Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Тороцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Тороцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Наименование:  Тороцеф
Форма выпуска:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка: 250 мг; 1 г;
МНН:  Цефтриаксон
Код АТХ:  J01DD04
Группа:  Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа:  Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа:  Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие
Фармподгруппа:  Цефалоспорины третьего поколения

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Тороцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Характеристика:  Состав
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Тороцеф
1 фл.:
- натрия цефтриаксона стерильного 1.338 г ФСША (эквивалетно цефтриаксону безводному 1 г)
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.
Фармгруппа:  антибиотик-цефалоспорин.
Фармдействие:  Тороцеф (цефтриаксона натриевая соль) – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Бактерицидная активность Тороцефа обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Тороцеф активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные аэробы: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, E.coli, H.influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), N.gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу), N.meningitidis, P.mirabilis, P.vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.
Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к Тороцефу. Отдельные штаммы Pseudomonas aerugenosa также чувствительны к препарату.
Грамположительные аэробы: Staph.aureus (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Staph.epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая Тороцеф), Strep.Pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Strep. Agalactiae (стрептококки группы В), Strep. Pneumoniae.
Анаэробы: Bacteroides spp., Clostridium spp., (за исключением Cl.difficile).
Фармакокинетика:  Активное вещество препарата Тороцеф - цефтриаксона натриевая соль полностью всасывается при внутримышечном введении. Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. При повторном в/м или в/в введении вдозах 0,5-2,0 г с интервалом от 12 до 24 часов концентрация цефтриаксона повышается на 15-36% по сравнению с концентрацией при однократном введении. Цефтриаксон натрия обратимо связывается с белками плазмы крови на 85-95% в зависимости от концентрации его в плазме крови. Цефтриаксон натрия хорошо проникает в ткани и жидкости организма; проникает как через воспаленные, так и невоспаленные мозговые оболочки, достигая терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости; проникает через плаценту и в низких концентрациях выделяется с грудным молоком. Около 45-60% введенной дозы выводиться в неизменном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации в почках. Остальная часть выводиться с желчью в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения у здоровых взрослых составляет 5,8–8,7 часов, объем распределения от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс 0,32–0,73 л/час.
Убольных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения.
Показания:  - инфекции нижних дыхательных путей, вызванных Strep. pneumoniae, treptococcus spp. (в том числе Enterococci), Staph.aureus, H. influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), E.coli, E.aerogenes, P.mirabilis и S.marcescens
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staph.aureus, Staph.epidermidis, Streptococcus spp. (в том числе Enterococci), E.cloacae, Klebssiela spp. (в том числе K. pneumoniae), P.mirabilis и P.aeruginosa
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные E.coli, P.mirabilis, P.vulgaris, M.Morganii, и Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae)
- неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная и ректальная), вызванная N.gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу)
- инфекции органов малого таза, вызванные N.gonorrhoeae
- сепсис, вызванный Staph.aureus, Strep.Pneumoniae, E.coli, H. influenzae и K. pneumoniae
- инфекции костей и суставов, вызванные Staph.aureus, Strep.Pneumoniae, Streptococcus spp. (в том числе Enterococci), E.coli, P.mirabilis, K. pneumoniae и Enterobacter spp.
- инфекции брюшной полости, вызванные E.coli и K. pneumoniae
- менингит, вызванный H. influenzae, N.meningitidis, Strep. Pneumoniae, Staph epidermidis и E.coli
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Категория действия на плод:  Поскольку клинические испытания препарата у беременных женщин не проводились, Тороцеф назначают в период беременности и лактации только в случае крайней необходимости. Цефтриаксон выделяется с молоком в низких концентрациях, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание при лечении препаратом.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
- первый триместр беременности.
- неспецифический язвенный колит
Дозирование:  Взрослым обычно назначают 1-2 г Тороцефа 1 или 2 раза в сутки. Суммарно суточная доза не должна превышать 4 г.
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет 20-80 мг/кг/сут.
Недоношенным/новорожденным детям не более 50 мг/кг/сут.
При гонорее рекомендуется вводить однократно 250 мг в/м. Следует продолжить введение Тороцефа по той же схеме еще в течение 72 часов после нормализации температуры тела или появления признаков ликвидации очага инфекции.
Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина (внутримышечно).
Для лечения серьезных инфекций у детей, за исключением менингита, рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г), поделенная на 2 введения.
Продолжительность курса лечения не более 7-10 дней. Введение препарата следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
Для профилактики инфекций во время хирургических операций рекомендуется вводить 1 г однократно за 0,5-2 часа до начала операции.
При инфекциях, вызванных Strep.pyogenes, продолжительность лечения составляет 10 дней.
Нарушение функции печени или почек не требует корректировки дозы, однако, у пациентов, страдающих одновременно тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно проверять концентрацию препарата в плазме крови.
Для внутримышечного введения содержимое одного флакона разводят в 3,5 мл воды для инъекции и вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Для внутривенного введения содержимое одного флакона разводят в 10 мл воды для инъекции и вводят медленно в течение 2-4 минут.
Для внутривенной инфузии содержимое флакона разводят 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем разводят полученный раствор до концентрации 10 мг/мл до 40 мг/мл. Продолжительность внутривенной инфузии 30 минут.
Побочное действие:  -диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит
- гематологические изменения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток в 1 мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более
- кожные реакции: сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, или токсический эпидермальный некролиз)
- головная боль и головокружение, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, увеличение активности печеночных ферментов, олигурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки, микозы половых путей, повышение температуры, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции
- очень редкие случаи псевдомембранозного колита и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (≥80 мг/кг всутки) либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.); образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии препаратом
- местные реакции (очень редко): флебит после внутривенного введения; его можно избежать, вводя препарат медленно (за 2-4 мин); внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.
Передозировка:  Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при передозировке. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:  Цефтриаксон нельзя применять одновременно с другими противомикробными средствами. Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.
При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития их нефротоксического действия.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Несовместимость.
Цефтриаксон не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Гартманна и Рингера. Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.
Особые указания:  С особой осторожностью препарат назначают лицам с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и пациентам с аллергическими реакциями, особенно на лекарственные препараты.
При почечной недостаточности коррекция дозы не обязательна, но следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшать дозу.
При печеночной недостаточности коррекция дозы также необязательна, но для пациентов с одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при отсутствии регулярного контроля концентрации в плазме суточная доза Тороцефа не должна превышать 2 г.
В редких случаях у пациентов наблюдается изменение протромбинового индекса, при этом одновременно назначают Витамин К (10 мг в неделю).
При длительном применении, которое может привести к чрезмерному росту не чувствительных к препарату микроорганизмов, возможно развитие суперинфекции.
С осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом, новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Вредких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Беременность и лактация.
Поскольку клинические испытания препарата у беременных женщин не проводились, Тороцеф назначают в период беременности и лактации только в случае крайней необходимости. Цефтриаксон выделяется с молоком в низких концентрациях, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание при лечении препаратом.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Тороцеф в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Тороцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению