Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Резоскан, 99mTc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Резоскан, 99mTc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Наименование:  Резоскан, 99mTc
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка: 1.83 мг;
МНН:  Золедроновая кислота
Код АТХ:  V09BA
Группа:  Прочие препараты
Подгруппа:  Радиофармацевтические средства диагностические
Фармгруппа:  Радиофармацевтические средства для выявления заболеваний костной ткани
Фармподгруппа:  Технеций 99m-содержащие препараты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Резоскан, 99mTc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Лиофилизат Резоскан, 99mTc для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, в виде лепешки или отдельных агрегатов, или порошка; приготовленный раствор - бесцветная прозрачная жидкость.
1 фл.:
- золедроновая кислота 1.5 мг
Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.33 мг.
В 1 мл готового раствора Резоскан, 99mTc содержится:
- технеций 99m 185-740 МБк
- золедроновая кислота 300 мкг
Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
Фармгруппа:  костной резорбции ингибитор - бифосфонат.
Фармдействие:  Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани.
Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.
Фармакокинетика:  Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для её распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Пик концентрации препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин. после введения. В мочевом пузыре пик концентрации отмечается через 1 час после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40 % введенной активности) наблюдается через 1 - 2 часа после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8 - 12 часов наблюдения.
Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1 % и уже на 4 – 5 мин. снижается до следовых значений. Через 1 час после введения, до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всём теле.
Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии, уже через 1 час после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.
Показания:  Препарат Резоскан,99mTc используется для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:
- для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете, при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности,
- при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в том числе при артритах и артрозах различного происхождения,
- для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.
Категория действия на плод:  Препарат Резоскан, 99mTc противопоказан к назначению при беременности.
Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Противопоказания:  Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью. Тяжелая печеночная недостаточность, бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК.
Дозирование:  Препарат вводят внутривенно. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

Приготовление препарата Резоскан, 99mTc
5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 –740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
препарат готов к применению через 20 мин. после приготовления;
готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Методика проведения обследования.
Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1 - 2 часа после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.
Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан,99mTc.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан 99mTc
Органы Доза (рад/МБк)
1 Желудок 1.5х10-4
2 Легкие 3.8х10-4
3 Кр.кост. мозг 1.0х10-3
4 Яичники 3.6х10-4
5 Семенники 2.4х10-4
6 Верхний отдел толстой кишки 2.1х10-4
7 Нижний отдел толстой кишки 3.8х10-4
8 Мочевой пузырь 2.3х10-2
9 Печень 2.3х10-4
10 Щитовидная железа 1.5х10-4
11 Молочная железа 8.5х10-5
12 Кости 7.0х10-3
13 Кожа 1.0х10-4
14 Тонкая кишка 2.4х10-4
15 Почки 1.4х10-3
16 Скелетные мышцы 2.1х10-4
17 Поджелудочная железа 2.1х10-4
18 Селезенка 1.9х10-4
19 Все тело (остатки) 2.5х10-4
20 Сердце 2.4х10-4
21 Надпочечники 2.8х10-4
22 Головной мозг 1.7х10-4
23 Желчный пузырь 1.9х10-4
24 Вилочковая железа 1.3х10-4
25 Матка 6.1х10-4

Побочное действие:  Возможны аллергические реакции.
Передозировка:  Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:  В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:  Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ –99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Резоскан, 99mTc в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Резоскан, 99mTc лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению