Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


НовоФормин таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате НовоФормин таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  НовоФормин
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 850 мг; 500 мг;
МНН:  Метформин
Код АТХ:  A10BA02
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Средства для лечения сахарного диабета
Фармгруппа:  Гипогликемические препараты для приема внутрь
Фармподгруппа:  Бигуаниды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата НовоФормин таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки НовоФормин, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро от белого до светло-желтого цвета.
1 таб.:
- метформина гидрохлорид 500 мг или 850 мг
Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль 6000, сорбитол (E420), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171), парафин твердый).
Фармгруппа:  гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Фармдействие:  Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
НовоФормин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.
Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика:  Всасывание
После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.
Выведение
T1/2 составляет около 6.5 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания:  — сахарный диабет 2 типа без склонности к кетоацидозу (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии;
— в комбинации с инсулином - при сахарном диабете 2 типа, особенно при выраженной степени ожирения с вторичной резистентностью к инсулину.
Категория действия на плод:  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата НовоФормин®, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.
Данных о выделении метформина с грудным молоком не имеется. При необходимости применения препарата НовоФормин® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания:  — диабетический кетоацидоз;
— диабетическая прекома, кома;
— нарушение функции почек;
— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
— серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
— нарушение функции печени;
— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут.);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата НовоФормин.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Дозирование:  Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
- Таблетки НовоФормин, покрытые оболочкой 500 мг.
Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут. (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. (3-4 таблетки). Максимальная доза – 3 г/сут. (6 таблетки).
- Таблетки НовоФормин, покрытые оболочкой 850 мг.
Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10- 15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 г/сут. Максимальная доза – 2.55 г/сут.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 таблетки).
Таблетки НовоФормин следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.
Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требуется прекращение лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка:  Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, лечение препаратом НовоФормин® необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
При комбинированной терапии препаратом НовоФормин® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие:  Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата НовоФормин® под контролем уровня глюкозы крови.
Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут.) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата НовоФормин® под контролем уровня глюкозы крови.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата НовоФормин®.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата НовоФормин®.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.
Препарат НовоФормин® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Прием алкоголя повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Особые указания:  В период лечения необходимо контролировать функцию почек.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль содержания сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать препарат НовоФормин®, если содержание сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Возможно применение препарата НовоФормин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
За 48 ч до и в течение 48 ч после применения рентгеноконтрастного средства (при урографии, в/в ангиографии) следует прекратить прием препарата НовоФормин®.
При появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациент должен немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
При сочетании препарата НовоФормин® с другими гипогликемическими средствами в т.ч. (производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



НовоФормин в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



НовоФормин таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению