Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Тромбофлюкс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Тромбофлюкс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения

Наименование:  Тромбофлюкс
Форма выпуска:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
Дозировка: 1.5 млн.МЕ;
МНН:  Стрептокиназа
Код АТХ:  B01AD01
Группа:  Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
Подгруппа:  Антикоагулянты
Фармгруппа:  Антикоагулянты
Фармподгруппа:  Ферментные препараты

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Тромбофлюкс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения

Характеристика:  Состав
лиофилизат Тромбофлюкс для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения. Белый порошок или белая рыхлая масса, гигроскопичная.
1 фл.:
- стрептокиназа 1 500 000 МЕ
вспомогательные вещества: человеческий альбумин, полигелин (гелофузин).
Фармгруппа:  фибринолитическое средство.
Фармдействие:  Тромбофлюкс - фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри.
Стрептокиназа - стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы.
Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением МОК, у больных с ХСН улучшает функцию ЛЖ. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях ССС и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии.
Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).
Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.
Фармакокинетика:  Тромбофлюкс – высушенный замораживанием белый порошок, содержащий стрептокиназу. Стрептокиназа – высокоочищенный белок, полученный из фильтрата культуры бета-гемолитического стрептококка Лансфильд группы С.
Стрептокиназа имеет короткий период полураспада – менее 20 минут. Большинство пациентов имеют антитела к стрептококковым протеинам. Следовательно, терапия стрептокиназой должна начинаться с большой начальной дозы для устранения антител.
Терапия стрептокиназой наиболее эффективна в случае тромбоза недавнего происхождения – менее 7 дней. В более поздние сроки она менее эффективна. Метаболизируется путем гидролиза.
Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен.
Показания:  - острый трансмуральный инфаркт миокарда
- острый тромбоз глубоких вен
- тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей
- острый тромбоз или тромбоэмболия артерий
- окклюзия артериовенозного шунта
Противопоказания:  - гиперчувствительность к препарату Тромбофлюкс
- инвазивные или травматические процедуры в течение предыдущих 7-10 дней, в т.ч. хирургические, биопсия
- артериальная гипертензия, гипертоническая или диабетическая ретинопатия, острое нарушение мозгового кровообращения в течение 2 месяцев, транзиторные приступы ишемии
- острое внутреннее кровотечение, в т.ч. пептическая язва, язвенный колит, дивертикулит или другие желудочно-кишечные повреждения в анамнезе
- возможная кардиальная тромбоэмболия: активный или перенесенный эндокардит, порок сердца с предсердной фибрилляцией
- ранее проводившееся лечение стрептокиназой давностью от 5 дней до 6 месяцев
- лечение недавно перенесенной стрептококковой инфекции (повышенный титр антистрептокиназных антител может сделать лечение неэффективным)
- повышенный риск легочного кровотечения, включая активный туберкулез и склероз легкого
- кома
- беременность (первые 18 недель) или патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности, лактация
Дозирование:  Препарат применяется только в условиях стационара!
Наиболее эффективен при раннем назначении (в течение 6 часов после появления симптомов).
Тромбофлюкс растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия (физиологический раствор) или 5% растворе декстрозы.
Метод разведения:
Медленно добавить 5 мл растворителя во флакон с препаратом, направляя наконечник иглы к стенке флакона. Удалить остаточный вакуум путем быстрого высвобождения иглы из шприца.
Не встряхивать флакон во избежание пенообразования. Для растворения содержимого с осторожностью покачивают флакон. После полного растворения содержимое флакона разбавляют 45 мл физиологического раствора.
Добавлять во флакон другие лекарственные средства запрещается.
Для предупреждения аллергической реакции на Тромбофлюкс проводится внутрикожная проба в дозе 100 МЕ.
Тромбофлюкс применяется в виде внутривенной, внутриартериальной и интракоронарной инфузии.
- Острый трансмуральный инфаркт миокарда:
Внутривенная инфузия: 1500000 МЕ в 100 мл физиологического раствора или раствора декстрозы вводятся в течение 30-60 минут.
Интракоронарно вводится 10000 – 30000 МЕ в 20 мл инфузионного раствора от 15 секунд до 2 минут.
