Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


СииНУ капсулы : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате СииНУ капсулы

Наименование:  СииНУ
Форма выпуска:  капсулы
Дозировка: 40 мг; 100 мг; 10 мг;
МНН:  Ломустин
Код АТХ:  L01AD02
Группа:  Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Подгруппа:  Противоопухолевые препараты
Фармгруппа:  Алкилирующие препараты
Фармподгруппа:  Нитрозомочевины производные

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата СииНУ капсулы

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы СииНУ твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с надписями черным цветом вдоль капсулы "BRISTOL" над "3030" - на крышечке, "10 mg" - на корпусе; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс.:
- ломустин 10 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, маннитол.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.

Капсулы СииНУ твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, с крышечкой белого цвета и корпусом темно-зеленого цвета, с надписями черным цветом вдоль капсулы "BRISTOL" над "3031" - на крышечке, "40 mg" - на корпусе; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс.:
- ломустин 40 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, маннитол.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), FD&C голубой №2 (Е132), вода.

Капсулы СииНУ твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, темно-зеленого цвета, с надписями черным цветом вдоль капсулы "BRISTOL" над "3032" - на крышечке, "100 mg" - на корпусе; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс.:
- ломустин 100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, маннитол.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), FD&C голубой №2 (Е132), вода.
Фармгруппа:  противоопухолевое средство - алкилирующее соединение.
Фармдействие:  СииНУ - противоопухолевый препарат алкилирующего действия из группы нитрозомочевины. Механизм действия заключается в алкилировании ДНК и РНК. Ингибирование синтеза ДНК обусловлено карбамоилированием ДНК-полимеразы и других ферментов репарации ДНК и повреждением ДНК-матрицы.
Препарат может также тормозить ключевые ферментативные процессы путем изменения структуры и функции многих белков и ферментов. Ломустин действует в поздней фазе G1 и ранней S-фазе клеточного цикла. Наиболее высокая чувствительность к ломустину у клеток в стационарной фазе роста (фактор, определяющий активность при солидных опухолях с низким пролиферативным пулом).
Фармакокинетика:  После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигается через 1-4 часа.
Связь с белками плазмы - 50%. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. В спинномозговой жидкости определяется более 50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (оксиметилдиазония и изоцианата). Оксиметилдиазоний ионизируется и превращается в ион метилдиазония, который трансформируется в более устойчивую таутомерную форму (диазометан), либо распадается на метилкарбониевый ион и азот.
T1/2 активных метаболитов колеблется в пределах от 16 до 48 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 5% - через кишечник.
Показания:  В монотерапии и в комбинированной терапии следующих заболеваний:
— первичные и метастатические опухоли мозга после хирургического лечения и/или радиотерапии;
— лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина) в качестве терапии второй линии;
— рак желудка и кишечника, мелкоклеточный рак легкого, рак почки, множественная миелома, злокачественная меланома.
Категория действия на плод:  Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Противопоказания:  — беременность;
— период кормления грудью;
— пвышенная чувствительность к ломустину, другим производным нитрозомочевины или составным частям препарата СииНУ.
С осторожностью: миелосупрессия (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, интоксикации); ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или после контакта с заболевшими), опоясывающий герпес и другие острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; кахексия, интоксикации, почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность, лечение цитостатиками и лучевая терапия в анамнезе.
Дозирование:  СииНУ следует принимать внутрь вечером, перед сном или через 3 часа после приема пищи. Рекомендуемая доза СииНУ у взрослых и детей составляет 130 мг/м при однократном приеме внутрь каждые 6 недель.
У больных с пониженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении шестинедельного интервала между приемами.
В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70-100 мг/м2.
Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.
Суммарная доза за все курсы лечения не должна превышать 1000 мг/м .
Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему:
Минимальные показатели после приема предыдущей дозы Рекомендуемая следующая доза
Лейкоциты/мкл Тромбоциты/мкл (% от предыдущей дозы)
3000-4000 75 000-100000 100%
2000-2999 25 000-74 999 70%
< 2000 < 25 000 50%

Побочное действие:  Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопеиия развивается спустя 4 недели, лейкопения спустя 5-6 недель после применения препарата и может продолжаться 1-2 недели. Обычно тромбоцитопения имеет более тяжелый характер, чем лейкопения. Реже наблюдается анемия и гранулоцитопения.
СииНУ может вызывать кумулятивную миелосупрессию, причем после приема повторных доз может отмечаться более выраженное подавление костного мозга, или же продолжительность миелосупрессии может быть большей.
Со стороны органов пищеварения: тошнота и рвота (через 3-6 часов после приема СииНУ, обычно продолжаются до 24 ч), анорексия. Частота и продолжительность этих побочных эффектов могут быть снижены за счет профилактического применения противорвотных препаратов, а также путем назначения СииНУ больным натощак. Редко - диарея, стоматит, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Со стороны органов дыхания: редко - кашель, дыхательная недостаточность, сопутствующие появлению инфильтратов и/или фиброза легких (отмечалось через 6 месяцев или через более длительные сроки после начала лечения при суммарных дозах препарата более 1100 мг/м2. Сообщалось об одном случае легочной токсичности при кумулятивной дозе 600 мг/м2).
Со стороны нервной системы: дезориентация, летаргия, атаксия, расстройство артикуляции речи, повышенная утомляемость.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, отеки стоп или нижних конечностей, азотемия, уменьшение размеров почек (обычно при высоких кумулятивных дозах препарата в условиях продолжительного лечения СииНУ и другими препаратами нитрозомочевины).
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия (в некоторых случаях необратимая), аменорея.
Прочие: редко - алопеция, необратимое поражение зрительных нервов, приводящее к слепоте (при сочетании с лучевой терапией головного мозга). Сообщалось об острых лейкемиях и дисплазиях костного мозга в результате лечения препаратами нитрозомочевины.
Передозировка:  При передозировке следует ожидать усиления выраженности побочных эффектов - угнетения костномозгового кроветворения, нарушений со стороны ЖКТ, ухудшения функции печени и неврологических расстройств.
Антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:  Лекарственные средства, вызывающие миелосупрессию, а также другие цитостатики и радиотерапия могут усиливать лейкопению и тромбоцитопению, вызванные ломустином. Сочетанное применение ломустина с амфотерицином В повышает риск нефротоксического действия, снижения артериального давления крови и бронхоспазма.
Описан случай существенного усиления лейкопении и нейтропении при совместном применении ломустина и цимстидина.
Усиление токсичности может наблюдаться при одновременном приеме ломустина и теофиллина.
Фенобарбитал, активирующий микросомальные ферменты, может усиливать метаболизм ломустина.
У пациентов, получающих ломустин может наступить ослабление защитных механизмов организма, что может вызывать снижение образования антител при введении противовирусных вакцин. Такое состояние продолжается от 3 месяцев до 1 года после проведения последнего курса химиотерапии. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения вакцин, содержащих живые вирусы.
Особые указания:  СииНУ должен применяться пол наблюдением врачей, имеющих опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Необходим систематический (не реже 1 раза в неделю) контроль картины периферической крови во время терапии и в течение 6 недель после окончания лечения, а также периодический контроль лабораторных показателей функции печени и почек. На фоне тромбоцитопении и лейкопении у ослабленных больных могут возникать кровотечения и тяжелые инфекции.
До начала терапии и в процессе лечения следует оценивать функцию легких. Пациенты с изначально сниженной жизненной емкостью легких более подвержены легочной токсичности СииНУ.
Не рекомендуется применение препарата чаще чем 1 раз в 6 недель.
Мужчинам и женщинам детородного возраста следует во время лечения и, как минимум, в течение 6 месяцев, после применять надежные методы контрацепции.
Не вскрывать капсулы (порошок обладает раздражающим действием), избегать попадания порошка на кожу и слизистые оболочки.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



СииНУ в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



СииНУ капсулы в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению