Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Наименование:  Пентаксим
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Дозировка: 1 доза;
МНН:  Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b
Код АТХ:  J07CA06
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Вакцины
Фармгруппа:  Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин
Фармподгруппа:  Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Пентаксим суспензия для внутримышечного введения - вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная.
1 доза (0.5 мл):
- анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ,
- анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ,
- анатоксин коклюшный 25 мкг,
- гемагглютинин филаментозный 25 мкг,
- вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D-антигена,
- вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D-антигена,
- вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D-антигена,
вспомогательные вещества (алюминия гидроксид, среда Хенкса /не содержит фенолового красного/, формальдегид, феноксиэтанол, вода для инъекций, уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.8-7.3).

Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения - вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib), конъюгированная.
1 доза:
- полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
вспомогательные вещества (сахароза, трометамол).
Фармгруппа:  Вакцины.
Фармдействие:  Пентаксим - вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Показания:  Профилактика у детей, начиная с 3-месячного возраста.:
— дифтерии;
— столбняка;
— коклюша;
— полиомиелита;
— инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).
Противопоказания:  Вакцина Пентаксим не должна применяться в следующих случаях:
- прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент (повышение - температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром);
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины Пентаксим, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В;
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания (вакцинацию следует отложить до выздоровления).
Дозирование:  Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.
Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).
Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).
Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) Вторая прививка (через 1.5 мес), вводится: Третья прививка (через 1.5 мес), вводится: Ревакцинация (через 12 мес), вводится
до 6 мес полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим
6-12 мес полный препарат Пентаксим Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе полный препарат Пентаксим
после 12 мес Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата ШЬ во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
Побочное действие:  Как и любая вакцина, Пентаксим может вызывать побочные реакции:
Местные реакции: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции), покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - не менее 5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 часов после вакцинации.
Общие реакции: повышение температуры тела (более 38°С - с частотой 1-10%; более 39°С - с частотой 0.1-1%; свыше 40°С - с частотой 0.01-0.1%), раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, длительный плач.
В очень редких случаях (с частотой менее 0.01%) отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек Квинке, шок).
Редко, после введения вакцин, содержащих Hib-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений и не были связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций в месте введения вакцины (более 5 см в диаметре), в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 часов после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, т.е. эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой доз такой вакцины.
Имеются данные, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в инструкции к вакцине Пентаксим.
Взаимодействие:  За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
Особые указания:  Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Пентаксим в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению