Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Окавакс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Окавакс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Наименование:  Окавакс
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 1 доза 0.5 мл;
МНН:  Вакцина для профилактики ветряной оспы
Код АТХ:  J07BK01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Вакцины
Фармгруппа:  Противовирусные вакцины
Фармподгруппа:  Вакцины против ветряной оспы

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Окавакс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Характеристика:  Состав
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Окавакс
1 доза вакцины (0,5 мл) после разведения содержит:

Наименование компонента

Количество

Активный компонент

1

Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированный

не менее 1000 БОЕ;

Вспомогательные вещества

2

Мафия хлорид

1,14 мг;

3

Калия хлорид

0,03 мг;

А

Калия дигидрофосфат

0,29 мг;

5

Натрия гидрофосфага додекагидрат

3,14 мг;

6

Сахароза

25,0 мг;

7

Натрия глутамат

0,36 мг;

8

Канамицина моносульфат

не более 7 мкг

9

Эритромицина лактобионат

не более 2 мкг

10

Вода для инъекций

до 0,5 мл


Вакцина не содержит консервантов.
Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармгруппа:  Вакцина для профилактики ветряной оспы.
Фармдействие:  Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавлятощий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.
Показания:  Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).
Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).
Категория действия на плод:  Вакцинация противопоказана в период беременности.
Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.
Противопоказания:  — анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе;
— сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины;
— беременность;
— первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл;
— вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома - по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:
— лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) - до нормализации температуры и клинической картины;
— лицам с острым заболеванием - до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений;
— при обострении хронического заболевания - до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного);
— при предстоящей плановой хирургической операции - в течение месяца до даты операции. 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью. При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:
— пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени;
— пациенты с гематологическими заболеваниями;
— пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь);
— пациенты с судорожным синдромом в анамнезе;
— пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы;
— пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.
Дозирование:  Препарат Окавакс вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0.7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций).
Так как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.
Время полного растворения лиофилизата - не более 2 мин при температуре 20°С.
После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.
Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.
Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.
Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.
В 0.5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.
Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.
Побочное действие:  Местные реакции.
В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.
Иногда (в 0.1%-5% случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед. после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани). В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела. В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.
Взаимодействие:  - Переливание компонентой крови и ведение иммуноглобулинов
Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес. с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови.
У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при идиоматической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес. с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.
Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес. после предшествовавшей вакцинации.
- Другие живые вакцины
Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (поливакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.
- Инактивированные вакцины
За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.
Особые указания:  1) Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки. Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.
2) При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:
- Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;
- Количества лимфоцитов не менее 500/мм3;
- Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрсхлоробензола или фитогемагтлютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл);
- Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;
- Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия.
Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижении иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть введена, а качестве меры экстренной профилактики в случае, когда пациент с лейкозом имел контакт с больным ветряной оспой.
Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.
3) Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.
4) Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).
5) Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья передвакцинацией.
6) Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение I мес. перед вакцинацией и 7 мес. после
вакцинации.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Окавакс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Окавакс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению