Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Плазмастабил 200 раствор для инфузий : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Плазмастабил 200 раствор для инфузий

Наименование:  Плазмастабил 200
Форма выпуска:  раствор для инфузий
Дозировка: 10% 200 мл; 10% 250 мл; 10% 400 мл; 10% 500 мл; 6% 200 мл; 6% 250 мл; 6% 400 мл; 6% 500 мл;
МНН:  Гидроксиэтилкрахмал
Код АТХ:  B05AA07
Группа:  Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа:  Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Фармгруппа:  Препараты крови
Фармподгруппа:  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Плазмастабил 200 раствор для инфузий

Характеристика:  Состав
раствор для инфузий Плазмастабил 200
1 л:
- гидроксиэтилкрахмал (м.м. 200 тыс.Дa., степень замещения 0,5) - 60 г или 100 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.
Фармгруппа:  плазмозамещающее средство.
Фармдействие:  Плазмастабил® 200 представляет собой коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения служит нативный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтильными группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения".
Для гидроксиэтилированного крахмала средняя молекулярная масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от молекулярной массы и степени замещения гидроксилированный крахмал подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал).
Пентакрахмал - препарат гидроксилированного крахмала со средней молекулярной массой 200 тыс. Дa и степенью замещения около 0,5 (200/0,5).
За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови на 85-100 и 130-140 % от введенного объема для 6 % и 10 % раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Фармакокинетика:  Небольшое количество гидроксиэтилкрахмала накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70 % введенной дозы) и с желчью. Для гидроксиэтилированного крахмала с молекулярной массой 200 кДа и молекулярным замещением 0,5 - максимальная концентрация в плазме - 11,1 ± 2,7 мг/м.
Клиренс - 7,33 мл/мин. Период полувыведения составляет - 4,94 ч. В течение первых 12 ч после начала введения в моче присутствует 20,55-28,41 г гидроксиэтилкрахмала (49 % от введенного объема).
Показания:  - Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в том числе интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
- Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
- Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция,в том числе изоволемическая.
Противопоказания:  Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН),
острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия,
дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ,
детский возраст до 2-х лет (клинические исследования не проводились).
Дозирование:  Плазмастабил 200 вводят внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).
- При развившемся шоке - 0,5-1,5 л, максимальная суточная доза - 33 мл/кг 6 % раствора и 20 мл/кг 10 % раствора.
При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии Плазмастабила 200 несколько меньше.
Для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза - 33 мл/кг 6 % раствора и 20 мл/кг 10 % раствора.
Дети 3-12 лет - 15-20 мл/кг 6 % раствора и 10-15 мл/кг 10 % раствора.
Новорожденные и дети до 3 лет: 10-15 мл/кг 6 % раствора и 8-10 мл/кг 10 % раствора.
Максимальная суточная доза для всех возрастных категорий - 33 мл/кг 6 % раствора и 20 мл/кг 10 % раствора.
Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя гемоглобина (Нb) и гематокрита.
У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы, легких предельным является показатель гематокрита 30 % и менее. Максимальная скорость инфузии Плазмастабила 200 зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/ч.
При гиповолемии среднесуточная доза - 250-1000 мл, в исключительных случаях - более 20 мл/кг/сут.
С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 недель.
При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
- Лечение и профилактика гиповолемии и шока: Максимальная суточная доза для 10 % раствора Плазмастабила 200 - 20 мл/кг (1,5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг гидроксиэтилированного крахмала; максимальная скорость инфузии - 20 мл/кг/ч (1,5 л/75 кг/ч или 2 г/кг/ч). Максимальная суточная доза для 6 % раствора - 33 мл/кг, что соответствует 2,5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг гидроксиэтилированного крахмала; максимальная скорость введения - 20 мл/кг/ч (1,5 л/75 кг/ч или 1,2 г/кг/ч). Продолжительность применения Плазмастабила 200 определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.
- Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0,5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения препарата - 10 дней.
- Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6 % раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30 %. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл 6 % раствора, скорость забора крови - 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
При развившемся шоке, сопровождающемся кровопотерей - 500-1500 мл. При операциях в целях профилактики операционного шока - 400-600 мл Плазмастабила 200 внутривенно капельно, с переходом на струйное введение при снижении артериального давления. Общая доза в предоперационном и послеоперационном периодах определяется показателями гемодинамики и общим состоянием больных и составляет 1,5 л/сут.

При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза - обычно 0,5-1 л 6 % раствора препарата Плазмастабил 200; при внезапной глухоте и "перемежающейся" хромоте дозировка чаще всего низкая - от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте - высокая и может составлять 750-1000 мл/сут; скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность - 5-10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии можно дополнительно вводить только нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например до 250-500 мл/ч).
При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии - обычно 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости -кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление -15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42 и др.).
При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза Плазмастабила 200 аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови.
Побочное действие:  Аллергические и анафилактоидные реакции, включая крапивницу, бронхоспазм с затруднением дыхания, отек легких, сердечная недостаточность, повышение активности амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторное удлинение времени свертывания крови, протромбинового и частичного тромбинового времени), при гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка, альбумина, кальция и фибриногена, при лейкаферезе - головная боль и головокружение, диарея, тошнота, рвота, временное повышение массы тела, беспокойство, бессонница, чувство усталости, слабость, недомогание, лихорадка, озноб, дрожь, отеки, парестезии, угревая сыпь, боль в груди, усиление сердцебиения, некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.
Нарушения гемодинамики (при быстром введении или применении высоких доз), упорный кожный зуд (обратимый).
Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).
При использовании средних и высоких доз - трудно поддающийся лечению кожный зуд (может проявиться через несколько недель после окончания лечения, длиться несколько месяцев). При использовании высоких доз - увеличение времени кровотечения, что не приводит к клинически значимым кровотечениям.
Передозировка:  Симптомы: при быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови.
Лечение: при появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:  Гидроксиэтилированный крахмал увеличивает нефротоксичность антибиотиков.
Антикоагулянты увеличивают время кровотечения.
Плазмастабил 200 фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Особые указания:  В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора Плазмастабил 200 следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.
Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек.
В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови.
При предельных значениях содержания креатинина (1,2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.
Следует иметь в виду, что гидроэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
Введение высоких доз препарата Плазмастабил 200 приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г % и гематокрита ниже 27% считаются критическими.
Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25 % объема циркулирующей крови показано дополнительное введение эритроцитарноймассы.
При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожога), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
Привозникновении анафилактоидных реакций введение препарата должнобыть прекращено, больного необходимо перевести в положение "лежа" с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора(0,1 мг), контролируя приэтом пульс и артериальное давление; введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения объема циркулирующей крови), глюкокортикостероиды (ГКС) (250-1000 мг преднизолона), антигастаминные лекарственные средства.
Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилированного крахмала может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.
После внутривенного введения препарата Плазмастабил 200 заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Плазмастабил 200 в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Плазмастабил 200 раствор для инфузий в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению