Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Нордитропин Симплекс раствор для подкожного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Нордитропин Симплекс раствор для подкожного введения

Наименование:  Нордитропин Симплекс
Форма выпуска:  раствор для подкожного введения
Дозировка: 5 мг/1.5 мл; 15 мг/1.5 мл; 10 мг/1.5 мл;
МНН:  Соматропин
Код АТХ:  H01AC01
Группа:  Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
Подгруппа:  Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
Фармгруппа:  Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
Фармподгруппа:  Соматропин и его агонисты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Нордитропин Симплекс раствор для подкожного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Раствор Нордитропин Симплекс для подкожного введения
1.5 мл (1 картридж):
- соматропин 5 мг, 10 мг или 15 мг
Фармгруппа:  соматотропный гормон.
Фармдействие:  Нордитропин Симплекс - биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма Escherichia coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность препарата составляет 3 МЕ/мг.
При курсовом применении препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела. Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка. Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Повышает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.
Фармакокинетика:  Всасывание
Соматропин хорошо абсорбируется при п/к введении.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится через кишечник.
Показания:  — дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);
— синдром Шерешевского-Тернера;
— хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.
Категория действия на плод:  Препарат Нордитропин Симплекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания:  — злокачественные новообразования;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к фенолу и другим компонентам препарата.
Дозирование:  Нордитропин Симплекс вводят п/к с помощью специального инъекционного устройства - шприц-ручки НордиПен.
- При дефиците гормона роста препарат назначают в дозе 25-35 мкг/кг массы тела/сут. или 0.7-1 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.07-0.1 МЕ/кг/сут. (2-3 МЕ/м2/сут.).
- При синдроме Шерешевского-Тернера назначают в дозе 50 мкг/кг/сут. или 1.4 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут. (4.3 МЕ/м2/сут.).
- При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, назначают 50 мкг/кг/сут. или 1.4 мг/м2/сут., что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут. (4.3 МЕ/м2/сут.).
Побочное действие:  Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.
Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения препарата.
Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.
Передозировка:  Симптомы: разовая передозировка - гипогликемия с последующей гипергликемией, редко - глюкозурия.
Длительное назначение избыточных доз - акромегалия и/или гигантизм, гипотиреоз, снижение кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:  Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может угнетать стимулирующее влияние препарата Нордитропин Симплекс на процессы роста.
Особые указания:  С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию.
У всех пациентов необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
При сопутствующем лечении инсулином может потребоваться изменение дозы инсулина.
Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин Симплекс применяют под контролем функции щитовидной железы. У пациентов с гипотиреозом эффект от применения препарата Нордитропин Симплекс может быть недостаточно полным.
Необходима осторожность при назначении препарата Нордитропин Симплекс пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе, и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.
Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Нордитропин Симплекс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Нордитропин Симплекс раствор для подкожного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению