Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Ксорим порошок для приготовления раствора для инъекций : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Ксорим порошок для приготовления раствора для инъекций

Наименование:  Ксорим
Форма выпуска:  порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозировка: 750 мг; 1.5 г;
МНН:  Цефуроксим
Код АТХ:  J01DC02
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие
Фармподгруппа:  Цефалоспорины второго поколения

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Ксорим порошок для приготовления раствора для инъекций

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Порошок Ксорим для приготовления раствора для в/в введения
1 фл.:
- цефуроксим (в форме натриевой соли) 1.5 г
Фармгруппа:  антибиотик-цефалоспорин.
Фармдействие:  Ксорим - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
- Аэробы, грамположительные: Staphylococcus spp. (чувствительные к метициллину), в том числе Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis(группы viridans) (и другие бета-гемолитические стрептококки), большинство Clostridium spp.
- Аэробы, грамотрицательные: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Klebsiella spp.; Moraxella catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Proteus mirabilis; Providencia spp. в том числе Providencia rettgeri; Neisseria meningitidis; Salmonella spp.; Borrelia burgdorferi; Bordetella pertussis; Shigellae spp.
- Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp, Fusobacterium spp..
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii.
Резистентные:
Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Serratia spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (устойчивыекметициллину); Mycobacterium spp; Acinetobacter calcoaceticus; Campylobacter spp.
Фармакокинетика:  После в/м инъекции 0.75 г Cmax в плазме 27 мкг/мл достигается через 45 мин, причем через 8 ч после введения препарат присутствует в плазме в определяемых концентрациях.
При в/в введении 0.75 и 1.5 г Cmax в плазме достигается через 15 мин и составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч соответственно.
Цефуроксим хорошо распределяется по органам и тканям организма; терапевтические концентрации определяются в плевральной жидкости, мокроте, костной ткани, мягких тканях, синовиальной и внутриглазной жидкостях.
При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 50% цефуроксима связывается с белками плазмы. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Цефуроксим не подвергается метаболизму.
Период полувыведения из плазмы составляет около 70 мин; у больных с нарушениями функции почек и новорожденных период полувыведения из плазмы увеличивается до 2-2.5 часов.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. В течение 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится почками в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 ч, незначительное количество выводится с желчью.
Показания:  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:
— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
— инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит и асимптоматическая бактериурия;
— гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, рожа, раневая инфекция, пиодермия, импетиго, фурункулез, эризипелоид;
— инфекции костей и суставов: остеомиелит и септический артрит;
— инфекции органов малого таза;
— септицемия, менингит, перитонит;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
Профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Категория действия на плод:  Применение препарата Ксорим при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания:  — гиперчувствительность к цефуроксиму или другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность.
Дозирование:  В/м, в/в (струйно, капельно).
Дозы для взрослых:
0.75 г 3 раза в день. В случаях более тяжелого течения инфекции, дозу можно увеличить до 1.5 г 3 раза в день.
При необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч (суточная доза от 3 до 6 г).
Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Дозы для детей старше 3 месяцев
от 30 до 100 мг/кг/сут. в три-четыре введения. При большинстве инфекций используется доза 60 мг/кг/сут.
Дозы для новорожденных и детей младше 3 месяцев
30 мг/кг/сут. в 2-3 введения.
Гонорея (для взрослых)
1.5 г однократно (две дозы по 750 мг в/м в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
Менингит:
Взрослые: 3 г в/в каждые 8 ч.
Детям младшего и старшего возраста: 150-250 мг/кг/сут. в/в в 3-4 введения.
Новорожденные: начальная доза составляет 100 мг/кг/сут. в/в в 2-3 введения.
Профилактика послеоперационных осложнений
При проведении абдоминальных, ортопедических операций и операций на органах малого таза обычная доза составляет 1.5 г в/в при вводном наркозе. Возможно дополнительное введение двух доз по 0.75 г в/м через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1.5 г в/в при вводном наркозе, после чего в течение следующих 24-48 ч вводится по 0.75 г в/м три раза в сутки.
При операциях по полной замене сустава, прежде чем смешать цементный полимер метил метакрилат с жидким мономером, в каждую его упаковку можно добавить 1.5 г порошка Ксорим.
Пневмония
в/м или в/в. по 1.5 г 2-3 раза в сут, 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита
в/м или в/в, по 0.75 г 2-3 раза в сут, 5-10 дней.
Режим дозирования при нарушении функции почек:
Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза Ксорима (г)
>20 0.75 г- 1.5 г 3 раза в сут
10-20 0.75 г 2 разa в сут
< 10 0.75 г 1 раз в сут

У пациентов с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сут).
Режим дозирования при нарушении функции почек у детей корректируется в соответствии с рекомендациями для взрослых.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Пациентам, находящимся на гемодиализе необходима дополнительная доза 0.75 г Ксорима в конце каждой процедуры диализа.
Правила приготовления растворов
Ксорим 0.75 г: для приготовления раствора для в/м введения
добавить 3 мл воды для иньекций во флакон; осторожно встряхивать до получения суспензии.
Ксорим 1,5 г не предназначен для внутримышечного введения.
Ксорим 0.75 г и 1.5 г: для приготовления раствора для в/в введения
добавить не менее 6 мл растворителя (вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы) во флаконы по 0.75 г и не менее 15 мл во флаконы по 1.5 г; осторожно встряхивать до получения прозрачного раствора.
Ксорим 1.5 г: для приготовления раствора для инфузий
добавить во флакон 50 мл растворителя (вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы); осторожно встряхивать до получения прозрачного раствора.
Содержание и концентрации Ксорима, применяемого в форме раствора, приведены в таблице ниже.
Ксорим [мг] на флакон Объем [мл]
добавленного
растворителя
Объем [мл] полученного раствора Концентрация
Ксорима
[мг/мл]
750 6 6.8 110
1500 15 16.5 91
1500 50 51.5 29

Побочное действие:  Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень часто (>10%), часто (>1% <10%), иногда (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).
Со стороны органов кроветворения: снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения;очень редкие - гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка;очень редко - бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит.
Со стороны центральной нервной системы: иногда- головная боль, головокружение; очень редкие - возбужденное состояние, нервозность, спутанность сознания, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; иногда - транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия;редко - псевдомембранозный колит;очень редко - желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, повышение показателей креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у больных с нарушением функции почек; иногда - нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: кандидоз, суперинфекция, снижение слуха, зуд в промежности, вагинит.
Местные реакции: при в/м введении - раздражение, инфильтрат и болезненность в месте введения, при в/в введении - флебит.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса (может влиять на результаты тестов перекрестной совместимости крови).
Передозировка:  Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:  Одновременное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальциевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении Ксорима с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически не совместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната.
Особые указания:  У пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на пенициллины, возможно развитие гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат Ксорим в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. При лечении больных необходимо учитывать риск развития псевдомембранозного колита. При развитии колита применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Ксорим в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Ксорим порошок для приготовления раствора для инъекций в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению