Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Омепразол Сандоз капсулы кишечнорастворимые : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Омепразол Сандоз капсулы кишечнорастворимые

Наименование:  Омепразол Сандоз
Форма выпуска:  капсулы кишечнорастворимые
Дозировка: 40 мг; 20 мг;
МНН:  Омепразол
Код АТХ:  A02BC01
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Фармгруппа:  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
Фармподгруппа:  Ингибиторы протонового насоса

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Омепразол Сандоз капсулы кишечнорастворимые

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Омепразол Сандоз твердые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись "OME 20" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета.
1 капс.:
омепразол 20 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода.
Состав чернил для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная.
Фармгруппа:  понижающее секрецию желудочных желез средство - протонового насоса ингибитор.
Фармдействие:  Омепразол Сандоз - ингибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты.
Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика:  Всасывание
После приема препарата внутрь - абсорбция высокая. Cmax омепразола в плазме достигается через 0.5-3.5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность - около 30-40%.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - 95%.
Метаболизм
Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
Т1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в виде метаболитов почками (70 - 77%) и с желчью (18-23%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, a Т1/2 из плазмы возрастает до 3 ч.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению КК.
Показания:  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
— рефлюкс-эзофагит;
— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
— профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).
Категория действия на плод:  Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При приеме препарата Омепразол Сандоз в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания:  — детский возраст;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Омепразол Сандоз.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.
Дозирование:  Назначают внутрь. Омепразол Сандоз® принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Омепразол Сандоз® целиком, то можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут., курс лечения может быть продлен до 4 недель.
- Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз/сут. в течение 4 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, то назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут., курс лечения может быть продлен до 8 недель.
- Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Омепразол Сандоз® назначают по 20 мг 2 раза/сут. перед едой в течение 2 недель в сочетании с антибактериальными препаратами.
- Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз/сут. в течение 4 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах рефлюкс-эзофагита курс лечения может быть продлен до 8 недель.
- Гиперсекреторные состояния: доза препарата Омепразол Сандоз® и продолжительность курса лечения синдрома Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут., максимальная доза - 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут., ее делят на несколько приемов.
- При повреждениях слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС, с целью профилактики Омепразол Сандоз® назначают в дозе 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС; с целью лечения - в дозе 20 мг/сут. в течение 4-8 недель.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени; во время длительного лечения редко - образование желудочных гландулярных кист (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, усиление потоотделения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, в отдельных случаях мышечная слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.
Прочие: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Омепразол Сандоз®, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.
Передозировка:  Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы.
Взаимодействие:  При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).
Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазола, интраконазола, эфиров ампициллина, солей железа и цианокобаламина).
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.
Особые указания:  Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Омепразол Сандоз в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Омепразол Сандоз капсулы кишечнорастворимые в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению