Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Сопрал капсулы кишечнорастворимые : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Сопрал капсулы кишечнорастворимые

Наименование:  Сопрал
Форма выпуска:  капсулы кишечнорастворимые
Дозировка: 20 мг;
МНН:  Омепразол
Код АТХ:  A02BC01
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Фармгруппа:  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
Фармподгруппа:  Ингибиторы протонового насоса

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Сопрал капсулы кишечнорастворимые

Характеристика:  Состав
капсулы Сопрал кишечнорастворимые. Цилиндрические желатиновые капсулы с прозрачным дном светло-синего цвета и непрозрачной крышечкой синего цвета
1 капс.:
- омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: сахар кристаллический 137,4325 мг, кукурузный крахмал 24,2528 мг, лактоза 8,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 6,0 мг, динатрия фосфат 0,80 мг, натрия лаурилфосфат 0,4117 мг, гидроксипропилметил целлюлоза 11,54 мг, фталат гидроксипропилметил целлюлоза 24,43 мг, диэтилфталат 0,1330 мг.
Фармгруппа:  понижающее секрецию желудочных желез средство - протонового насоса ингибитор.
Фармдействие:  Сопрал является лекарственным прeпаратом нового класса антисекреторных средств, который тормозит желудочную секрецию кислоты путем ингибирования энзима водородо-калиевой аденозин трифосфатазы. Активная форма омепразола необратимо связывается с сульфгидрильной группой данного энзима и инактивирует ее. Таким образом, ингибируется действие протонового насоса и тормозится базальная и стимулированная секреция соляной кислоты. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori.
Комбинированная терапия Сопрала с антибактериальными продуктами ведет к уничтожению Helicobacter pylori в 80-90%, тормозя секрецию соляной кислоты и повышая устойчивость слизистой оболочки.
Фармакокинетика:  При пероральном применении омепразол быстро резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальные плазменные концентрации наблюдаются через 0,5-3,5 часа. Период полувыведения у здоровых добровольцев – 0,5-1 час, у пациентов с хроническими заболеваниями печени увеличивается до 3-х часов. Омепразол связывается с плазменными протеинами до 95%. Выделяется с мочой около 72-80%, с фекалиями около 18-23% в виде метаболитов.
Экскреция с мочой является главным путем элиминации омепразоловых метаболитов, из-за чего их выделение замедляется пропорционально снижению креатининового клиренса.
Показания:  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori
- гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь II-IV степени
- синдром Золлингера-Эллисона, множественная эндокринная аденома, системный мастоцитоз
- пептические язвы, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами.
Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
Противопоказания:  сверхчувствительность к омепразолу или к некоторым компонентам препарата Сопрал
врожденная непереносимость фруктозы
глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции
сахаразо- изомальтозный дефицит
беременность, период грудного вскармливания.
Дозирование:  Внутрь.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки применяется по 20-40 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.
При язвенной болезни желудка применяется по 40 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.
При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, применяется Сопрал 20 мг вместе с кларитромицином или амоксициллином.
При гастроэзофагиальной рефлюксной болезни Сопрал применяется по 20-40 мг 1 раз в день до еды в течение 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных эзофагитов применяется по 20 мг 1 раз в день.
При гиперсекреторных гастритных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, множественная эндокринная аденома, системный мастоцитоз) принимается в дозе 60 мг 1 раз в день до еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-120 мг, разделенную на 2-3 приема. Курс лечения 4-8 недель.
Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностями, также для пожилых пациентов требуется снижение дозы наполовину.
Детям старше 12 лет с доказанной Helicobacter pylori инфекцией Сопрал назначают в дозе 0,5 мг–1,5 мг/кг/сутки, высшая суточная доза составляет 40 мг; детям с тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью Сопрал рекомендуется в дозе 0,3–3,5 мг/кг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки, курс лечения 4-12 недель.
Побочное действие:  - боли в животе (более 1%)
Редко:
- астения
- головокружение, головная боль, сонливость
- изжога, тошнота, рвота
- понос, запор, метеоризм
- зуд, кожная сыпь, крапивница
- загрудинная боль, тахикардия, брадикардия
- повышение артериального давления
- периферические отеки
- носовое кровотечение
- фарингиальные боли
- анорексия, сухость во рту
- панкреатит, повышение трансаминаз печени, щелочной фосфатазы, билирубина
- гипогликемия, ожирение
- частое мочеиспускание, интерстициальный нефрит
Очень редко:
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
- ангионевротический отек
- синдром Стивенс-Джонсона
- нарушение функций печени
- кандидоз
- гинекомастия
- импотенция.
Передозировка:  Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие:  Сопрал влияет на метаболизм печени и может повысить плазменную концентрацию и время элиминирования диазепама, антикоагулянтов и фенитоина, потенциируя их нежелательные реакции.
Одновременное применение с ампициллином, кетоконазолом и солями железа приводит к нарушению их резорбции.
Одновременное применение Сопрала и Кларитромицина приводит к повышению плазменных концентраций Кларитромицина.
Особые указания:  Препарат следует с осторожностью и в более низких дозах назначать пациентам с хроническими заболеваниями печени и при почечной недостаточности.
У пациентов с язвенной болезнью необходимо исключить возможность злокачественного развития язвы перед началом лечения Сопралом, так как он может маскировать симптомы опухолевого заболевания.
Применение в педиатрии:
В связи с отсутствием опыта клинического применения Сопрал не рекомендуется применять у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Нет данных о нарушении способности управления автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами при применении Сопрала. Но, учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работах, требующих концентрации внимания.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Сопрал в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Сопрал капсулы кишечнорастворимые в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению