  капсулы
Дозировка: 400 мг; 200 мг;
МНН:  Индинавир
Код АТХ:  J05AE02
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Противовирусные препараты для системного применения
Фармгруппа:  Противовирусные препараты прямого действия
Фармподгруппа:  HIV-протеиназы ингибиторы

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Криксиван капсулы

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Криксиван
1 капс.:
- индинавира сульфат 400 мг
Фармгруппа:  противовирусное средство.
Фармдействие:  Криксиван - противовирусный препарат. Активен в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1). Является специфическим ингибитором протеазы ВИЧ-1.
Фармакокинетика:  После приема внутрь натощак быстро абсорбируется (калорийная пища, особенно богатая жирами и белками, замедляет всасывание, уменьшает Cmax и AUC). TCmax - 45-50 мин. Связь с белками плазмы - 60%.
Подвергается метаболизму в печени с участием цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием 6 продуктов окисления и одного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
T1/2 - 1.5-2 ч. Не кумулирует. Около 80% принятой дозы выводится в виде метаболитов (примерно в одинаковом соотношении почками и с желчью), и 20% выводится почками в неизмененном виде. У больных с печеночной недостаточностью наблюдается увеличение T1/2 до 2.8 ч.
Показания:  Заболевания, вызванные ВИЧ-1, у взрослых пациентов:
не получавших ранее терапии антиретровирусными ЛС (в сочетании с антиретровирусными ЛС или в виде монотерапии в начале лечения пациентов, которым назначение аналогов нуклеозида клинически нецелесообразно);
получавших ранее антиретровирусные ЛС и имеющих противопоказания или резистентность к препаратам - ингибиторам обратной транскриптазы (в сочетании с антиретровирусными ЛС или в качестве монотерапии).
Категория действия на плод:  Адекватных и строго контролируемых исследований Криксивана у беременных женщин не проводилось. При беременности Криксиван можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза препарата для матери оправдывает возможный риск для плода. В настоящее время окончательно не установлено, вызывает ли Криксиван обострение физиологической желтухи новорожденных. Однако ввиду теоретической возможности препарата обострять физиологическую желтуху у новорожденных детей, применение препарата в конце III триместра беременности оправдано только при наличии жизненных показаний.
При необходимости применения Криксивана в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать, поскольку неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата с грудным молоком.
Противопоказания:  Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
С осторожностью. Гемофилия, печеночная недостаточность, детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).
Дозирование:  Криксиван следует применять только в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Рекомендуемая доза Криксивана составляет 800 мг внутрь каждые 8 ч. Лечение следует начинать с дозы 2.4 г/сут.
Для обеспечения оптимальной абсорбции Криксиван необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, запивая водой. Криксиван можно также принимать вместе с другими напитками (снятое молоко, сок, кофе, чай) или с легкой пищей (сухой тост с желе и яблочным соком или кофе со снятым молоком; кукурузные хлопья, снятое молоко и сахар).
Для обеспечения адекватной гидратации пациенту рекомендуется выпивать за 24 ч не менее 1.5 л жидкости.
При одновременном применении с Криксиваном стандартную дозу рифабутина следует уменьшить в 2 раза и увеличить дозу Криксивана до 1000 мг каждые 8 ч. При одновременном применении с кетоконазолом рекомендуется снижение дозы Криксивана до 600 мг каждые 8 ч.
При слабой и умеренной печеночной недостаточности вследствие цирроза доза Криксивана должна быть снижена до 600 мг, интервал между приемами составляет 8 ч.
При нефролитиазе наряду с адекватной гидратацией рекомендуют во время приступа временную (1-3 дня) или полную отмену препарата.
Побочное действие:  Криксиван обычно хорошо переносится, что было установлено в ходе контролируемых клинических испытаний, когда назначался только Криксиван или Криксиван в сочетании с другими антиретровирусными средствами. Криксиван не изменяет тип, частоту или степень выраженности большинства известных видов токсичности, связанных с использованием других антиретровирусных средств.
Клинические выраженные побочные реакции, отмечавшиеся исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с препаратом у 5% пациентов, принимающих только Криксиван, безотносительно к тяжести их проявлений включали:
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, изжога, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, нарушение вкуса, повышение активности АЛТ, АСТ, непрямого билирубина в сыворотке крови, гепатит; редко - развитие печеночной недостаточности. Изолированная бессимптомная гипербилирубинемия (общий билирубин 2.5 мг/дл и более), в основном за счет повышения непрямого билирубина, и иногда сочетавшаяся с повышением АЛТ, АСТ или ЩФ, встречалась в отдельных случаях у пациентов, принимающих только Криксиван или Криксиван в сочетании с другими антиретровирусными средствами.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, гипостезия, нарушения сна.
Со стороны почек: возможно развитие нефролитиаза, который проявляется болями в боку с или без гематурии (включая микрогематурию), в 5% случаев - появление белка в моче. В ходе клинических испытаний приблизительно в 4% случаев (79/2205) отмечался нефролитиаз. Эти состояния были оценены как связанные с нарушениями функции почек и купированы за счет временной отмены препарата и введением достаточного количества жидкости. По причине возникновения острых приступов терапия была прекращена у 9.2% (7/79) пациентов.
Дерматологические реакции: сухость кожи, зуд.
Прочие: лимфаденопатия. В ходе клинических исследований отмечались случаи острой гемолитической анемии, которые иногда были тяжелыми и быстро прогрессировали. В таких случаях необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение. Сообщалось о случаях спонтанных кровотечений у пациентов с гемофилией A и B, которые получали ингибиторы протеазы. Некоторым пациентам требовался дополнительный фактор VIII. Отмечались случаи перераспределения/накопления жира на затылке, на животе, в забрюшинной области. В большинстве отмеченных случаев терапия ингибиторами протеазы была продолжена или начата снова.
Большинство побочных реакций на Криксиван были незначительными и не требовали отмены препарата. Прекращение лечения из-за побочных реакций наблюдалось у 5.1% из 196 пациентов, принимавших только Криксиван, у 5.7% из 53 пациентов, принимавших Криксиван вместе с другими антиретровирусными средствами, и у 6.8% из 74 пациентов, принимавших только какой-либо другой антиретровирусный препарат.
Передозировка:  Имеются сообщения о случаях передозировки Криксивана у человека. Наиболее часто отмечались симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея) и почек (нефролитиаз, гематурия).
Неизвестно, подвергается ли Криксиван перитонеальному диализу или гемодиализу.
Взаимодействие:  Не отмечено клинически значимого взаимодействия Криксивана с цидовудином, цидовудином/ламивудином, триметопримом/сульфаметоксазолом, флуконазолом, изониазидом, кларитромицином, пероральными контрацептивами (норэтиндроном/этинилэстрадиолом 1/35).
При одновременном применении Криксивана с рифабутином концентрация последнего в плазме увеличивается.
При совместном применении Криксивана с кетоконазолом концентрация индинавира в плазме увеличивается, при этом рекомендуется снизить дозу Криксивана до 600 мг каждые 8 ч.
Поскольку рифампицин является сильным индуктором цитохрома P450 3A4 (микросомальные ферменты печени), что может значительно снизить концентрацию индинавира в плазме, одновременное применение индинавира и рифампицина не рекомендуется.
Индинавир нельзя применять одновременно с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом и тиазоладом, препаратами на основе экстрактов спорыньи, поскольку совместное применение с ингибиторами CYP 3A4 может привести к подавлению метаболизма этих препаратов и возникновению сердечных аритмий.
Особые указания:  Признаки и симптомы нефролитиаза, включающие болевой синдром с или без гематурии (включая микроскопическую гематурию), у пациентов, получающих рекомендованную дозу Криксивана, наблюдались относительно редко. В период лечения Криксиваном рекомендуется адекватная водная нагрузка. При появлении симптомов нефролитиаза может потребоваться изменение дозы.
У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза метаболизм Криксивана снижается, поэтому доза препарата должна быть уменьшена.
Следует иметь в виду, что уменьшение дозы Криксивана, с одной стороны, снижает риск усугубления печеночной недостаточности и тяжести течения нефролитиаза, с другой стороны - уменьшает антиретровирусную активность препарата.
Изолированная бессимптомная гипербилирубинемия наблюдалась в период приема Криксивана как у здоровых людей, так и у ВИЧ-1 инфицированных пациентов. В большинстве случаев возникновение гипербилирубинемии не требует снижения дозы препарата, при этом значения билирубина постепенно снижаются до нормальных.
При сочетанной терапии Криксиваном и диданозином интервал между приемами этих препаратов должен составлять 1 ч, препараты следует принимать натощак.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность Криксивана у детей не установлены.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Криксиван в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Криксиван капсулы в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению