Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Макокс капсулы : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Макокс капсулы

Наименование:  Макокс
Форма выпуска:  капсулы
Дозировка: 300 мг; 150 мг;
МНН:  Рифампицин
Код АТХ:  J04AB02
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Противотуберкулезные препараты
Фармгруппа:  Противотуберкулезные препараты
Фармподгруппа:  Антибактериальные препараты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Макокс капсулы

Характеристика:  Состав
капсулы Макокс
1 капс.:
- рифампицин 150 мг или 300 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурил сульфат, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Состав желатиновых капсул: желатин, натрия лаурил сульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, кармозин, титана диоксид).
Описание: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечной алого цвета, содержащие порошок коричневато-красного цвета;
для дозировки 150 мг – размер №2, для дозировки 300 мг – размер №0.
Фармгруппа:  антибиотик-ансамицин.
Фармдействие:  Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное ЛС I ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы.
Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллиноустойчивых), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных коков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов.
При монотерапии рифампицином относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
Фармакокинетика:  Абсорбция быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг максимальная концентрация в крови – 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови – 2-3 часа. Связь с белками плазмы – 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне – 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения – 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг – у детей.
Через гематоэнефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода – 3% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).
Метаболизм:
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита – 2,5–О-деацетил рифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс – 6л/час; после приема первой дозы возрастает до 9 л/час после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.
Выведение:
Период полувыведения препарата (Т1/2) после приема внутрь 300 мг – 2,5 часа, 600 мг – 3-4 часа, 900 мг – 5 часов. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 часов.
Выводится преимущественно с желчью, 80% - в виде метаболита; почками – 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизменном виде, зависит от величины дозы, и составляет 4-20%. У пациентов с нарушениями выделительной функции почек период полувыведения Т1/2 удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.
Показания:  Туберкулез (все формы) - в составе комбинированной терапии.
Лепра (в комбинации с дапсоном - мультибациллярные типы заболевания).
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).
Категория действия на плод:  Прием рифампицина в период беременности (особенно в I триместре) возможен только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К. Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы предупреждения беременности (гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции). При необходимости применения для кормящей матери, следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  - гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата Макокс или другим рифамицинам
- желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, нарушения функции печени
- беременность (только по жизненным показаниям), грудное вскармливание
- хроническая почечная недостаточность
- легочно-сердечная недостаточность II-III степени
- детский возраст до 7 лет.
Дозирование:  Внутрь, натощак, за 30 минут до еды.
Для лечения туберкулеза Макокс комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулезным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг - 450 мг в сутки, 50 кг и более - 600 мг в сутки, максимальная суточная доза – 600 мг. Детям от 7 до 12 лет - 20 мг/кг в сутки.
При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения – 9 месяцев. Препарат принимают ежедневно, первые 2 месяца в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом или стрептомицином, затем поддерживающая фаза 5-7 месяцев в сочетании с изониазидом.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым – 600 мг один раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг один раз в сутки) и клофазимином (50 мг один раз в сутки + 300 мг один раз в месяц); детям – 10 мг/кг один раз в месяц в комбинации дапсоном (1-2 мг/кг/сут) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг один раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения – 2 года.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым – 600 мг один раз в месяц в комбинации с дапсоном – 100 мг (1-2 мг/кг) один раз в сутки; детям – 10 мг/кг один раз в месяц, в комбинации с дапсоном 1-2 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 6 месяцев.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с другими противомикробными средствами. Суточная дозадля взрослых – 0,6-1,2 г; для детей и новорожденных – 10-20 мг/кг. Кратность приема – 2 раза в сутки.
Для лечения бруцеллеза – 900 мг в сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения 45 дней. Для профилактики менингококкового менингита – 2 раза в сутки каждые 12 часов течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых – 600 мг; для детей – 10 мг/кг; для новорожденных – 5 мг/кг.
Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг в сутки.
Побочное действие:  - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита
- повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит
- крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром
- редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия
- головная боль, атаксия, нарушение зрения
- некроз канальцев почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
- нарушение менструального цикла
- красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.
При интермиттирующей терапии или нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Передозировка:  Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Взаимодействие:  Антациды, опиаты, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина.
Изониазид и пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени.
Препараты парааминосалициловой кислоты (ПАСК), содержащие бентонит (алюминия гидросиликат) следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема препарата Макокс, так как возможно нарушение абсорбции.
Рифампицин снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептитов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, портриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию ферментной системы печени, системы цитохрома P-450, ускоряя метаболизм лекарственных средств).
Особые указания:  Лечение препаратом Макокс должно проводиться под тщательным врачебным контролем.
На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с другими противомикробными средствами.
В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае возникновения указанных выше серьезных осложнений, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.
В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.
При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.
С осторожностью применяют Макокс при сердечной недостаточности I степени.
Применение в педиатрии:
У детей до 7 лет применение данной лекарственной формы не рекомендуется, так как могут возникнуть трудности при глотании капсулы такого размера.
Беременность и грудное вскармливание:
Прием рифампицина в период беременности (особенно в I триместре) возможен только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К. Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы предупреждения беременности (гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции). При необходимости применения для кормящей матери, следует прекратить грудное вскармливание.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Макокс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Макокс капсулы в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению