Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Нитро концентрат для приготовления раствора для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Нитро концентрат для приготовления раствора для инфузий

Наименование:  Нитро
Форма выпуска:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 5 мг/мл 5 мл; 5 мг/мл 2 мл;
МНН:  Нитроглицерин
Код АТХ:  C01DA02
Группа:  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний сердца
Фармгруппа:  Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца
Фармподгруппа:  Органические нитраты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Нитро концентрат для приготовления раствора для инфузий

Характеристика:  Состав
концентрат для приготовления раствора для инфузий Нитро
1 мл:
• активное вещество: нитроглицерин раствор 10% – 52,5 мг (эквивалентно нитроглицерину 5,0 мг (+5%) – 5,25 мг)
• вспомогательные вещества: этанол (96%), пропиленгликоль для парентерального применения, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармгруппа:  вазодилатирующее средство - нитрат.
Фармдействие:  Нитроглицерин – антиангинальный препарат, относится к группе периферических вазодилататоров с преимущественным действием на венозные сосуды. Глицерина тринитрат часто может вызывать дозозависимые головные боли в связи с расширением сосудов головного мозга.
Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Под влиянием нитроглицерина артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Антиангинальное действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов).
Способствует распределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счёт уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика:  При внутривенном введении исключается «первичный» печёночный метаболизм – нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток. Быстро метаболизируется в печени с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин.
Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30–78 л/мин, период полувыведения – 1–3 мин.
Показания:  • стенокардия, в том числе нестабильная и постинфарктная;
• острый инфаркт миокарда, в том числе осложнённый острой левожелудочковой недостаточностью;
• отёк лёгких;
• управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.
Категория действия на плод:  Применение Нитро при беременности и в период лактации должно проводиться только при оценке соотношения польза/риск и под врачебным контролем.
Противопоказания:  • повышенная чувствительность к препарату Нитро и другим производным бензодиазепина;
• выраженная брадикардия;
• синоаурикулярная блокада;
• синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
• индром слабости синусового узла без применения искусственного водителя ритма;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности;
• сердечная недостаточность (в том числе во время недавно перенесенного инфаркта миокарда);
• артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• беременность и период лактации;
• желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
C осторожностью: применять при кровоизлиянии в головной мозг; недавно перенесённой травме головы, остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию); тяжёлой анемии, тиреотоксикозе, атеросклерозе. При выраженных нарушениях функции печени и/или почек следует скорректировать дозу препарата. С осторожностью применять у пожилых пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии.
Дозирование:  Только для внутривенного применения!
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от состояния пациента и показателейгемодинамики.
В ходе инфузии следует проводить постоянный контроль систолического и диастолического АД, частоты сердечных сокращений (ЧСС), ЭКГ, минутного объёма сердца, а также (по возможности) систолического и диастолического давления в лёгочной артерии, давления заклинивания в лёгочных капиллярах.
Обычно используют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг/мл нитроглицерина. Такой раствор готовится путём разведения 5 ампул Нитро концентрата для инфузий (=50 мг нитроглицерина) в 500 мл 0,9%-ного изотонического раствора, 5%-ного раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического глюкозосолевого раствора для получения концентрации раствора 0,1 мг/мл (не следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами). Можно использовать более концентрированный раствор, но не рекомендуется превышать концентрацию 400 мкг/мл.
Глицерина тринитрат адсорбируется пластиком. Поэтому при смешивании инфузионного раствора следуетприменять стеклянные флаконы.
Внутривенное введение начинают медленно со скоростью 10–20 мкг/мин. Затем скорость введения можно увеличивать на 10–20 мкг/мин с 5–10-минутными интервалами в зависимости от реакции пациента. Хороший терапевтический эффект обычно достигается при скорости введения 50–100 мкг/мин. Максимальная скорость введения составляет 400 мкг/мин. Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и показателей гемодинамики и может составлять от нескольких часов до 3 суток.
При продолжительном введении больших доз через 8–24 часа развивается толерантность и может потребоваться увеличение дозы.
При внутривенном введении препарата Нитро наблюдаются выраженные гемодинамические эффекты. Поэтому препарат применяется только в стационарных условиях и требует постоянного контроля функции сердечно-сосудистой системы. Систолическое АД не должно снижаться более чем на 10–15 мм рт. ст. у пациентов с нормальным АД, не более чем на 5 мм рт. ст. у пациентов с артериальной гипотензией или склонных к ней, ЧСС не должна увеличиваться более чем на 5 уд./мин, если в это же время чётко улучшается клиническая картина.
Так как не исключён синдром отмены (феномен «рикошета»), не рекомендуется резко прекращать введение препарата Нитро, а следует медленно снижать дозу.
Побочное действие:  Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): «нитратная» головная боль, головокружение, редко – беспокойство, психотические реакции, обморок, заторможенность, общая слабость, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): гиперемия кожных покровов; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, неприятные ощущения за грудиной; очень редко – ортостатическийколлапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): сухость во рту, редко – тошнота, рвота и боль в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: редко – гиперемия кожи, ощущение жара, аллергический контактный дерматит.
Прочие: нечёткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предшествующем лечении нитратами).
Передозировка:  Симптомы: выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота.
При применении высоких доз (более 20 мг/кг массы тела) могут развиться коллапс, метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: прекращают дальнейшее введение, следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин. После прекращения введения препарата можно продолжить введение после повторного подбора скорости инфузии.
В случае выраженного снижения АД и/или состоянии шока должно быть произведено возмещение объёма циркулирующей крови. В исключительных случаях для улучшения кровообращения можно вводить норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!!!
В зависимости от степени тяжести в случае метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
1) аскорбиновая кислота – 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно;
2) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Взаимодействие:  При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и ингибиторами фосфодиэстеразы, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина. Пациентам, ранее получавшим терапию органическими нитратами, для достижения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться введение более высоких доз Нитро.
Сочетание с дигидроэрготамином нерационально, поскольку может привести к повышению биодоступности последнего, увеличивая риск дигидроэрготамин-индуцированного коронарного спазма.
Совместное применение гепарина и нитроглицерина приводит к ослаблению действия гепарина. При регулярном контроле за параметрами свёртываемости крови доза гепарина должна быть соответственно подобрана. После отмены препарата Нитро возможно существенное снижение показателей свёртываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина.
На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Особые указания:  • Системы для переливания из поливинилхлорида способны адсорбировать от 40 до 80% нитроглицерина, вследствие этого происходят потери активного вещества. Поэтому рекомендуется помещать раствор нитроглицерина в стеклянные ёмкости.
• Следует избегать чрезмерного снижения АД, проводить наблюдение за давлением заклинивания в лёгочных капиллярах.
• При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов.
• При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
• Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
• Контроль за АД необходимо проводить не реже 3–4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.
• Если нечёткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.
• Выраженность головной боли на фоне применения нитроглицерина может быть уменьшена снижением егодозы и/или одновременным приёмом валидола.
• Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбидом динитратом, изосорбидом-5-мононитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
Раствор должен быть использован сразу после разведения!
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Не применимо во время применения препарата.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Нитро в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Нитро концентрат для приготовления раствора для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению