Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Протомид таблетки покрытые пленочной оболочкой : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Протомид таблетки покрытые пленочной оболочкой

Наименование:  Протомид
Форма выпуска:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 250 мг;
МНН:  Протионамид
Код АТХ:  J04AD01
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Противотуберкулезные препараты
Фармгруппа:  Противотуберкулезные препараты
Фармподгруппа:  Производные тиокарбамида

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Протомид таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика:  Состав
таблетки покрытые пленочной оболочкой Протомид, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые
Одна таблетка содержит
- протионамид 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, вода очищенная, натрия крахмала гликолят (типА), кремний коллоидный безводный (Aerosil-200), камедь акации, тальк очищенный, магния стеарат, повидон (PVP K-30), изопропиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелллоза) 5 cps, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, хинолиновый желтый (Е104), диэтилфталат.
Фармгруппа:  противотуберкулезное средство.
Фармдействие:  Протомид - противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически, блокируя синтез миколевых кислот, которые входят в состав клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтеза белка микробной клетки и действует бактерицидно. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.
Фармакокинетика:  Протионамид хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь 250 мг достигается через 2 часа и составляет 1,0-1,4 мг/л; после приема 500 мг составляет 3 мг/л. Концентрация в пределах 0,05 мг/л in vitro подавляет размножение микобактерий лепры. Средний период полужизни в плазме - 1,8 часа. Протионамид хорошо распределяется в тканях и биологических средах, включая спинномозговую жидкость.
Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием сульфоксид-метаболита, который обладает равноценной активностью в отношении микобактерий. С мочой выделяется в неизмененном виде 0,08%, введенного вещества, и 0,4% в виде метаболита; средние значения периодов полувыведения составляют 1,38 и 1,63 часа, соответственно. Менее 0,1% неизмененного протионамида выделяется через кишечник.
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику протионамида не выявлено. У пациентов с заболеваниями почек и пожилых так же не отмечается изменений показателей фармакокинетики протионамида.
Показания:  - мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и только тогда, когда лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами первой линии неэффективно
- лепра (болезнь Хансена) в комбинированных схемах,
- другие инфекции, вызванных атипичными микобактериями.
- в качестве альтернативы клофазимину у пациентов, нуждающихся в схеме тройной терапии, но не переносящих клофазимин по причине гиперпигментации кожи.
Категория действия на плод:  Протомид противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  - гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата Протомид в анамнезе
- тяжелые заболевания печени, острый гепатит, цирроз печени
- острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит
- детский возраст до 14 лет
- беременность, грудное вскармливание.
Дозирование:  Принимать внутрь, после еды.
Доза Протомида для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Минимальная доза 500 мг, средняя – 750, максимальная – 1000 мг в сутки.
Для детей с 14 лет суточная доза составляет 5-20 мг/кг массы тела.
Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом
Побочное действие:  - тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени
- нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва
- постуральная гипотензия, тахикардия
- редко: акнеформная угревая кожная сыпь, зуд лица.
Передозировка:  Симптомы: возможны пеллагроподобные кожные реакции и энцефалопатия.
Лечение: Отмена препарата, симптоматические и поддерживающие мероприятия, в том числе витамины группы В и никотинамид.
Взаимодействие:  При комбинации с рифампицином и тиацетазоном значительно возрастает риск гепатотоксичности.
Протионамид может повышать сывороточные концентрации изониазида, так как подавляет его метаболизм.
Особые указания:  В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц. Частота развития гепатита варьирует от 13% до 56%. Иногда тяжесть течения гепатита требует отмены препарата. Смертельные случаи, вызванные приемом одного протионамида, не описаны. Однако гепатит, развившийся на фоне приема протионамида в комбинации с рифампицином, может окончиться фатально. Протионамид может усиливать побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов при комбинированном лечении. Также отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз у пациентов с признаками гепатотоксичности.
Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять больным, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при нарушениях функции печени. Негативное действие на ЦНС усиливается на фоне приема алкоголя и уменьшается при приеме пиридоксина.
Беременность и лактация:
Протомид противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами:
Нет данных.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Протомид в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Протомид таблетки покрытые пленочной оболочкой в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению