Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Реладорм таблетки : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Реладорм таблетки

Наименование:  Реладорм
Форма выпуска:  таблетки
Дозировка: 10 мг+100 мг;
МНН:  Диазепам+Циклобарбитал
Код АТХ:  N05CB02
Группа:  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа:  Психотропные препараты
Фармгруппа:  Снотворные и седативные средства
Фармподгруппа:  Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Реладорм таблетки

Характеристика:  Состав
таблетки Реладорм
1 таб.:
- Диазепам 0,01 г
- Циклобарбитала кальциевая соль 0,1 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, желатин, крахмала натрия гликолат, лактоза.
Описание. Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, двусторонне плоские, на одной стороне находится разделительная риска.
Фармгруппа:  Снотворное средство.
Фармдействие:  Реладорм является снотворным лекарственным средством уменьшающим время засыпания, углубляющим и продлевающим время сна. Фармакологические свойства препарата Реладорм обусловлены аддитивным эффектом циклобарбитала и диазепама.
В результате суммирования фармакологических эффектов обеих действующих веществ, а также их фармакокинетического взаимодействия сокращается время засыпания, продлевается и одновременно углубляется сон по сравнению с эффектами наблюдаемыми после приёма только одного из этих лекарственных средств. Действие препарата Реладорм у пациентов с нарушениями сна в 2 раза превышает действие циклобарбитала или диазепама принятых отдельно в дозе находящейся в препарате Реладорм.
Циклобарбитал - снотворное лекарственное средство со средней продолжительностью действия. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), особенно на подкорковую область (таламус, гипоталамус, ретикулярную формацию мозгового ствола, лимбическую систему, некоторые вегетативные центры) и на кору головного мозга. Производные барбитуровой кислоты применяемые в малых дозах оказывают седативное и противорвотное действие, а в более высоких дозах – снотворное и противоэпилептическое действие, обладают способностью вызывать амнезию. Механизм действия производных барбитуровой кислоты заключается преимущественно во взаимодействии с рецепторным комплексом содержащим хлорный канал, рецептор ГАМК-А и бензодиазепиновый рецептор. Это действие, в отличие от производных 1,4-бензодиазепинов - неспецифическое (отсутствуют рецепторы). Производные барбитуровой кислоты воздействуют непосредственно на хлорный канал, действуют независимо от ГАМК даже в тех случаях, когда хлорный канал максимально активирован ГАМК. Поэтому увеличение дозы препарата повышает активность препарата вплоть до серьезных токсических осложнений.
Диазепам принадлежит к группе производных 1,4-бензодиазепина действующих угнетающе на многие структуры центральной нервной системы (кору головного мозга, мозжечок, лимбическую систему, гипоталамус и спинной мозг). Механизм действия диазепама связан с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором.
Клинически это проявляется выраженным анксиолитическим эффектом, умеренно выраженными снотворным, противоэпилептическим и центральным миорелаксирующим эффектами.
Фармакокинетика:  Циклобарбитал после приёма внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта.
Общий объём распределения разделён на объём центральной камеры (Vp=265 мл) и периферической камеры (Vt=253 мл). Значение AUC циклобарбитала применяемого вместе с дизаепамом составляет 355 мкг/мл/час.
Биотрансформация циклобарбитала происходит с участием микросомальных ферментов преимущественно в печени. Метаболизируется до кетоциклобарбитала, причём промежуточным продуктом является гидроксильное производное циклобарбитала. Период полувыведения циклобарбитала составляет около 6 часов. Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов.
Диазепам. Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения – медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель. Абсорбция – высокая. После приёма внутрь всасывается около 75%. Биодоступность составляет 90. Тсmax – 0,5-2 ч (при приёме внутрь). Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке в концентрациях соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связывается с белками плазмы на 98%
Период полувыведения составляет 20 - 70 часов. Значительно удлиняться у пациентов в преклонном возрасте, детей и пациентов с печёночной недостаточностью. Равновесная концентрация диазепама в сыворотки крови достигается на 5 - 10 день лечения.
Диазепам метаболизируется в печени на 98 – 99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками – 70% (в виде глюкоронидов), в неизменёном виде 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. Распределение имеет двухфазный характер: за первоначальной фазой быстрого распределения (Т1/2 – 3ч), следует продолжительная фаза (Т1/2 – 20-70ч). Т1/2 десметилдиазепама – 30-100 ч, темазепама – 9,5-12,4 ч и оксазепама – 5-15 ч. Т1/2 может удлиняться у новорождённых (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 суток). При повторном применении накопление диазепама и его активны метаболитов значительное.
Показания:  Нарушения сна (бессонница, затрудненное засыпание, кратковременный сон, ранние пробуждения), повышенная нервная возбудимость.
Категория действия на плод:  Препарат Реладорм противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. В случае необходимости применения препарата у кормящей матери, необходимо прервать вскармливание грудью во избежание развития у ребёнка абстинентного синдрома.
Противопоказания:  Гиперчувствительность к производным 1,4-бензодиазепина, производным барбитуровой кислоты или к любому веществу, входящему в состав препарата Реладорм, тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины, синдром ночного апноэ, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, глаукома, миастения /myasthenia gravis/, острая порфирия; отравления алкоголем или препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, беременность, лактация, детский возраст, преклонный возраст (старше 65 лет).
Дозирование:  Дозировка препарата Реладорм и продолжительность лечения - строго по назначению врача. Принимать внутрь через 30 минут после приёма пищи, запивать кипячённой водой.
Взрослым: обычно назначают ½-1 таблетку за 1 час до сна.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек: пациентам с нарушенной функцией печени и почек рекомендуется уменьшение дозы.
В случае пропуска очередного приема препарата Реладорм: в назначенное время суток необходимо принять, как можно быстрее, пропущенную дозу. Если от момента пропущенной дозы прошло много времени и наступает время очередного приёма препарата, необходимо воздержаться от приёма пропущенной дозы и вернуться к назначенной схеме дозировки, рекомендованной врачом. Нельзя принимать двойную дозу!
Побочное действие:  Часто наблюдаются: дневная сонливость, чувство усталости, слабости, снижение концентрации внимания, эйфория, развитие психофизической лекарственной зависимости (может возникнуть даже после непродолжительного приёма препарата).
Редко наблюдаемые побочные действия: тремор, атаксия, спутанность сознания, головокружение, аллергические реакции, снижение артериального давления.
Длительное применение препарата Реладорм приводит к постепенному ослаблению его действия в результате развития толерантности.
Прием препарата Реладорм может привести к психофизической лекарственной зависимости и развитию абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата. Особенно опасна резкая отмена при длительной терапии. Симптомы отмены тогда более выражены.
Абстинентный синдром характеризуется психомоторным возбуждением, выраженной тревогой, беспокойством и вегетативными нарушениями.
Передозировка:  В результате передозировки препаратом Реладорм могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания (дезориентация), невнятная речь. В тяжёлых случаях отравления могут возникнуть: атаксия, снижение артериального давления, нарушение дыхания, кома и даже летальный исход.
Угрожающими для жизни могут оказаться смешанные отравления, вызванные одновременным приёмом препарата Реладорм и алкоголя или других средств, действующих угнетающе на центральную нервную систему. При отравлении препаратом Реладорм необходимо предпринять мероприятия, направленные на быструю элиминацию из организма ещё невсосавшегося лечебного вещества или ограничить его абсорбцию из пищеварительного тракта (рвота, прием активированного угля – при условии сохраненного сознания).
Лечение при передозировке препаратом Реладорм симптоматическое и заключается в контроле и поддерживании основных жизненных функций. Специфическим антидотом для диазепама является флумазенил.
Взаимодействие:  Снотворные, наркотические анальгетики, нейролептики, гипотензивные препараты центрального действия, противоэпилептические, антигистаминные лекарственные средства усиливают действие Реладорма.
Применение алкоголя во время лечения препаратом Реладорм усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может вызвать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, состояние патологического опьянения, симптомы глубокого угнетения психических функций мозга. Препарат Реладорм снижает эффективность действия антикоагулянтов группы кумарина, пероральных контрацептивов, гипогликемических препаратов, доксициклина, гризеофульвина.
Особые указания:  Препарат Реладорм необходимо применять под строгим врачебным контролем.
Препарат Реладорм необходимо применять с большой осторожностью пациентам с почечной и печёночной недостаточностью и пациентам с умеренной дыхательной недостаточностью.
Во время длительного лечения препаратом Реладорм показаны периодические биохимические исследования крови и печёночной функции.
В случае появления парадоксальных реакций необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Реладорм.
В связи с возможностью взаимодействия с действующими веществами препарата Реладорм, другие препараты можно применять только после консультации с врачом.
Во время применения препарата Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Во время применения препарата Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Реладорм в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Реладорм таблетки в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению