Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Медовир порошок для приготовления раствора для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Медовир порошок для приготовления раствора для инфузий

Наименование:  Медовир
Форма выпуска:  порошок для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 250 мг;
МНН:  Ацикловир
Код АТХ:  J05AB01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Противовирусные препараты для системного применения
Фармгруппа:  Противовирусные препараты прямого действия
Фармподгруппа:  Нуклеозиды и нуклеотиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Медовир порошок для приготовления раствора для инфузий

Характеристика:  Состав
Порошок для приготовления раствора для инфузий Медовир. Белый или почти белый порошок.
1 фл.:
- ацикловир натрия (эквивалентно ацикловиру) 250 мг, 500 мг
Фармгруппа:  противовирусное средство.
Фармдействие:  Медовир – противовирусное средство, которое обладает высокой ингибирующей активностью по отношению к вирусам герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типов (Herpes simplex I, II), вирус Эпштейн-Барра, цитомегаловирус и вирус опоясывающего лишая (Varicella Zoster). После проникновения в клетку, пораженную вирусом, Медовир под действием вирусного фермента тимидинкиназы подвергается фосфорилированию до уровня активного соединения ацикловир-трифосфата, который, является ингибиром ДНК-полимеразы и блокирует синтез вирусной ДНК, тем самым останавливая репликацию вируса. При этом Медовир не оказывает влияния на нормальные процессы, протекающие в клетках человека.
Фармакокинетика:  У взрослых средние максимальные плазменные концентрации в состоянии равновесия (Css max) после 1-часовой инфузии 2.5 мг/кг, 5мг/кг и 10мг/кг составляли 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл) и 92 мкмоль (20.7 мкг/мл), соответственно.
Соответствующие концентрации препарата в плазме крови непосредственно перед введением очередной дозы (Css min) спустя 7часов составляли 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), и 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл), соответственно.
Ацикловир незначительно связывается с белками плазмы (9 -33%).
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
9-карбоксиметоксиметил гуанин является значимым единственным метаболитом ацикловира (приблизительно 10-15 % от принятой дозы, выведенной через почки). Предельный плазменный период полураспада после назначения ацикловира внутривенно составлял приблизительно 2.9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизменном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует об элиминации лекарственного средства путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Фармакокинетика у отдельных категорий больных.
Дети:
У детей старше 1 года наблюдались подобные уровни Css max и Css min как у взрослых. У новорождённых и младенцев (0-3 месяцев), при внутривенном введении в дозе 10мг/кг, в течение1 часа с интервалом 8 часов, Css max составляла 61.2 мкмоль (13.8 мкг/мл), а Css min составляла 10.1 мкмоль (2.3 мкг/мл). Предельный плазменный период полураспада у этих пациентов составлял 3.8 часа.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов общий клиренс с возрастом понижается, это связано сс снижением клиренса креатинина.
При хронической почечной недостаточности:
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полураспада составлял 19,5 часов. Период полураспада ацикловира во время гемодиализа составлял 5,7 часов. Во время диализа плазменные концентрации ацикловира понижаются приблизительно на 60%.
Показания:  Лечение:
- герпетическая инфекция кожи и слизистых, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
- герпетический энцефалит
- опоясывающий лишай
Профилактика:
- инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом, после трансплантации при приеме иммунодепрессантов
Категория действия на плод:  При беременности – применение только по жизненным показаниям. При необходимости приема препарата в период лактации, следует прекратить кормление грудным молоком ребенка.
Противопоказания:  - гиперчувствительность к ацикловиру
Дозирование:  Взрослые:
При инфекциях, вызванных вирусами простого герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая: 5 мг/кг массы тела, через 8 часов.
При инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего лишая у пациентов с иммунодефицитом или при герпетическом энцефалите: 10 мг/кг массы тела, через 8 часов (за исключением пациентов с нарушенной почечной функцией). Продолжительность лечения составляет 5 дней. При необходимости терапия может быть продлена.
Дети:
Доза для детей от 3 месяцев до 12 лет вычисляется исходя из площади поверхности тела.
При инфекциях, вызванных вирусами простого герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая: 250 мг/м2 площади поверхности тела, через 8 часов.
При инфекциях, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего лишая у пациентов с иммунодефицитом или при герпетическом энцефалите: 500 мг/м2, через 8 часов.
Продолжительность лечения составляет 5 дней. При необходимости терапия может быть продлена.
Дозировка для новорожденных с первого дня жизни до 3 месяцев вычисляется исходя из массы тела.
При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса: 10 мг/кг массы тела, через 8 часов, обычная продолжительность терапии составляет 10 дней.
Больные с почечной недостаточностью:
У больных с хронической почечной недостаточностью, а также у пожилых людей необходима коррекция дозы (с учетом уровня клиренса кpеатинина снижать дозу вдвое или увеличивать интервал).
КК 25-50 мл/мин: 5-10 мг/кг или 500мг/м2 каждые 12 часов
КК 10-25 мл/мин: 5-10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 часа
КК 0 (анурия)-10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе: 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24часа. При гемодиализе: 2,5 -5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 часа и после диализа.

Способ приготовления раствора:
Разведение и растворение препарата производится при стерильных условиях, непосредственно перед использованием.
В качестве растворителя использовуют стерильную воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида.
При добовлении 10 мл растворителя во флакон 250 мг Медовира или 20 мл растворителя во флакон 500 мг Медовира, получается готовый раствор препарата в концентрации 25мг/мл. Хорошо встряхнуть флакон, чтобы полностью растворился порошок.
Полученный раствор необходимо развести растворителем, доведя его концентрацию до 5 мг/мл (0,5%).
После разведения раствор может храниться в течение 12 часов при комнатной температуре, нельзя хранить в холодильнике!
Рассчитанную дозу Медовира для инфузий следует вводить внутривенно медленно в течение 1 ч.
Побочное действие:  Часто (>1/100, <1/10):
- тошнота, рвота, обратимое повышение активности ферментов печени
- флебит в месте введения
- анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь), фотосенсибилизация
Редко (>1/10 000, <1/1 000):
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения
Очень редко (<1/10 000):
- диарея, боль в животе, обратимые повышения уровня билирубина, желтуха, гепатит
- одышка
- ангионевротический отёк
- острая почечная недостаточность, повышение креатинина и мочевины в крови
- головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, атаксия, дизартрия, галлюцинации, признаки психического расстройства, судороги, сонливость, энцефалопатия, коматозное состояние.
Передозировка:  Симптомы: усиление побочных эффектов.
Непреднамеренное однократное внутривенное введение препарата в дозе 80 мг/кг массы тела не сопровождалось побочными эффектами.
Лечение: симптоматическое. Ацикловир выводится при гемодиализе.
Взаимодействие:  При одновременном применении с пробенецидом снижается канальцевая секреция ацикловира и, тем самым, увеличивается концентрация в плазме крови и период полувыведения Медовира.
При одновременном применении Медовира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Особые указания:  Следует учитывать, что при применении Медовира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке. При применении Медовира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови). У больных, получающих препарат в больших дозах (например, при герпетическом энцефалите), особое внимание следует уделять функции почек.
Беременность и период лактации:
При беременности – применение только по жизненным показаниям. При необходимости приема препарата в период лактации, следует прекратить кормление грудным молоком ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Учитывая побочные действия на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при управлении автотрансортом или потенциально опасными механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Медовир в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Медовир порошок для приготовления раствора для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению