Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Пиоглит таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Пиоглит таблетки

Наименование:  Пиоглит
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: 30 мг; 15 мг;
МНН:  Пиоглитазон
Код АТХ:  A10BG03
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Средства для лечения сахарного диабета
Фармгруппа:  Гипогликемические препараты для приема внутрь
Фармподгруппа:  Тиазолиндионы

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Пиоглит таблетки

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Пиоглит белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "SUN" - на другой.
1 таб.:
- пиоглитазона гидрохлорид 16.54 мг, что соответствует содержанию пиоглитазона 15 мг
- пиоглитазона гидрохлорид 33.08 мг, что соответствует содержанию пиоглитазона 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.
Фармгруппа:  гипогликемическое средство для перорального применения.
Фармдействие:  Пиоглит - гипогликемический препарат для приема внутрь, производное тиазолидиндионового ряда. Селективно стимулирует γ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировой, скелетной мышечной ткани и в печени). Активация ядерных PPARγ-рецепторов модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает уровень ТГ, увеличивает концентрацию ЛПВП и холестерина.
В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.
Фармакокинетика:  Абсорбция быстрая, прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность более 80%. TCmax неизмененного пиоглитазона - 2 ч. Плазменная концентрация при приеме 2-60 мг увеличивается пропорционально дозе. Css достигается в течение 4-7 дней. Не кумулирует. Vd - 0.25 л/кг. Связь с белками плазмы более 99%.
Интенсивно метаболизируется в печени изоферментом CYP2C8 путем гидроксилирования алифатической метиленовой группы. Прочие изоферменты цитохрома P450 в меньшей степени участвуют в метаболизме. 3 из 6 идентифицированных метаболитов активны (M-II, M-III и M-IV). Метаболит M-III сопоставим по активности с пиоглитазоном, M-IV в 3 раза активнее, активность M-II минимальна. Выводится в виде метаболитов кишечником (55%) и почками (45%). Средний T1/2 пиоглитазона - 5-6 ч, T1/2 активных метаболитов 16-23 ч.
Показатели фармакокинетики у пожилых сходны с таковыми для более молодых возрастных групп.
У пациентов с почечной недостаточностью плазменные концентрации пиоглитазона и его метаболитов ниже, чем у лиц без нарушения функции почек. Однако клиренс пиоглитазона одинаков для обеих групп, поэтому свободная фракция пиоглитазона не изменяется.
У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация пиоглитазона не изменяется, но увеличивается его Vd. В результате чего снижается клиренс и свободная фракция пиоглитазона.
Показания:  Сахарный диабет типа 2:
— в качестве монотерапии;
— в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достигнуть адекватного гликемического контроля.
Категория действия на плод:  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания:  — сахарный диабет типа 1;
— диабетический кетоацидоз;
— сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA);
— тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Пиоглит.
С осторожностью следует применять препарат при отечном синдроме, анемии, сердечной недостаточности I-II функционального класса, нарушениях функции печени.
Дозирование:  Препарат Пиоглит назначают внутрь, 1 раз/сут. (независимо от приема пищи).
При монотерапии доза составляет 15-30 мг; максимальная суточная доза - 45 мг.
При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или с метформином лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 мг или 30 мг (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина).
При лечении в комбинации с инсулином начальная доза - 15-30 мг/сут. Дозу инсулина оставляют прежней или снижают на 10-25% (в случае, если пациент сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее 100 мг/дл).
Побочное действие:  Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница.
Со стороны органа зрения: ухудшение зрения, которое отмечается преимущественно в начале терапии и связано с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипогликемия, повышение активности КФК; при длительном применении более 1 года в 6-9% случаях наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.
Со стороны системы кроветворения: клинически незначимое снижение гематокрита и гемоглобина, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, повышение активности АЛТ.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Прочие: редко - сердечная недостаточность.
Передозировка:  В случае передозировки следует проводить соответствующие мероприятия, основываясь на клинической картине и показателях лабораторных тестов.
Взаимодействие:  Фармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.
Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтиндрон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.
Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.
Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.
В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.
Особые указания:  Пациенты, получающие пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеют риск развития гипогликемических состояний.
В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.
У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.
Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.
В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки). В клинических исследованиях, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (например, хроническая сердечная недостаточность).
Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата. Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.
Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2.5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ > 2.5 раз выше нормы), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Пиоглит в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Пиоглит таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению