Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Соматулин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Соматулин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Наименование:  Соматулин
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Дозировка: 30 мг;
МНН:  Ланреотид
Код АТХ:  H01CB03
Группа:  Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
Подгруппа:  Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
Фармгруппа:  Гормоны гипоталамуса
Фармподгруппа:  Гормоны, замедляющие рост

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Соматулин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Характеристика:  Состав
лиофилизат Соматулин для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия
1 фл.:
- ланреотид 0,03* г
Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.
* c учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,04 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,03 г ланреотида.
Фармгруппа:  соматостатин (синтетический аналог).
Фармдействие:  Соматулин представляет собой синтетический пептид, аналог соматостатина (естественного гормона).
Аналогично природному соматостатину, ланреотид ингибирует ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов, обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена селективность действия в отношении секреции гормона роста, желез кишечника и поджелудочной железы. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию желез кишечника и поджелудочной железы.
Фармакокинетика:  Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения.
Пик первой фазы (Сmах 1 : 6,8 ± 3,8 мкг/л) отмечен через 1.4 ± 0.8 часа и пик второй фазы (Сmах 2 : 2,5 ± 0,9 мкг/л) через 1.9 ± 1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1 ± 16.7 %. Среднее время удержания 8 ± 1 дней и период полувыведения 5.2 ± 2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения препарата.
При постоянном введении препарата в Соматулин течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена. Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.
Показания:  акромегалия;
карциноидные опухоли (симптоматическая терапия);
лечение фистулы органов пищеварительного тракта, возникшей в результате хирургического вмешательства.
Противопоказания:  беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата Соматулин.
Дозирование:  Препарат вводится только внутримышечно (в/м) в специализированных учреждениях и в точном соответствии с данной инструкцией.
Лечение начинают с пробного введения (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
Лечение фистулы органов пищеварительного тракта
Лечение начинают с пробной внутримышечной инъекции для оценки ответной реакции. В случае уменьшения объема выделения из фистулы более чем на 50% в течение 72 часов после инъекции, препарат применяется 1 раз в десять дней, вплоть до заживления фистулы. Максимальное количество дополнительных инъекций – 3. У 50% пациентов полное закрытие фистул наблюдается уже через 14 дней.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ И ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.
1. Снимите колпачок с иглы с розовой насадкой и присоедините ее к шприцу.
2. Наберите в шприц весь растворитель из ампулы.
3. Снимите крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.
4. Введите иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенесите растворитель во флакон.
5. Аккуратно взболтайте содержимое, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивайте ее туда и обратно.
6. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
7. Снимите иглу со шприца. Надавите на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.
8. Присоедините другую иглу с розовой насадкой. Инъекция должна всегда проводиться внутримышечно.
ИНЪЕКЦИЮ СЛЕДУЕТ ДЕЛАТЬ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО.
Побочное действие:  Местное: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
Со стороны системы органов пищеварения: диарея или мягкий стул, стеаторея, абдоминальная боль, метеоризм, тошнота, рвота. При длительном применении препарата возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях было отмечено повышение концентрации глюкозы, изменение толерантности к глюкозе.
Передозировка:  Симптомы: побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, электролитные нарушения.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:  При одновременном назначении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, в связи с чем, доза инсулина должна быть откорректирована.
При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.
Особые указания:  При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
При карциноидных опухолях желудочно-кишечного тракта лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.
При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.
При длительном лечении каждые 6 месяцев необходимо производить ультразвуковое исследование желчного пузыря.
При нарушении функции печени или почек необходимо корректировать дозу препарата.
Необходимо предупредить пациентов, которым проводится лечение Соматулином о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3-х месяцев после окончания лечения.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Соматулин в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Соматулин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению