Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Наименование:  Омез Инста
Форма выпуска:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка: 20 мг;
МНН:  Омепразол
Код АТХ:  A02BC01
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Фармгруппа:  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
Фармподгруппа:  Ингибиторы протонового насоса

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Характеристика:  Состав
Каждый пакетик Омез Инста содержит:
- омепразол 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1680 мг, ксилитол 2000 мг, сахароза 2070 мг, сукралоза 30 мг, камедь ксантановая 55 мг, ароматизатор мятный 30 мг.
Фармгруппа:  понижающее секрецию желудочных желез средство - протонового насоса ингибитор.
Фармдействие:  Омез Инста - специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 минут. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика:  Абсорбция - высокая; время достижения максимальной концентрации (TCmax), в среднем, 30 мин (10-90 мин), биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
Период полувыведения (T1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печеночной недостаточности - 3 ч.); общий клиренс плазмы - от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания:  изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);
неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов);
эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
НПВП-гастропатия;
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
Противопоказания:  Гиперчувствительность, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы),
детский возраст,
беременность, период лактации.
Препарат Омез Инста не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Дозирование:  Внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое пакетика Омез Инста высыпать в чашку, добавить 1-2 столовых ложек воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.
Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата Омез Инста.
Пациентам с неэрозивной ГЭРБ - по 20 мг 1 раз/сут. в течение 4 недель.
Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) - по 20 мг 2 раза/сут. в течение 4-8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут., длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.
При обострении язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori - по 20 мг утром 1 раз/сут. в течение 4-8 нед.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7-14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза/сут.; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг - по 2 раза/сут.; либо омепразол 20 мг - 2 раза/сут., препараты висмута в дозе 120 мг - 4 раза/сут., метронидазол 500 мг - 3 раза/сут. и тетрациклин 500 мг - 4 раза/сут.
Для профилактики язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки - по 20 мг Омез Инста утром 1 раз/сут. в течение 4-8 нед.
Для лечения НПВП-гастропатий - по 20 мг 2 раза/сут. в течение 4-6 недель, для профилактики - 20 мг/сут. на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии.
При гиперсекреторных состояниях - по 20 мг Омез Инста утром 1 раз/сут. в течение 4-8 нед.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг в сутки. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20-120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, необходимо разделить ее на 2 введения.
У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу Омез Инста. При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.
Побочное действие:  В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные реакции.
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: часто - диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз слизистой оболочки ЖКТ; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе, с желтухой); очень редко - печеночная недостаточность, в т.ч. с развитием энцефалопатии (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезии, сонливость, редко - нарушение вкуса.
Психические нарушения: нечасто - бессоница; редко - ажитация, спутанность сознания, депрессия, очень редко - агрессия, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - нечеткость зрения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: нечасто - дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко - алопеция, фотосенсибилизация, очень редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: редко - интерстициальный нефрит, очень редко - гинекомастия.
Метаболические нарушения: редко - гипонатриемия, очень редко - гипомагниемия.
Прочие: нечасто - недомогание, переферические отеки, редко - бронхоспазм, усиление потоотделения.
Передозировка:  Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.
Лечение: симптоматическое. При необходимости - промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие:  Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание др. лекарственных средств(ЛС), механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.
Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными ЛС.
Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС.
Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.
Омепразол ингибирует CYP2C19 - основной изофермент, учавствующий в его метаболизме.
Совместное применение омепразола с др. ЛС, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, др. антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.
Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.
При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или др. антагонисты витамина К, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО); в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или др. антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения времени свертывания.
Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Сmax и площади под кривой "концентрация-время" (AUC) цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.
Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.
ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.
Особые указания:  Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием Омез Инста одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Воздействие на управление автомобилем и использование другого оборудования.
Омез® Инста не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.
В связи с тем, что во время терапии препаратом Омез® Инста могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и др. механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Омез Инста в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению