Вы находитесь в разделе: Медицинский справочник лекарств


Урсором Ромфарм капсулы : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств



Быстрый переход между разделами:
Информация о препарате
Описание действующего вещества


Информация о препарате Урсором Ромфарм капсулы

Наименование:  Урсором Ромфарм
Форма выпуска:  капсулы
Дозировка: 250 мг;
МНН:  Урсодезоксихолевая кислота
Код АТХ:  A05AA02
Группа:  Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа:  Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Фармгруппа:  Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря
Фармподгруппа:  Препараты желчных кислот

Вернуться к оглавлению




Описание действия препарата Урсором Ромфарм капсулы

Характеристика:  Состав: 1 капсула препарата Урсором Ромфарм содержит:
- урсодезоксихолевая кислота 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон - КЗО, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
состав капсулы: титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.
Фармгруппа:  гепатопротекторное средство.
Фармдействие:  Урсором Ромфарм - гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее дей-ствие.
Обладая высокими полярными свойствами урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюке-гастрите и рефлюксэзофагите.
Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта (ЖКХ)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концен-трацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, бога-тый бикарбонатами УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь: повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает ли-тогенный индекс желчи.
Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов PI др.
Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Фармакокинетика:  УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин - 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Стах достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая - до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсором Ромфарм УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся коньюгаты сёкретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания:  Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия), растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит.
Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Противопоказания:  Гиперчувствительность к препарату Урсором Ромфарм,
рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации,
острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря,
беременность, период лактации, взрослые и дети с массой тела до 34 кг.
Дозирование:  УРСОРОМ РОМФАРМ принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды,
- Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза -10 мг/кг, что соответствует: для пациентов с массой тела от 34 до 60 кг - 2 капсулы в сутки, соответственно, 61-81 кг - 3 капсулы, 81-100 кг - 4 капсулы и свыше 100 кг - 5 капсул УРСОРОМ РОМФАРМ в сутки. Курс лечения -6-12 мес.
- Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 10-14 дней до б мес, при необходимости - до 2 лет.
- Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза -10-15 мг/кг, что соответствует: для пациентов с массой тела от 34 до 50 мг - 2 капсулы в сутки, соответственно, 51-65 кг - 3 капсулы, 66-85 - 4 капсулы, 86-110 кг - 5 капсул и свыше 110 кг - 6 капсул в сутки. Капсулы УРСОРОМ РОМФАРМ принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие:  Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реак-ции (в том числе крапивница), абдоминальная боль,
редко - кальцинирование желчных. камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Передозировка:  Случаи передозировки УДХК не известны.
Взаимодействие:  Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата Урсором Ромфарм.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.
Особые указания:  При приеме препарата Урсором Ромфарм с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий; камни должны быть холестериновыми (рентгенонеактивными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 месяца) приеме препарата Урсором Ромфарм, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые б месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение УРСОРОМ РОМФАРМ в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которьж слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
Если в течение б месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфотазы, ГГТ, концентрация билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Если желчный пузырь не может быть визуализирован в ходе рентгенографии, при обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Вернуться к оглавлению


Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных...
Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных...

Вернуться к оглавлению



Урсором Ромфарм в Государственном реестре цен на ЖНВЛП

Вернуться к оглавлению



Урсором Ромфарм капсулы в стандартах оказания медицинской помощи и протоколах ведения больных

Идет поиск упоминаний препарата в документах...

Вернуться к оглавлению



Серия, основание для забраковки

Вернуться к оглавлению



Идет поиск препарата в Государственном реестре лекарственных средств...

Вернуться к оглавлению