Поддерживающие дозы от 2000 МЕ до 4000 МЕ вводятся путем интракоронарной инфузии в течение 60 минут.
- Острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артериии ее ветвей, острый тромбоз или тромбоэмболия артерий:
Ударная доза в 250000 МЕ Тромбофлюкса в 100–300 мл физиологического раствора или раствора декстрозы вводится в периферическую вену в течение 30 мин.
После введения стандартной дозы поддерживающая инфузия в дозе 100000МЕ/час вводится от 24 до 72часов.
- Окклюзия артериовенозного шунта:
Для очищения окклюзированной артериовенозной канюли 250000 МЕ в 20 мл раствора вводится в течение 25-35 минут. Лекарственное средство вливается непосредственно в зажатую канюлю и через два часа смывается физиологическим раствором.
Местное применение в окклюзированных гемодиализом шунтах: 100 мл физиологического раствора содержит 100000 МЕ Тромбофлюкса. От 10000 МЕ до 25000 МЕ (от 10 до 25 мл) вводят в комковатую часть шунта, который затем фиксируется щипцами на венозной стороне. Стерильный шприц с разовой дозой прикрепляется на артериальной стороне для формирования воздушной подушки против которой артерия может пульсировать. При необходимости процедуру повторяют через 30-45 минут.
Лечение Тромбофлюксом проводят под контролем тромбинового времени и содержания в крови фибриногена (одного из факторов свертываемости крови).
Побочное действие:  - артериальная гипотония, бради- или тахикардия
- кровотечения из мест введения
- кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематомы
- внутренние кровотечения (желудочно-кишечные, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.)
- разрыв селезенки
- реперфузионная аритмия
- некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении)
- тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в том числе легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт
- капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха)
- повышение СОЭ, при многократном введении - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы, креатинкиназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, снижение холинэнстеразы
- аллергические реакции (особенно при повторных введениях): покраснение кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия
- озноб, головная боль
- миалгии, артриты, боль в области позвоночника
- васкулиты (в т.ч. геморрагические)
- нефриты
- полинейропатия
- ангионевротический отек, анафилактический шок
Передозировка:  Симптомы – тошнота, головокружение, артериальная гипотензия, сыпь, зуд, массивное кровотечение.
Лечение - симптоматическое. При появлении аллергических реакций – введение антигистаминных препаратов.
В случае кровотечения введение Тромбофлюкса прекращают. Срочно вводят транексамовую кислоту в разовой дозе 10-15 мг/кг путем медленной внутривенной инъекции (при необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен оставлять 6-8 часов. Также возможно внутривенное введение раствора аминокапроновой кислотыв дозе 4–5 г в первый час, затем по1 г/час.
Все мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы.
Взаимодействие:  Не рекомендуется введение Тромбофлюкса с гепарином, производными кумарина, дипиридамолом, ацетилсалициловой кислотой, вальпроевой кислотой, т.к. эти лекарственные препараты усиливают эффект стрептокиназы и повышают риск развития кровотечений.
Антифибринолитические препараты ослабляют его действие.
Несовместим с плазмозаменяющими средствами - гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).
Особые указания:  Готовые растворы Тромбофлюкса должны быть использованы в течение 12ч. Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реокклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового - в 1.5-2.5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина - 0.5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).
В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.
С осторожностью назначают при печеночной/почечной недостаточности, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции (включая ревматизм), бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов.
При назначении Тромбофлюкса пожилым пациентам в возрасте 75 лет и старше возрастает риск мозгового кровоизлияния.
Применение в педиатрии:
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Из-за возможности появления головных болей и снижения артериального давления в период применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Тромбофлюкс в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Тромбофлюкс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению