Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Оликлиномель N4-550 Е эмульсия для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Оликлиномель N4-550 Е эмульсия для инфузий

Наименование:  Оликлиномель N4-550 Е
Форма выпуска:  эмульсия для инфузий
Дозировка: 2 л; 1.5 л; 1 л;
МНН:  Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания+Декстроза+Минералы]
Код АТХ:  B05BA02
Группа:  Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа:  Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Фармгруппа:  Растворы для в/в введения
Фармподгруппа:  Препараты для парентерального питания

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Оликлиномель N4-550 Е эмульсия для инфузий

Характеристика:  Раствор аминокислот прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета;
раствор глюкозы прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета;
липидная гомогенная эмульсия белого или почти белого цвета.
Раствор Оликлиномель N4-550 Е для инфузий - 10% раствор аминокислот с электролитами (содержимое 1 камеры)
400 мл:
- L-аланин 4.56 г
- L-аргинин 2.53 г
- L-валин 1.28 г
- L-гистидин 1.06 г
- глицин 2.27 г
- L-изолейцин 1.32 г
- калия хлорид 1.19 г
- L-лейцин 1.61 г
- L-лизин 1.28 г
- магния хлорида гексагидрат 450 мг
- L-метионин 880 мг
- натрия ацетата тригидрат 980 мг
- натрия глицерофосфат 2.14 г
- L-пролин 1.5 г
- L-серин 1.1 г
- L-тирозин 90 мг
- L-треонин 920 мг
- L-триптофан 400 мг
- L-фенилаланин 1.32 г
Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота.

Раствор для инфузий - 40% раствор глюкозы с кальцием (содержимое 2 камеры)
400 мл:
- декстроза 80 г
- кальция хлорида дигидрат 300 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и, хлороводородная кислота.

Эмульсия для инфузий - 20% липидная эмульсия (содержимое 3 камеры)
200 мл:
- соевых бобов масло гидрированное 20 г
Вспомогательные вещества: вода д/и, глицерол (2.25 г), лецитин (1.2 г), натрия гидроксид, натрия олеат (30 мг).
Фармгруппа:  Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов.
Фармдействие:  Оликлиномель N4-550 Е - трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты.
Умеренное содержание эссенциальных жирных кислот (ЭЖК) в смеси повышает содержание высших производных ЭЖК в организме, восполняя их дефицит.
Оливковое масло содержит значительное количество α-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК, повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.
Фармакокинетика:  Ингредиенты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном назначении. Скорость выведения частиц липидной эмульсии зависит от их размеров - мелкие липидные частицы, выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы. Размер частиц липидной эмульсии в препарате приближается к размеру хиломикронов, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.
Показания:  — парентеральное питание у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Категория действия на плод:  В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих.
В подобных случаях врач для принятия решения должен самостоятельно оценить соотношение риска и пользы.
Противопоказания:  — тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
— тяжелые нарушения свертывания крови;
— выраженная гиперлипидемия;
— гипергликемия;
— нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси;
— лактацидоз;
— отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
— нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома);
— детский возраст моложе 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью. Пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.
Дозирование:  В/в через центральную или периферическую вену.
Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.
Взрослые
Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/сут. (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут.).
Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для вливания пациенту, имеющему массу тела 70 кг.
Дети в возрасте старше 2 лет
Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут. (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут.).
Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут.
Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.
Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг массы тела (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут. аминокислот и/или 17 г/кг/сут. декстрозы и/или 3 г/кг/сут. липидов за исключением особых случаев.
Максимальная скорость инфузий: скорость инфузий не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч.

Способ применения:
А. Вскрытие упаковки.
1.Разорвать защитную оболочку.
2.После вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород (если есть),
3.Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами.
4.Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.
Б. Перемешивание растворов и эмульсии.
1.Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами.
2.Вручную поверните верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси.
3.Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешайте, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).
В. Подготовка к инфузии.
1.Должны быть соблюдены асептические условия.
2.Подвесить контейнер.
3.Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия.
4.Присоединить в это место инфузионную систему.
Г. Одновременное введение других нутриентов.
Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь.
Витамины также могут быть добавлены в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер.
Оликлиномель можно дополнять следующими составляющими:
— электролиты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция /1 л готовой смеси;
— органические фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль/1 контейнер;
— микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные.
Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов через специальный порт.
1.Подготовить порт контейнера.
2.Проколоть порт и ввести раствор микронутриентов.
3.Смешать добавленные вещества с содержимым контейнера.
Д. Правила введения препарата.
Если Оликлиномель хранили при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрет до комнатной температуры.
Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое перемешано.
Побочное действие:  Возможные побочные эффекты: гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания.
Также иногда наблюдалось временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (таких, как щелочная фосфатаза, трансаминазы. билирубин), особенно при длительном использовании парентерального питания (несколько недель).
В редких случаях развивалась гепатомегалия и желтуха.
Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в Оликлиномель, может вызвать синдром жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы, если приостановить вливание липидной эмульсии. Также сообщалось о редких случаях тромбоцитопении у детей, получавших вливания липидной эмульсии.
Препарат содержит соевое масло, которое может вызывать тяжелую аллергическую реакцию (редко).
Инфузию следует немедленно прекратить, как только появляются какие-либо симптомы аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания).
Передозировка:  Симптомы: гиперволемия, тошнота, рвота, тремор, нарушение электролитного баланса, ацидоз, гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.
Лечение: прекратить вливание, в тяжелых случаях - гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.
Взаимодействие:  Эмульсия не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.
Особые указания:  Коррекцию нарушений водно-электролитного баланса, метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии. Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.
В течение всего курса лечения необходим контроль водного-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, концентрации глюкозы и ферментов печени. Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л, их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на расстройства липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых "очищение" сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.
Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. концентрации билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).
Следует проводить регулярное клиническое и биохимическое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), при ХПН, особенно, в случае гиперкалиемии (риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарного диабета (контроль концентрации глюкозы в крови и моче, кетонурии, коррекция дозы инсулина), нарушениях свертываемости крови, анемии, гиперлипидемии (т.к. в эмульсии присутствуют липиды).
При подборе дозы в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или углеводы, липиды. При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.
Если препарат хранили при низкой температуре, перед его использованием следует нагреть его до комнатной температуры.
Инфузию следует немедленно прекратить в случае появления симптомов аллергической реакции (таких как лихорадка, озноб, кожная сыпь, нарушение дыхания).
Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в препарате, может вызвать "синдром жировой перегрузки", который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, расстройства коагуляции и кома). Эти симптомы обратимы в случае прекращения введения липидной эмульсии.
Какие-либо дополнительные нутриенты могут быть добавлены в готовую смесь или в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер (в т.ч. витамины).
Препарат можно дополнять электролитами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 л готовой смеси), органическими фосфатами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер), микроэлементами и витаминами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные).

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Оликлиномель N4-550 Е в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Оликлиномель N4-550 Е эмульсия для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению