Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Октреотид, 111 In лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Октреотид, 111 In лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Наименование:  Октреотид, 111 In
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка: -;
МНН:  Пентетреотид
Код АТХ:  V09IB01
Группа:  Прочие препараты
Подгруппа:  Радиофармацевтические средства диагностические
Фармгруппа:  Радиофармацевтические препараты для диагностики новообразований
Фармподгруппа:  Индий-111 содержащие средства

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Октреотид, 111 In лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Лиофилизат Октреотид, 111 In для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.
1 фл.:
- пентетреотид 10 мкг
Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат.

В 1 мл готового раствора содержится:
Активные вещества:
- индий-111 111 МБк/222 МБк
- пентетреотид 10 мкг
Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода д/и.
Фармгруппа:  Радиоизотопный диагностический препарат.
Фармдействие:  Октреотид, 111In – радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора индия-111 хлорида.
Изотоп Индий-111 имеет период полураспада 67.37 ч. При распаде Индий-111 испускает гамма-кванты с энергией 0.173 МэВ (89%), 0.247 (94%).
Октреотид, 111 In – представляет собой пентетреотид (ДТПА-модифицированный октреотид), меченный изотопом индия-111 (111In).
Октреотид - синтетический октапептид, являющийся аналогом соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Фармакологическая активность октреотида обусловлена его способностью связываться с рецепторами соматостатина (S2 и S5), находящимися на поверхности клеток. Октреотид, 111In активно связывается с теми же рецепторами соматостатина, что и октреотид.
Клетки ряда опухолей и их метастазы имеют высокую плотность рецепторов соматостатина, существенно превышающую их плотность на клетках нормальных тканей, что позволяет визуализировать эти опухоли используя препарат Октреотид, 111In.
Содержание октреотида в препарате в 10 раз меньше, чем в разовой терапевтической дозе, в связи с чем Октреотид, 111In не обладает фармакодинамическими свойствами, характерными для октреотида.
Фармакокинетика:  После в/в введения препарат быстро покидает кровяное русло и уже через 10 мин в крови остается 1/3 от введенной дозы.
T1/2 Октреотида, 111In из организма составляет 6 ч. Выведение почти полностью осуществляется через почки. Половина введенной дозы препарата выводится с мочой в течение 6 ч после инъекции. В течение 24 ч выводится 85% от введенной дозы препарата Октреотид, 111In.
Выведение препарата через печень незначительно. Через 3 сут только 2% от введенной дозы определяется в кале.
Октреотид, 111In выводится в основном в неизменном виде. Однако до 10% радиоактивности выводится в несвязанной с пептидом форме.
Показания:  — для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);
— для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.
Категория действия на плод:  Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.
Противопоказания:  — гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Дозирование:  Препарат вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Октреотид, 111In:
Органы Поглощенная доза мГр/МБк
Надпочечники 7.58*10-5
Мочевой пузырь 1.4*10-3
Скелет 5.6*10-5
Головной мозг 1.00*10-5
Молочная железа 1.21*10-5
Желчный пузырь 1.07*10-4
Желудок 1.2*10-4
Тонкий кишечник 4.6*10-4
Верхний отдел толстого кишечника 3.3*10-4
Нижний отдел толстого кишечника 4*10-4
Сердце 2.6*10-3
Почки 8.1*10-4
Печень 7*10-5
Легкие 2.4*10-5
Мышцы 5.18*10-5
Яичники 2.1*10-4
Семенники 7*10-5
Поджелудочная железа 7.78*10-5
Красный костный мозг 6*10-5
Кожа 2.03*10-5
Селезенка 7.54*10-5
Вилочковая железа 1.63*10-5
Щитовидная железа 1.38*10-5
Матка 2.73*10-4
Эффективная эквивалентная доза 1.9*10-1 мЗв/МБк

Правила приготовления препарата Октреотид, 111In:
Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.
Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.
Побочное действие:  При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.
Передозировка:  При применении препарата в диагностических целях и контроле радиоактивности индия-111 передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие:  Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания:  Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ–99), "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892–04.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Октреотид, 111 In в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Октреотид, 111 In лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению