Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Нитро Поль инфуз концентрат для приготовления раствора для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Нитро Поль инфуз концентрат для приготовления раствора для инфузий

Наименование:  Нитро Поль инфуз
Форма выпуска:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка: 1 мг/мл 50 мл; 1 мг/мл 5 мл; 1 мг/мл 25 мл; 1 мг/мл 10 мл;
МНН:  Нитроглицерин
Код АТХ:  C01DA02
Группа:  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний сердца
Фармгруппа:  Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца
Фармподгруппа:  Органические нитраты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Нитро Поль инфуз концентрат для приготовления раствора для инфузий

Характеристика:  Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий Нитро Поль инфуз
1 мл:
- нитроглицерин 1 мг
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат; хлористоводородная кислота; вода для инъекций
Фармгруппа:  вазодилатирующее средство - нитрат.
Фармдействие:  Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеточников. При в/в введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.
Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
При использовании в сублингвальных и буккальных формах приступ стенокардии устраняется через 1.5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняются до 30 мин и 5 ч соответственно.
При нанесении мази антиангинальный эффект наблюдается через 15-60 мин и продолжается 3-4 ч.
В таблетках ретард может предотвращать развитие приступов. После приема внутрь нитроглицерин в тонком кишечнике постепенно выделяется из капсулы и всасывается; действие наступает через 30-60 мин после приема и длится 4-6 ч (в течение этого периода в печени происходит его превращение в неактивные метаболиты).
ТТС представляет собой плоскую многослойную систему, обеспечивающую после прикрепления пластыря на кожу непрерывное высвобождение нитроглицерина через проницаемую мембрану, регулирующую скорость его высвобождения из резервуара с ЛС. Активное вещество постепенно проникает в кровеносные сосуды кожи, что обеспечивает его циркуляцию в системе кровообращения в относительно постоянных концентрациях в течение рекомендуемого для аппликации периода времени. Через 12 ч ТТС высвобождает 10% первоначального содержания нитроглицерина. Поскольку из ТТС на каждый кв.см поверхности постоянно высвобождается одинаковое количество нитроглицерина, получаемая больным доза зависит исключительно от размера контактной поверхности системы. Непрерывную терапию ТТС можно проводить тем пациентам, у которых клинический эффект препарата в течение длительного периода времени практически не меняется. Эффект при использовании ТТС наступает через 0.5-3 ч и сохраняется до 8-10 ч.
Фармакокинетика:  Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек и через кожу.
При приеме внутрь биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, вводимым сублингвально (эффект "первого прохождения" через печень).
При сублингвальном, буккальном и в/в введении исключается "первичная" печеночная деградация - нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток.
При сублингвальном приеме в дозе 0.5 мг биодоступность - 100%, TCmax - 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы - 60%.
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин, а T1/2 - 4-5 мин.
При в/в введении T1/2 - 1-3 мин, общий клиренс - 30-78 л/мин.
Через 2 ч после аппликации одного пластыря ТТС достигается та концентрация нитроглицерина в плазме, которая сохраняется в течение рекомендованного периода применения. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от площади контактной поверхности ТТС и практически не зависит от места аппликации пластыря (кожа груди, плеча или живота). Повторные аппликации ТТС не приводят к кумуляции нитроглицерина. Активное вещество быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты. Кроме того, в эритроцитах происходит метаболизм нитроглицерина с помощью ферментативных реакций, происходящих при участии сульфгидрильных радикалов, а также при взаимодействии с восстановленным Hb. Благодаря короткому T1/2 в течение первого часа после удаления ТТС концентрация нитроглицерина в плазме падает ниже пределов обнаружения.
Показания:  ИБС: стенокардия (лечение, профилактика), инфаркт миокарда (реабилитация).
Для в/в введения - острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой ЛЖ недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких, стенокардия (рефрактерность к др. видам терапии), управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле, окклюзия центральной артерии сетчатки глаза.
Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
Противопоказания:  Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5.
С осторожностью. Для Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) - геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения ЛЖ (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), ХСН с низким давлением заполнения ЛЖ, глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГКМП (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).
Для пролонгированных лекарственных форм для приема внутрь (дополнительно) - повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.
Для в/в введения (дополнительно): ЧМТ (повышает внутричерепное давление), тампонада сердца, констриктивный перикардит, гиповолемия (должна быть скорректирована перед использованием нитроглицерина - риск выраженного снижения АД), токсический отек легких, атеросклероз.
Дозирование:  Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом АД, ЧСС, центрального венозного давления, ЭКГ и др. Начальная скорость введения составляет 0,5–1 мг/ч, максимальная скорость — 8–10 мг/ч (см. таблицу разведений и инфузионную таблицу). Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 сут.
Таблица 1. Таблица разведений:
Количество действующего вещества — нитроглицерина, мг Объем исходного инфузионного раствора (препарата Нитро Поль® инфуз), мл Разведения
1/10 1/20 1/40 1/10 1/20 1/40
Объем инфузионного раствора, предназначенного для разведения*, мл Объем инфузионного раствора, полученного в результате разведения, мл
5 5 50 100 200 55 105 205
10 10 100 200 400 110 210 410
20 20 200 400 800 220 420 820
30 30 300 600 1200 330 630 1230
40 40 400 800 1600 440 840 1640
50 50 500 1000 2000 550 1050 2050

* В качестве инфузионного раствора для разведения препарата Нитро Поль® инфуз может быть использован 0,9% изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы)

Таблица 2. Инфузионная таблица:
Желательный поток нитроглицерина в час, мг Разведения
1/10 1/20 1/40
Скорость инфузий
мл/ч кап/мин мл/ч кап/мин мл/ч кап/мин
0,5 5,5 2 10,5 3–4 20,5 6–7
0,75 8,25 3 15,75 5 30,75 10
1 11 3–4 21 7 41 13–14
1,25 13,75 4–5 26,25 8–9 51,25 17
1,5 16,5 5–6 31,5 10–11 61,5 20–21
2 22 6–7 42 14 82 26–27
2,5 27,5 9 52,5 17 102,5 34
3 33 11 63 21 123 41
3,5 38,5 12–13 73,5 24–25 143,5 47–48
4 44 13 84 28 164 53
4,5 49,5 14–15 94,5 31–32 184,5 59–60
5 55 18 105 35 205 68
5,5 60,5 20 115,5 38–39 225,5 74–75
6 66 22 126 42 246 82
7 77 25–26 147 49 287 95–96
8 88 28–29 168 56 328 108–109
9 99 31–32 189 63 369 121–122
10 110 36 210 70 - -

Примечание: при проведении инфузии Нитро Поль® инфуз хорошо зарекомендовали себя мягкие трубки из полиэтилена или политетрафторэтилена. Использование инфузионных мягких трубок из поливинилхлорида приводит к существенным потерям активного вещества из-за адсорбции.
Побочное действие:  Со стороны ССС: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.
Прочие: нечеткость зрительного восприятия, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.
Передозировка:  Симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ.
Лечение: при в/в введении - прекращают дальнейшее введение, при трансдермальном - удаляют остатки мази или пластырь. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина и др. вазоконстрикторов.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид по 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Взаимодействие:  Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными ЛС, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БМКК, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, диуретиками, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект. При одновременном приеме с силденафилом, а также с др. ингибиторами фосфодиэстеразы может возникнуть резкое снижение АД. На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).
Особые указания:  При остром инфаркте миокарда или острой СН следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Перед проведением кардиоверсии или дефибрилляции ТТС необходимо удалить.
При применении ТТС для купирования возникшего приступа стенокардии следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
Пластырь нельзя наклеивать на волосистую поверхность кожи.
Пленки для наклеивания на десну для профилактики приступов рекомендуется использовать прерывисто, т.е. непосредственно перед ожидаемой физической нагрузкой. В случае купирования приступа и прекращения физической нагрузки до полного рассасывания пленки, рекомендуется удалить ее из полости рта. Если пленка в полости рта набухает, но не рассасывается, это может указывать на окончание срока годности препарата. При наклеивании пленки не рекомендуется одновременный прием этанола.
Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизировавшегося АД. Поэтому контроль за АД необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
При частом приеме (без свободных от применения) интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
Пациентам, получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) могут потребоваться более высокие дозы.
Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих ЛС.
Если нечеткость зрительного восприятия или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.
Некоторые растворы для в/в введения содержат декстрозу, что необходимо учитывать при использовании у больных сахарным диабетом.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Нитро Поль инфуз в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Нитро Поль инфуз концентрат для приготовления раствора для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению