Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Ровамицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Ровамицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Наименование:  Ровамицин
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка: 1.5 млн.МЕ;
МНН:  Спирамицин
Код АТХ:  J01FA02
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
Фармподгруппа:  Макролиды

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Ровамицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Характеристика:  Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Ровамицин. Пористая масса от белого до слегка желтоватого цвета во флаконах из бесцветного стекла.
1 фл.:
- спирамицин 1,5 млн МЕ
вспомогательное вещество - кислота адипиновая.
Фармгруппа:  антибиотик-макролид.
Фармдействие:  Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов, оказывает бактериостатическое действие, и при применении больших доз может оказывать бактерицидное действие. Механизм действия заключается в присоединении к 50S субъединице прокариотических рибосом и влиянии на синтез белка микроорганизмов. Антибактери­альный спектр спирамицина выглядит следующим образом:
Чувствительные микроорганизмы: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Rhodococcus equi, метициллин-чувствительный Staphylococcus, метициллин-устойчивый Staphylococcus, Streptococcus B, Streptococcus (неклассифицируемый), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Legionella, Moraxella, Actinomyces, Bacteroides, Eubacte­rium, Mobilincus, Peptostrepto­coccus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacteriumacnes, Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.
Устойчивые микроорганизмы: Corinebacterium jeikeium, Nocardia asteroides, Acinetobacter, Enterobacteria, Haemophilus, Pseudomonas, Fusobacterium, Mycoplasma hominis.
Спирамицин эффективен в отношении Toxoplasma gondii in vitro и in vivo.
Фармакокинетика:  После внутривенного введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одноча­совой инфузии максимальная плазменная концентрация составляет 2,3 мкг/мл. Период полувыведения равен приблизительно 5 часам. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 часов равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Сmax около 3 мкг/мл и Сmin около 0,5 мкг/мл). Препарат хорошо распределяется в тканях организма, концентрации препарата выше,чем в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, мо­ноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). Концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими, эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.
Выведение происходит, главным образом, сжелчью. Почечная экскреция активного спирамицина составля­ет около 14% от введенной дозы.
Показания:  Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к этому препарату микроорганизмами, в частности инфекции легких и бронхов:
- острые инфекции легких
- суперинфекции хронических бронхопневмопатий
- инфекционно-зависимая бронхиальная астма.
Категория действия на плод:  Ровамицин® может назначаться, при необходимости, во время беременности.
При назначении кормящим женщинам рекомендуется прекратить кормление, по­скольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко и желудочно-кишечные расстройства у новорожденных.
Противопоказания:  - повышеннаячувствительность к спирамицину и другим компонентам пре­парата Ровамицин
- период лактации
- дефицит фер­мента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- синдром врождённого пролонгированного интервала QT или наличие в семейном анамнезе синдрома врождённого пролонгированного QT (если не обнаруживается на ЭКГ), известное приобретённое удлинение QT медикаментозного, метаболического или кардиоваскулярного происхождения
- в комбинации слекарственными препаратами, вызывающими torsades de pointes:
противоаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),
противоаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, и бутилид),
сультоприд (нейролептическое средство ряда бензамидов), бепридил, цисаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин для внутривенного введения, эритромицин для внутривенного введения.
Дозирование:  Препарат Ровамицин применяется только у взрослых.
Средняя доза составляет 1,5 млн МЕ каждые 8 часов (4,5 млн МЕ в сутки) в виде медленных внутривенных инфузий. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Максимальная суточ­ная доза составляет 9 млн МЕ.
Как только по­зволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препа­рата внутрь. Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определя­ется индивидуально лечащим врачом.
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.
Способ применения:
Содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций, затем разводят в инфузионном растворе. Препарат Ровамицин вводят внутривенно капельно, медленно, в течение 1 часа, как минимум, в 100 мл 5% глюкозы.
Побочное действие:  - тошнота, рвота, диарея, боли в желудке
- преходящие па­рестезии
- сыпь на коже, крапивница, кожный зуд
редко:
- умеренное раздражение вены (в месте введения), в исключительных случаях требующее прекращения лечения
очень редко:
- псевдомембранозный колит
- изменения функциональных проб печени
- гемолитическая анемия
- ангионевротический отек, анафилактический шок
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Передозировка:  Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, обратимое удлинение интервала QT (проходящее при отмене препарата) у новорожденных и больных, склонных к удлинению QT при введении больших доз.
Лечение симптоматическое, необходим контроль ЭКГ, особенно при наличии факторов риска удлинения интервала QT. Специфическогоантидота нет.
Взаимодействие:  Тяжёлые нарушения сердечного ритма могут быть вызваны многими антиаритмическими и другими лекарственными средствами. Гипокалиемия (калий-выводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В при внутривенном применении, глюкокортикостероидные препараты, тетракозактид) являются предрасполагающими факторами наряду с брадикардией и имеющимся врождённым или приобретённым пролонгированным интервалом QT. Спирамицин, предназначенный для внутривенного введения, относится к группе лекарственныхпрепаратов, провоцирующих развитие torsades de pointes.
Противопоказанные комбинации:
- лекарственные препараты, провоцирующиe развитие torsades de pointes: антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, и бутилид), сультоприд (нейролептическое средство ряда бензамидов) и другие (бепридил, цисаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин для внутривенного введения, эритромицин для внутривенного введения).
Нежелательные комбинации:
- лекарственные препараты, провоцирующиe развитие torsades de pointes: некоторые нейролептики фенотиазинового ряда (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики ряда бензамидов (сульпирид, амисульприд, тиаприд), нейролептики ряда бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид), галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин. Следует прекратить лечение спирамицином, если это возможно. Если применение комбинации неизбежно, необходимо предварительное измерение интервала QT и мониторинг ЭКГ.
Комбинации, требующие осторожности:
- препараты, вызывающие брадикардию: блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), β-блокаторы (за исключением соталола), клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, мефлохин, антихолинэстеразные средства (амбенониум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Необходимо проведение ЭКГ и клиническое наблюдение.
- калий-выводящие средства: калий-выводящие диуретические препараты, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин-В при внутривенном введении, глюкокортикостероидные и минералокортикоидные препараты, тетракозактид. Прежде, чем назначить препарат, должна быть устранена гипокалиемия; следует контролировать уровень электролитов, проводить мониторинг ЭКГ и клиническое наблюдение.
Комбинации, требующие внимания:
- леводопа (в комбинации с карбидопой): спирамицин подавляет абсорбцию карбидопы со снижением плазменной концентрации леводопы. Необходимо клиническое наблюдение и, возможно, корректировка дозы леводопы.
Особые указания:  Введение препарата Ровамицин должно быть немедленно прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
С осторожностью следует принимать препарат при обструкции желчных про­токов или при печеночной недостаточности. У пациентов с заболеваниями пе­чени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Беременность и лактация:
Ровамицин® может назначаться, при необходимости, во время беременности.
При назначении кормящим женщинам рекомендуется прекратить кормление, по­скольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко и желудочно-кишечные расстройства у новорожденных.
Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся обору­дованием:
Не влияет.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Ровамицин в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Ровамицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению